中药配方颗粒国标扩容 中药配方颗粒行业现状分析

• 吴智聪 2023年2月7日 来源：互联网 533 29
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近日，第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，累计执行国标品种已达248个。业内人士表示，在需求端和支付端助推下，随着国标发布的推进，配方颗粒行业成长性可期。此外，先发企业在中药材储备、产能、技术标准等方面都有明显优势，行业集中度或提升。

国标颁布提速

2月1日，国家药典委员会官网发布消息称，经国家药品监督管理局批准，第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，涵盖炒槐花(槐花)、麦冬(川麦冬)、辛夷(望春花)等48种中药配方颗粒在制法、鉴别、特征图谱、含量测定等方面的国家标准。截至目前，累计执行的国标品种数量达248个。

国家药监局2022年10月26日在《对十三届全国人大五次会议第6188号建议的答复》中表示，加快推进中药配方颗粒国家药品标准制定。国家药监局组织国家药典委员会，积极推进中药配方颗粒国家药品标准制定和修订工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专家委员会审评、公开征求意见、审核等程序，截至2022年5月，已颁布200个中药配方颗粒国家药品标准。同时，112个品种的190份研究资料正在审批过程中。后续，还将组织制定其他临床常用的中药配方颗粒国家药品标准。

中药配方颗粒行业现状分析

根据工信部发布的数据显示，2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重约26.01%，市场规模约503亿元。近两年来，受新冠肺炎疫情影响，我国感冒和清热解毒类药品销量明显提升，加之国家主张“坚持中西医并重、中西药并用”，医生和患者的认可度逐渐提高，2020年市场规模约533亿元，呈现稳步增长态势。

从产业链来看，中药行业上游主要为中药材种植，中游为中药饮片加工和中成药加工，下游则是通过医院、零售药店和电商渠道销售给消费者。行业已经形成了完善的产业链结构，如今布局中药配方颗粒的企业多数能自产中药饮片，并且部分企业拥有自己的种植基地，做到全产业链布局。

中药配方颗粒是指在中医药理论的指导下，以符合炮制规范的中药饮片为原料，运用现代化的先进工艺进行提取，分离、浓缩、制粒，并按照一定规格分装而成的颗粒状中药制剂。

近五年，中药配方颗粒市场一直保持上涨趋势，2021年市场规模达346.0亿元，同比增长了35.5%，估算2022年市场规模达443.0亿元。

从配方颗粒应用结构来看，中药配方颗粒最大的应用领域是感冒用药和清热解毒用药，分别占18.65%和11.13%的市场份额;其次是儿科感冒用药和胃药，分别占据7.17%和6.54%的市场份额。

从行业竞争格局来看，目前我国中药配方颗粒行业市场集中度较高。据统计，2020年我国中药配方颗粒市场总额约为人民币190亿元，其中中国中药/红日药业/华润三九分别取得营收约100.13/29.91/20.30亿元，占总体市场份额52.7%/15.7%/10.7%，TOP3所占市场份额合计达79.1%。2021年市场红日药业市场份额占比小幅提升，中国中药和华润三九市场份额下降。

中药配方颗粒行业前景分析

中药配方颗粒是中药产业重要的一环。配方颗粒的上游为中药材的培育、种植、 销售及中药饮片的生产，传统中药材种植多采用散户小规模种植模式，现代化程度较 低，竞争格局相对分散;近年来，一些大规模中药材种植基地陆续建立，部分中药饮 片及配方颗粒生产商也着手布局上游原材料。中药配方颗粒的中游为配方颗粒的生产， 主要由 6 家国家试点企业及近百家其他企业构成，竞争格局相对集中。下游为各类具 备中医资质的医疗机构，包括等级中医院及大量基层医疗机构。

疾病谱不断变化，医疗保健需求升级，中央国务院提出推进"以治病为中心"向"以 人民健康为中心"转变，中医药产业进入红利窗口期。伴随着中药行业的发展，中药 配方颗粒产业亦整体升级并逐于完善，目前中药配方颗粒的生产工艺产业化稳定、生 产全过程可 GMP 管理、标准不断提高，经临床试点证明其安全有效，在 20 多年试 点期间，中药配方颗粒已步入规范化发展阶段且终端需求日益增加，试点结束后将进 入新的发展阶段。

世界卫生大会于2019年推出该组织的第11版全球医学纲要，该纲要也被称为国际疾病与相关健康问题统计分类(ICD)，ICD将首次纳入传统医学中医的相关信息，即中医将首次被纳入WHO全球医学纲要。现在，中医将成为该系统的一部分，将在全球范围内产生重大影响。中药配方颗粒在未来中医国际化的进程中发挥越来越重要的作用，助力中医药走向世界。再加上人们对用药方便性的需求增加，未来中药配方颗粒的出口市场也会越来越大。

社会压力越来越大，饮食、生活习惯等多种因素促使疾病谱不断变化，医疗保健 需求逐步升级，逐渐由治疗需求向预防需求转化，中医药产业进入红利窗口期。自试 点以来，凭借携带方便和即冲即服等优势，中药配方颗粒不断实现对传统中药饮片的 市场替代。工业部数据显示，2012-2021 年我国中药饮片的市场容量由 990 亿元增 长至 2057 亿元，CAGR 为 8.46%。而根据华经产业研究院数据，我国中药配方颗粒 规模由 2017 年 108 亿元增长至 2021 年 252 亿元，CAGR 达 23.56%，在中药饮片 市场的占比也由 2017 年 5.00%上升至 2021 年 12.27%，在近年来中药饮片行业增长平缓的情况下，中药配方颗粒依旧保持了快速增长。

2021 年 11 月 16 日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于规范 医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》，该通知明确了中药配方颗粒的临床使用的 各责任方的职责，是继试点工作结束后中药配方颗粒行业又一重磅文件。我们认为， 在不断规范临床监管要求、使用要求的前提下，临床医生与患者更放心使用配方颗粒， 产业才能得到可持续地良性发展。

受国标相继公示、渠道下沉到基层医疗机构，2022 年第四季度业绩开始恢复，根 据国家药典委员会国标受理公示情况，预计明年上半年配方颗粒国标公布数量(含公 示)将达到 400 个，临床组方将不受限，配方颗粒营收将在 2023 年完全恢复， 2023~2025 年市场规模将以 20%以上持续增长。

了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年中国中药配方颗粒行业深度调研与投资战略研究咨询报告》。

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