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血液制品市场回暖 血液制品行业发展趋势预测

血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。目前,国内对于血制品的进口保持高度管控的态度。经过行业洗牌,发展壮大的企业经过规范化的考验,走上快速发展的道路,迎来了有利于扩张的政策东风,浆站审批速

血液制品市场回暖

“求助大家,请问是否有渠道可以买到丙种球蛋白,家人住院急需”“老爷子‘阳了’,争取去打10天白蛋白”……近期,这样的消息在社交媒体上并不少见,多地药房、医院出现静注人免疫球蛋白缺货现象,有消息称,有市场“黄牛”报价2.5克静注人免疫球蛋白售价约在1200元/瓶。血液制品市场需求回暖,重组蛋白板块颇受资本关注。

鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,我国对血液制品实行全流程严格监管,对单采血浆站审批设立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的监管限制,以保证行业健康有序发展。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2026年中国血液制品行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示:

血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。目前,国内对于血制品的进口保持高度管控的态度。经过行业洗牌,发展壮大的企业经过规范化的考验,走上快速发展的道路,迎来了有利于扩张的政策东风,浆站审批速度明显加快。

以具体产品来看,长期以来,50%以上的白蛋白产品需要依赖进口,资历较弱的医院甚至采购不到;静注人免疫球蛋白供应量只可满足30%左右的临床需求量,患者用药困难;凝血因子类产品常常处于短缺,它的替代性产品重组凝血因子类产品又大多依赖进口,售价昂贵。长期的供给缺口给中国医药血液制品的快速发展提供了良好的机遇。

血液制品行业市场格局

随着各国监管机制的不断加强和企业的兼并重组,全球范围内的血液制品企业已经从最早的100多家企业减少到了如今的不到20家(不包括中国)。其中,排名前三和前七的企业分别合计占据了61%和79%的市场,行业集中度极高。全球血制品总市场逐年上升,但增速不及中国。国外血制品市场行业集中度高。全球采浆量以美国为主,中国采浆量增长空间巨大。全球血制品品种结构免疫球蛋白、凝血因子为主。由于具备垄断的前提,未来行业的集中度会进一步提高,整合并购的案例将会越来越多。

在竞争加剧、效益下降的情况下,行业开始进行整合,目前国外仅剩下不到20家血液制品企业,且产量前五位的企业市场份额占比为80%~85%,行业集中度凸显。我国共有近30家血液制品生产企业,其单采血浆站数量、产品种类、整体规模上与国外企业仍有一定的差距。近年来,国内血液制品企业通过提高采浆量,扩大生产规模,加之企业间的兼并重组,行业趋于集中。

我国血液制品龙头在采浆站数量、采浆能力和单浆创收能力上与国外巨头存在较大距离,如我国天坛生物拥有最多浆站59个(海外龙头拥有的采浆站数量近200个),年采浆量1706吨(海外龙头年采浆量5000吨),单浆创收能力5562万元/个(不足CSL的一半)。基于海外市场的发展趋势特点以及我国新批浆站对集团企业的倾斜,未来我国血液制品企业将不断兼并重组,行业集中度将逐渐提高,研发能力强、品种丰富、血浆综合利用率高的集团企业具备优势。

血液制品行业发展趋势预测

受疫情影响,白蛋白供应趋于紧张, 供需缺口再现。静脉注射人免疫球蛋白适应证有待扩展,疫情期间得到广泛使用,有助于提升临床认知度,预计产品需求会在中长期得到大幅提升。国内的凝血因子主要是凝血因子VIII、纤维蛋白原和人凝血酶原复合物三大类。其中凝血因子用于治疗血友病时有两个使用目的,紧急治疗与常规预防。由于供给不足及支付能力等因素,目前我国凝血因子使用还集中在紧急治疗领域, 常规预防方面存在巨大可开发空间。

我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静丙为主,而国际市场中免疫球蛋白与凝血因子类产品占比较大。目前国内血液制品企业的收入和利润均低于国外企业,欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国,未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力。

中国还是全球免疫球蛋白发展最快的市场,市场规模仅次于美国。随着医生群体对血液制品认知的提升,以及近年来中国对免疫球蛋白等血液制品医保报销政策变化,预计中国市场对血液制品的需求将不断扩大。近年来,血液制品一直处于供不应求的状态。在临床治疗中,血液制品有着不可替代的作用。随着经济社会发展、产品临床适用症状的增加、老龄人口数量的增长,国内血液制品的需求不断增长,加之新版医保目录中血液制品报销范围逆势大增,可以预计其未来临床需求只增不减。预计未来几年中国血液制品市场规模将会持续走高,到2024年,行业市场规模将超过800亿元,达到822亿元。

随着国内医疗水平的不断提升,对血液制品临床应用的认识不断提高,以及国内医疗保障不断完善,国内血液制品消费结构中白蛋白占比将继续下降,静丙及特异性免疫球蛋白等产量占比将不断提升,血液制品消费结构将得到不断优化。未来血液制品行业的发展战略将聚焦于提升技术研发能力和增加产品品类上,同时血液制品行业的国际化整合将成为大势所趋。行业的国际化整合将促进国内市场进一步完善产品结构,扩大浆站规模,同时引进国外先进技术,积累自主研发能力。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2026年中国血液制品行业竞争格局及发展趋势预测报告》

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