近年来,随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施,小型创新企业发展,我国CMO的下游客户逐渐扩大至本士企业。但由于我国创新自主研发终端市场仍未放开,国内企业业务发展仍较为缓慢。不过,近年来随我国生物药的不断突破,生物药产业化进程加快,由于生物药生产制造的复杂
近年来,随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施,小型创新企业发展,我国CMO的下游客户逐渐扩大至本士企业。但由于我国创新自主研发终端市场仍未放开,国内企业业务发展仍较为缓慢。不过,近年来随我国生物药的不断突破,生物药产业化进程加快,由于生物药生产制造的复杂性,国内相关生物药CMO服务蓬勃兴起。
数据显示,中国医药制造外包(CMO)市场规模逐渐增大,正逐渐接收全球CMO产能,中国医药制造外包(CMO)市场规模达到441亿元,占全球CMO市场规模的7.9%。。医药制造外包(CMO)行业报告是从事医药制造外包(CMO)行业投资之前,对医药制造外包(CMO)行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析,评估项目可行性、效果效益程度,提出建设性意见建议对策等,为医药制造外包(CMO)行业投资决策者和主管机关审批的研究性报告。以阐述对医药制造外包(CMO)行业的理论认识为主要内容,重在研究医药制造外包(CMO)行业本质及规律性认识的研究。
面对国内外新形势发展,为推动我国医药工业向创新驱动转型,促进我国医药工业高质量发展,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,2022年1月30日,工业和信息化部等九部门联合编制了《“十四五”医药工业发展规划》。
医药制造行业具有较强的特殊性,是技术含量最高的行业之一,医药制造外包(CMO)有较高的准入门槛;在我国成功注册的药品有20年的专利保护期,在此期间能够持续性地取得由高溢价所带来的可观利润收益;同时药品研发时的不确定性大,药品由研发到投产上市流程复杂,试错成本较高,研发周期长且投入高,新药上市的时间周期一般在10年以上,企业很难预测市场需求,且转型困难。
医药制造业是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程。包含化学药品原药制造,化学药品制剂制造,中药饮片加工,中成药制造,兽用药制造,生物、生化制品的制造,卫生材料及医药用品的制造7个分行业。医药制造外包(CMO)按产业链环节分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CMO:Contract Manufacture Organization,合同加工外包服务商,接受制药企业的委托,提供药物生产需要的服务。如:工艺开发、临床试验用药、中间体制造、制剂生产、包装等服务。
中国医药制造行业收入和利润规模持续增长;2021年以来随着国内疫情防控逐步常态化,医药制造外包(CMO)行业生产、经营及消费情况显著恢复;长期来看,药品刚性需求旺盛,行业仍将保持稳定的发展趋势。
医药制造业的市场规模不断扩大,行业资产总计也呈上升趋势,2020年和2021年受疫情影响市场药品需求扩大,行业规模增速较快,总资产增长率均超过10%。截至2022年5月,我国医药制造行业资产总计为45290.8亿元,同比增长3.94%。
以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,已成功切入全球创新药企cGMP供应链体系,逐渐挤占欧美CMO/CDMO市场空间,并处于中间体CDMO向API和制剂CDMO过渡阶段。中国成为跨国药企战略释放的集聚地:辉瑞宣布两个“80%”战略,即将80%的早期研发拿到中国来同步,同时有80%的产品能与全球同步递交监管机构审批。
国家卫健委等部门联合发布相关意见,进一步加强综合医院中医药工作、促进综合医院中西医协同发展。业内认为,随着支持和鼓励中医药发展的相关政策陆续落地,中医药行业即将进入新的发展阶段。据中国医药信息协会数据显示,今年上半年,国内获批新药中,医药制造外包(CMO)贡献率达到35%。医药制造外包(CMO)已经成为我国新药获批上市的加速器。
全球医药市场保持稳定增长,根据 Frost&Sullivan 数据全球医药市场 2021 市场收入预期为 13.93 千亿 美元,2016 年-2021 年均复合增长率为 3.9%,预期 2025 全球医药市场收入将达到 17.11 千亿美元。
预计全球中间体和API的CDMO市场空间为830亿美元,其中约1/3市场由亚太地区订单构成;制剂的CDMO市场空间约为260亿美元,医药制造外包(CMO)市场规模和渗透率小于中间体及API市场。
预计今后5-10年,医药行业产业总量将持续增长,利润总额也稳定在一定水平的增长之上,到2025年中国医药行业利润总额将达5780.2亿元。
预计到2025年,中国药物研发支出将达到496亿美元,年均复合增长率为15.0%,中国的增长率大约是全球增长率的2倍,是全球除中国和美国以外国家和地区年复合增长率的3倍。
中研研究院出版的医药制造外包(CMO)行业图表预览
图表:2023-2026年中国医药制造外包(CMO)行业需求预测
图表:2023-2026年中国医药制造外包(CMO)行业供需平衡预测
图表:2023-2026年中国医药制造外包(CMO)行业市场规模预测
图表:2023-2026年中国医药制造外包(CMO)行业市场规模预测
图表:2023-2026年全球医药制造外包(CMO)行业市场规模及增速预测
医药制造外包(CMO)行业报告还对全球的行业发展态势作了详细分析,并对行业进行了趋向研判,是经营企业,服务、投资机构等单位准确了解目前行业发展动态,把握企业定位和发展方向不可多得的精品,对中国及各子医药制造外包(CMO)行业的发展状况、上下游行业发展状况、竞争替代产品、医药制造外包(CMO)行业发展趋势、新产品与技术等进行了分析,并重点分析了中国行业发展状况和特点,以及中国医药制造外包(CMO)行业将面临的挑战、企业的发展策略等。
医药制造外包(CMO)市场调研如何?未来该行业市场机会在哪?更多行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2021-2026年中国医药制造外包(CMO)行业发展前景及投资风险预测分析报》。
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