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人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析2023

心脏是人体最大的发动机,堪称人体内最“卖力”的器官之一。它源源不断地将血液输送到人体每一个角落。如果按照每个人心脏平均跳70次、寿命70岁计算的话,人的一生中,心脏跳动接近26亿次。因此,一颗健康的心脏必须强健有力,须臾不能停止跳动。

心脏是人体最大的发动机,堪称人体内最“卖力”的器官之一。它源源不断地将血液输送到人体每一个角落。如果按照每个人心脏平均跳70次、寿命70岁计算的话,人的一生中,心脏跳动接近26亿次。因此,一颗健康的心脏必须强健有力,须臾不能停止跳动。

人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析

心脏最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍,不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能,来维持患者全身的血液循环。人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵,安装在患者心脏周围,而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。

人类心脏的功能有如一个“泵”,它通过自身的收缩和舒张产生压力,将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题,血液循环就不能正常进行,人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。但当病情较重,或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限,并且很难及时获得,另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题,且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能,因而也不是一种非常理想的方法,所以提出了设计植入式人工心脏的方法。

中研普华产业院研究报告《2022-2027年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告》分析

人工心脏(VAD)作为最复杂、最精密的医疗器械,一直被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”,通过生物机械的方法为心衰患者提供心脏泵血功能。在全球人工心脏市场,雅培、美敦力两家企业占据了90%的市场份额。特别是雅培,先后在2018年与2019年上市了HeartMate 3以及CentriMag两款全磁悬浮人工心脏,成为最先拥有体内以及体外全磁悬浮人工心脏产品的企业。

早期的人工心脏采用一个橡胶囊模仿心脏的收缩、舒张动作,称为搏动式人工心脏。但由于装置本身的耐久性较差,在泵血过程中对血液的损伤较大,导致较高比例的血栓形成、中风等严重不良事件,且装置笨重而不便携带,手术侵犯性较高,经皮管道易引起感染,所以逐渐退出历史舞台。现代人工心脏则革命性地改变了设计理念,不再模仿心脏的动作,改而直接追求心脏的泵血的功能,由此催生了旋转式人工心脏。

相比植入式人工心脏,目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs),前者是通过将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统,起到部分心肺替代作用,维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用,提高主动脉内舒张压,增加冠状动脉供血和改善心肌功能,两种方法的结构如下所示。可以看出这两种方法都具有结构装置复杂庞大,不仅不利于患者进行康复性锻炼,而且容易引发严重的溶血和血栓问题,导致患者不得不采用大量药物。

心脏是人的“心头肉”,人工心脏也被誉为心血管行业“皇冠上的明珠”,具有极高的学科跨度和技术综合性。当人体血液循环恢复到正常水平后,以往由心衰造成的肝、肾等脏器的血流灌注不足、肺部血流淤滞等一系列问题都可大大缓解,甚至完全恢复正常。与此同时,人工心脏在帮助建立正常的血液循环的同时,还使得天然心脏的工作负荷大大降低,心脏因此得到休息,长期以往,受损的心肌通常会得到不同程度的康复。如果完全康复,则可以将人工心脏摘除。

我国的心衰市场未来将是一片蓝海

我国心衰流行病学调查的最新结果显示,当前我国的心衰患者约1370万,与2000年调查比较患病人数增加了近500万。ReportLinker数据显示,全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。由于现在美国为心衰领域的主要市场,目前未有任何进口产品进入中国市场。因此,国内企业正迎来巨大机遇,我国的心衰市场未来将是一片蓝海。

从商业化的角度来看,我国人工心脏市场发展仍处于初期阶段,普及率仍然不高。据媒体报道,到目前为止,国内植入人工心脏的病例仅一百余例。

据了解,心脏移植是治疗重症心衰患者的有力手段,但是受供体和技术限制,全球心脏移植例数增长缓慢,每年全球心脏移植手术量约为5000台,中国心脏移植手术量约为500-600台,因为供心有限,大量心脏病人在等待心脏移植中死亡。

心脏移植是治疗重症心衰患者的有力手段,但是无法满足绝大多数终末期心衰患者的治疗需求,此情况下人工心脏就成为治疗重症心衰患者的另一有力手段。

而人工心脏的出现为终末期心衰患者带来了一线曙光,但人工心脏本身是技术壁垒极高的医疗器械,又称医疗器械“皇冠上的明珠”,涉及机电一体化系统、精密控制算法、流体力学等,面对生物、医学、工程学等方面的多重挑战。

未来人工心脏的研究方向主要集中在生物相容性、磁悬浮技术、真正的内部化动力系统、无线充电、脉动性血流等方面,致力于研究出更加便携、无创、智能调节以及生物相容性及耐久度高的新型设备。

欲了解更多关于人工心脏行业的市场数据及未来行业投资前景,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2022-2027年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告》

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