中药配方颗粒企业有哪些? 中药配方颗粒的未来发展前景

• 黄江 2022年12月8日 来源：新浪 1104 71
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中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药监部门备案。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药监部门备案。

中药配方颗粒开始走进大众视野是在2001年。早期，国家对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控较严，全国仅有6家企业获得试点资格，即华润三九、江阴天江、红日药业旗下北京康仁堂、培力药业、四川新绿色药业、广东一方药业。

中药配方颗粒企业有哪些?

随着政策的逐渐放开，全国共有超过60家企业获得中药配方颗粒的生产资格。中药配方颗粒企业也面临着两大挑战——“国标、省标切换”和“集采”。中药配方颗粒之前无统一标准，试点企业执行的是自身的企业标准。去年，国家药监局等四部门发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》。

明确自2021年11月1日起，中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药监部门备案。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药监部门备案。

截至2022年9月，国家标准一共颁布了三批，合计有200个品种，目前仍有69个品种标准处于公示阶段。

中药配方颗粒的未来发展前景

华润三九、红日药业等企业上半年清理完企标库存，2022年三季度市场主要以国标和省标的配方颗粒为主，国标产品有望在2022年三四季度开始逐步实现放量。行业迎来新一轮量价齐升。预计我国未来配方颗粒的替代率约为50%，未来将开启千亿市场。

根据中研普华研究院《2023-2028年中国中药配方颗粒行业深度调研与投资战略研究咨询报告》显示：

伴随我国中医药振兴发展，中药工业的黄金发展期已经到来。从市场规模看，中药工业实现营收、利润双增长。

中成药迈向高质量发展阶段，近三年中成药利润及利润率双双实现三连涨，2021年分别达755.2亿元和15.53%。中药饮片进入快速发展期，受配方颗粒试点放开影响，2021年中药饮片营收突破2000亿大关，利润实现翻番。

从创新格局看，广东、四川、天津研发投入位列前三，环渤海地区中药新药获批占据半壁江山。《报告》显示，广东、四川、天津三地中药上市企业研发投入总额占全国近4成(38.09%)。而在2017-2021年获批上市中药新药中，天津、河北、北京、山东等环渤海地区获批上市中药新药占比达50%。

从融资格局看，中药工业企业融资热度回落，长三角地区相对更受资本青睐。《报告》显示，2020—2022年三季度末中药领域投融资事件主要分布在社会资本相对活跃的浙江、安徽、上海、江苏等长三角地区，共占总融资事件的38.3%。

此外，从典型区域发展经验来看，《报告》显示，构建全产业链条、构筑全过程创新体系、强化龙头企业引领作用、深化“政产学研用投”合作、推动大中小企业融通发展等均是区域产业特色发展的可选路径。

《2023-2028年中国中药配方颗粒行业深度调研与投资战略研究咨询报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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