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安旭生物:猴痘核酸检测试剂盒等5款产品已取得欧盟CE认证 出口主要销往欧洲、北美洲等区域

  • 2022年9月5日 LiuMingYue来源:安旭生物 458 23
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安旭生物公司自主研发的猴痘抗体荧光检测试剂、猴痘抗原快速检测试剂、猴痘核酸检测试剂盒等5款产品于今年5月取得欧盟CE认证,目前尚未形成销售。公司产品出口主要销往欧洲、北美洲等区域,疫情之前运输方式主要以海运为主,疫情之后主要以新冠产品为主,它对时效性要求

安旭生物:猴痘核酸检测试剂盒等5款产品已取得欧盟CE认证 出口主要销往欧洲、北美洲等区域

安旭生物公司自主研发的猴痘抗体荧光检测试剂、猴痘抗原快速检测试剂、猴痘核酸检测试剂盒等5款产品于今年5月取得欧盟CE认证,目前尚未形成销售。公司产品出口主要销往欧洲、北美洲等区域,疫情之前运输方式主要以海运为主,疫情之后主要以新冠产品为主,它对时效性要求高,所以空运为主。运费大部分是客户承担。

猴痘核酸检测试剂盒市场竞争

乐普医疗、可孚医疗、热景生物、凯普生物、迪安诊断等多家公司发布公告,其研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE注册证书。对于获得欧盟CE认证,多家公司表达了积极的态度。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。除了公告获得猴痘检测试剂盒,新产业、普门科技、凯普生物公告表示,其研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证。

猴痘诊疗指南(2022年版)

猴痘是一种由猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)感染所致的人兽共患病毒性疾病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。2022年5月以来,一些非流行国家也报道了猴痘病例,并存在社区传播。为提高临床医师对猴痘的早期识别及规范诊疗能力,特制定本诊疗指南。

根据世界贸易组织的划分,抗病毒药品分为疫苗、抗生素、激素、抗生素类药品、激素类药品等5种。杜德斌分析说,从这类药品的进出口贸易格局来看,出口额排名前20位的国家占全球出口额的90%以上,集中度很高;进口市场则处于多元化状态,很多国家对抗病毒药品的需求量不断上升;一些国家和地区既是这类药品的进口大国,又是出口大国,如中国和欧盟。

在密切关注国际猴痘流行疫情的同时,我们也应该做好准备,开展猴痘科普宣传,加强类似症状病例的监测,开发诊断方法和试剂,以便及时发现输入性病例,阻断传播,防止猴痘在我国国内出现流行。同时,应该着手储备特效的疫苗和抗病毒药物,以免出现病例后处于被动局面。

未来抗病毒药消费市场中,网络购药至少占据50%以上份额,抗病毒药在流量聚合的线上平台,马太效应非常明显,品牌只有成为TOP1,才能长期占据50%的品类存量,只有守住TOP1,才能获得50%以上的品类流量。

中国具备发现潜在输入猴痘病例检测能力

中国具备筛查不明原因儿童急性肝炎能力#对于近期多个国家报告出现猴痘确诊病例,中国疾控中心病毒病所所长许文波介绍,中国具备发现潜在输入猴痘病例的检测能力。中国CDC病毒病所已经建立了针对猴痘病毒基因双靶标的荧光PCR方法,已经对其敏感性和特异性在非洲塞拉利昂进行了验证,所以我国有能力通过对疑似输入病例的临床标本开展荧光PCR检测猴痘病毒的基因。

数据显示,截止目前全球共检测新冠病毒11亿人次,中国检测人数超过150万人次/日。目前我国的核酸检测试剂日产能为665.5万人份以上,抗体检测试剂日产能为1546万人份以上,抗原检测试剂日产能为190万人份以上,累计日产能达2401.5万人份以上。未来荧光PCR检测仪市场发展如何?

目前,采用荧光PCR检测仪行业检测技术可以对淋球菌、沙眼衣原体、解脲支原体、人类乳头瘤病毒、单纯疱疹病毒、人类免疫缺陷病毒、肝炎病毒、流感病毒、结核分枝杆菌、EB病毒和巨细胞病毒等病原体进行定量测定。与传统的检测方法相比具有灵敏度高、取样少、快速简便等优点。

更多市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2020-2025年荧光PCR检测仪行业市场深度分析及发展策略研究报告》。


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