医疗器械行业市场规模 医疗器械行业未来发展趋势

• 吴澳燕 2022年12月19日 来源：健康界 百度 人民网 987 62
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

随着对新冠疫情的管控措施进一步放开，个人将成为健康的第一责任人。在相关政策支持下，随着大型医院的扩容、基层医院的改造，医疗器械市场规模将持续提升。而考虑到供应链的安全问题，当前各级政府均支持采购国产设备。伴随着医疗新基建的推进，医疗设备国产化趋势也将持续加速向上。

医疗器械行业市场规模

截至2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长18.3%，接近全球医疗器械增速的4倍，维持在较高的增长水平，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约为14%，至2023年将突破万亿。从医疗器械市场规模与药品市场规模的对比来看，全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的33%，我国该比例仅为12%。

截至2020年12月底，全国医疗器械生产企业数量达30047家，较2019年底增长66.24%。其中，可生产Ⅰ类产品企业15924家，可生产Ⅱ类产品13813家，可生产Ⅲ类产品2310家。2015-2019年，中国医疗器械行业累计披露投资案例1733起，披露投资金额1036亿元，并购重组是未来我国医疗器械发展的重要趋势，将推动市场集中度提升。

无论是从规模、还是从质量上来看，我国医疗器械领域发展迈入了高质量发展新阶段。伴随各类高新技术在该领域的广泛应用，质量安全领域的监管政策将适时配套发布，跨学科下的医疗器械医工转化路径将愈发清晰，智能化的产品将为患者提供更精细化的医疗服务。

随着中国医疗器械产业的发展，全国已形成了几个医疗器械产业集聚区和制造业发展带，粤港澳大湾区、长三角地区及京津环渤海湾3大区域成为国内的医疗器械产业集聚区。据不完全统计，3大区域医疗器械的总产值和总销售额占全国总量的80%以上。因为各区域所具有的条件不同，这3大产业集聚区呈现出不同的地域特点。

医疗器械行业未来发展趋势

时下，医疗器械市场增速快、空间大，有很大发展潜力。一方面，国产医疗器械在创新研发、进口替代、技术攻关等方面进步明显，发展态势良好。另一方面，在直播经济、网红经济的加持下，家用医疗器械有了全新的销售通路、多元的营销途径。数据显示，全国进行医疗器械网络销售的备案数量从2020年10月的2万个升至2021年11月的7.3万个。

我国医疗器械行业发展面临着良好机遇，同时也面临着重大挑战。良好机遇是指党中央国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展，鼓励医疗器械创新发展的政策已经出台并将继续出台，这给我国医疗器械行业健康快速发展注入了巨大动力;新版《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，将给我国医疗器械行业的健康发展提供新的重要条件;随着新冠肺炎疫情得到有效控制，我国经济的发展将进一步提速，广大人民群众的收入将进一步提高，居民对医疗器械的需求特别是家用医疗器械的需求将进一步增长;我国医疗保险事业将快速发展，医疗保险水平将进一步提高，医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构对医疗器械的需求必将不断增长;随着一些高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到解决，高端医疗器械的国产化进程将进一步加速。

我国医疗器械行业所面临的重大挑战包括由于少数国家的贸易保护主义抬头，有关高端医疗器械技术与关键零部件引进有可能遇到障碍;随着新冠肺炎疫情逐步得到控制，我国医疗器械产品的出口，特别是各类防护口罩、医用防护服、医用防护眼镜、呼吸机、相关诊断试剂等的出口增幅可能有所降低。

未来我国器械产业应当在诊断及临床检验设备、试剂、生命救治支持设备、互联网医疗及AI等多方维度重视和加大投入，针对政策演变对产业发展的影响，加快产业升级，加强企业间合作。同时，注重支持产权的专利合作，增加国际协同的专业化创新产品，注重医学转化及科技成果转化，形成“海外技术-中国制造-全球市场”的新型商业模式。

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