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2023多肽药物行业市场未来展望 ,多肽药物市场仍具有巨大增长空间

尽管我国在多肽原料方面已初具规模,但多为低于10个氨基酸的初级产品,高端多肽原料依然依赖进口。预计未来多肽药物市场将以7.9%的年均复合增长率增长,2021年达到358亿美元市场规模,在2027年市场规模达到495亿美元水平,多肽药物市场仍具有巨大增长空间。

随着国内加大对多肽药物的研发投入,以诺华制药、美国赛生、瑞士辉凌和默克雪兰诺等为代表的外资企业虽然依旧占据一定优势,但本土翰宇药业、中和药业、地奥九泓、中肽生化、苏豪逸明和双成药业等企业也正在崛起。

尽管我国在多肽原料方面已初具规模,但多为低于10个氨基酸的初级产品,高端多肽原料依然依赖进口。预计未来多肽药物市场将以7.9%的年均复合增长率增长,2021年达到358亿美元市场规模,在2027年市场规模达到495亿美元水平,多肽药物市场仍具有巨大增长空间。

根据中研普华产业研究院的《2022-2027年中国多肽药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示:

多肽是由氨基酸通过肽键相连构成的一类化合物,是生物体内普遍存在的化学活性物质。按国际药学界通行的分类法,氨基酸分子的数量大于100的药物属于蛋白质类药物,而氨基酸分子的数量小于100的药物属于多肽类药物。目前,生物体内已发现的多肽达数万种,而且大多具有生理活性,涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域。

近些年,随着仿制药的兴起和多肽技术及生产设备向发展中国家转移,多肽药物定制生产服务的兴起,跨国制药企业将多肽制备等工艺研发生产环节外包给专业的多肽制造企业(CMO),开展专业化分工,带动了多肽制备技术的迅猛发展,也促进了技术进步和规模效应的发挥,使多肽药物的生产成本逐步下降。

多肽药物主要来源于内源性多肽或其他外源性多肽。内源性多肽:即人体固有的内生性多肽,如脑啡肽、胸腺肽、胰脏多肽等。外源性多肽:如蛇毒、唾液酸、蜂毒、蛙毒、蝎毒、水蛭素、竽螺毒素衍生物和苍蝇分泌的杀菌肽等。随着现代生物技术与多肽合成技术的发展,某些活性多肽可通过计算机进行分子设计与筛选、并经人工合成而获得。随着多肽专利药大量到期,仿制药大量上市,中国、印度等新兴经济体将与欧美国家争夺部分市场,多肽原料药厂家将受益于仿制药市场的增长。

目前,总的来说,全球药物市场上有大约60~70种多肽药物,如索马杜林(somatuline)、copaxone、诺雷德(zoladex)、sandostatin、促胰液素(secretin)、亮丙瑞林(leuprolide)、icatibant、雨蛙素(ceruletide)、比伐卢定(bivalirudin)、加压素(vasopressin)、伐普肽(vapreotide)、普兰林肽(pramlintide)、促肾上腺皮质激素(corticotropin)和杆菌肽(bacitracin)等等,有200~300种多肽药物在临床试验中,有500~600种正在临床前试验中,更多的多肽药物在实验室研究阶段。可以预见,未来会有越来越多的多肽药物获FDA批准进入药物市场。一些现有的多肽药物已经拥有可观的消费市场。有些药物如格拉替雷和奥曲肽的全球销量达到每年10亿美元以上。

多肽药物行业市场未来展望

业界人士指出,不少多肽药物在开发过程中还面临着3大挑战,亟待进一步突破。

一是工艺研发能力不足。

二是产能资源限制,放大复杂度高。

三是平台单一,无法满足多种化学偶联药物的临床开发综合需求。

面对上述3大挑战,业内认为CDMO优势渐显,预计未来多肽药物CDMO产业将迎来发展机遇,具备优势地位的相关公司将明显受益。目前国内布局多肽药物CDMO领域的企业按照收入规模高低包括昂博制药、圣诺生物、诺泰生物、凯莱英等。

目前,超过60种多肽药物被投放到市场,有更多的多肽药物在临床前和临床开发。虽然目前众多肽药物的发展仍面临巨大的挑战,但随着未来技术的发展与给药途径的丰富,人们将会克服多肽药物的缺点,并且使新兴肽类技术将被应用到制药中,包括多功能肽、细胞穿透肽和多肽偶联药物,将大大拓展治疗性多肽药物的应用范围。

多肽药物行业报告根据行业的发展轨迹及多年的实践经验,对行业未来的发展趋势做出审慎分析与预测,是行业企业、科研单位、销售企业、多肽药物行业投资企业准确了解行业当前最新发展动态,把握市场机会,做出正确经营决策和明确企业发展方向不可多得的精品,多肽药物行业也是业内第一份对行业上下游产业链以及行业重点多肽药物企业进行全面系统分析的重量级报告。

更多多肽药物市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国多肽药物行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。

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