因此,国家出台一系列政策,鼓励企业积极研发儿童专用剂型和规格,对具有临床试验数据支持的儿童用药注册申请,给予加快审评。与此同时,国家研究调整儿童用药的价格管理方式,加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划,提升儿童药品产业自主
我国目前儿童药整体环境存在研发技术难度大、安全性要求高、临床试验开展困难、利润空间小等问题,导致市场上儿童药的品种少,剂型少,规格少。
儿童用药主要集中在OTC零售市场(抗生素类、感冒发热类、胃肠道类和营养类),用于肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病的儿童用药少。近几年国家层面陆续出台了多项政策,从研发、审批、生产、销售等环节对儿童药市场的发展进行激励和扶持。
目前,政府监管药品价格重点要放在临床使用量大面广、市场竞争不充分的药品上,常见的儿童用药以非处方药为主,主要在社会零售药店销售,市场竞争比较充分。
因此,发改委将考虑探索有利于经营者根据市场竞争情况自主确定价格,发挥市场竞争机制作用的管理方式,并改进儿童用药的定价方法;而对于明确为儿童用药的剂型品规,在坚持以成本为基础定价的同时,将适当放宽期间费用率、销售利润率和流通环节差价率的限制标准。此外,还将从知识产权、疗效质量等多个角度,对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童用药产品,给予价格扶持。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国儿童用药行业供需趋势及投资风险研究报告》显示:
数据显示,2020年,全国0-15岁人口为25341.45万人,占人口的17.95%,较上一年增长0.15%。随着三胎政策的放开,新增人口潜力将持续释放。然而目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%,反映出儿童用药市场远未饱和,未来市场空间广阔。
另有数据显示,我国儿童用药市场中,化学药市场占比为67.5%,中药市场占比为32.5%,化学药占据市场主导地位。
截至2020年6月,儿科专用药约有3000多个文号,儿童用药只有60多种,约占整个药物制剂品种的1.7%;专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童药生产部门的企业仅30家左右。并且儿童用药主要集中在OTC零售市场(抗生素类、感冒发热类、胃肠道类和营养类),国外企业主要有强生、惠氏、辉瑞等企业,我国本土企业主要有济川药业、葵花药业、一品红药业、山大华特、康芝药业、韩美制药、华润三九等。
根据国家药监局数据显示,我国3,500多种化学药品制剂中,供应儿童专用的药品不足60种,90%的药品无适用于儿童剂型。
因此,国家出台一系列政策,鼓励企业积极研发儿童专用剂型和规格,对具有临床试验数据支持的儿童用药注册申请,给予加快审评。与此同时,国家研究调整儿童用药的价格管理方式,加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划,提升儿童药品产业自主创新能力。未来儿童用药市场规模有望呈爆发性增长。
本报告准确把握儿童用药行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避儿童用药行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。形成企业良好的可持续发展优势。
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国儿童用药行业供需趋势及投资风险研究报告》。
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2022-2027年中国儿童用药行业供需趋势及投资风险研究报告
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