2023生物医药产业发展战略与投资方向?

• 黄江 2023年2月21日 来源：新浪 895 55
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继深圳组建总规模达千亿级产业基金群后，西安迅速推出高达1000亿重点产业链基金群;浙江随即设立500亿超级产业基金;广东成立2000亿母基金打造万亿产业集群……这些动辄百亿的产业基金中，生物医药是重点投资领域。

生物制药技术涉及领域极广，有微生物领域、生物学领域、医学领域、生物化学领域等等。因为生物制药产品的主要成分为糖类、蛋白质和脂肪等，所以它相比其他药品具有安全性高、毒性小、营养价值高等特点，这也是使生物制药技术受到广泛关注和快速发展的原因之一。

2023生物医药产业发展战略与投资方向

生物医药产业中国着力打造的核心主导产业，生物制药是国家重点发展的战略性新兴产业，也是“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向，目前该产业正受到国家层面以及地方一系列利好政策的支持，加上人口老龄化加剧，慢病患者数量的增加，多重因素共振下，预计我国生物制药产业市场规模将迎来持续增长。

继深圳组建总规模达千亿级产业基金群后，西安迅速推出高达1000亿重点产业链基金群;浙江随即设立500亿超级产业基金;广东成立2000亿母基金打造万亿产业集群……这些动辄百亿的产业基金中，生物医药是重点投资领域。

据各地政府工作报告中不完全统计，全国已有29个省/直辖市/自治区将医药制造业、生物产业列为优势产业或优先发展产业。在全国399家国家级产业园区中，有超过一半将生物医药作为重点发展方向。

这股热浪，此前也曾在局部地区上演过。而医药项目是一个长线投资，过去一些城市里轮番上演的各种起楼宴客楼塌生物医药招商的故事表明：找产业项目容易，但留住和培育它则是另外一段长征。

2023年国内将迎来重磅创新药上市潮

精准防疫后，业内认为院内诊疗逐步恢复，将使创新药从临床入组到商业化兑现都得以加快修复。2023年，预计国内将迎来重磅创新药上市潮。

例如，加科思自研的KRASG12C抑制剂JAB-21822已在中国获批开展关键性二期临床，有望于2023年提交上市申请，该产品拟用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗(至多不超过三线治疗)的携带KRASp.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC);贝达药业的第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼上市申请已获受理，有望为EGFR敏感突变晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治疗选择。预计该药将于2023年获批上市;再比如，科济药业用于复发/难治多发性骨髓瘤治疗的泽沃基奥仑赛(CT053)在中国的上市申请已获国家药监局受理，有望于2023年上市。

根据中研普华研究院《2023-2028年生物制药行业深度分析及投资价值研究咨询报告》显示：

第八批国采仍将以化药为主，同时，生物类似药也可能成为本轮集采的对象今年10月，国家医保局针对关于引入新型创新药准入评价机制的提案进行了答复。回复函中明确提出: 将结合生物药的特点，不断完善生物药的集采规则，并充分考虑生物药的特点精心制定胰岛素集采规则。

我国生物类似药市场规模庞大，弗洛斯特沙利文数据显示，预计到2030年，我国生物类似药市场将达到589亿元。业内认为，随着生物药集采是推进，百亿生物类似药市场格局将发生改变。

国家医保局发布的《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》明确，2022年11月底前，实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用。据悉，DRG/DIP功能模块的推广与应用是为DRG/DIP支付改革做准备，同时将推进医院精细化管理，合理使用医保资金。

业内认为，随着DRG/DIP付费方式改革推向全国，预计将影响全国医疗机构市场格局，倒逼医院加快从粗放式、规模扩张式发展走向更加注重内部成本控制的发展模式。

随着居民健康意识向治未病转变，中医药防治一体优势凸显。在老龄化加剧、慢病快速增长的背景下，整个中医药产业加速朝着高质量方向发展。

江苏出台促进生物医药发展“十四条”

江苏省药品监管局召开新闻发布会，解读该局出台《关于深化“面对面”对接服务 推动生物医药领域经济运行率先整体好转若干政策措施的通知》(以下简称《若干政策措施》)，用“政策红利”激发“市场活力”，推动江苏省从“医药大省”向“医药强省”迈进。

江苏省药监局副局长姜伟介绍，《若干政策措施》主要包括三个方面十四条政策措施，致力于打造“办事效率最快、政策效果最优、服务效能最强”的国内一流医药产业发展环境。一是在全面落实现行政策目标上，强化政策供给。落实“六减”要求，在涉企收费、申报材料、办理时限等方面持续减免，有序推进省药监局审评核查分中心建设，不断扩增审评核查事项赋权，就近为医药企业提供“一站式服务”。二是在持续优化监管服务上，提升服务水平。构建“一体多翼”检验服务新格局，就近为企业提供便捷高效服务。加大重点领域支持力度，重点项目明确联系人，全过程跟踪服务，助推创新产品上市、企业做大做强、园区创新发展。三是在健全完善服务发展保障措施上，优化服务机制。

此次“十四条”突出了需求导向、政策延续和创新，着力将惠企举措落实到位，打通政策落地的“最后一公里”，进一步提升企业获得感、满意度，激发市场主体活力。

江苏省药监局审核查验中心主任张征介绍，该局在全国范围内首创“省市共建”“省管市有”模式，在相关设区市设立省药监局审评核查分中心，促进技术支撑力量与地方产业发展相适应。截至目前，无锡、徐州、常州、苏州、连云港、泰州6家分中心运行已逾半年，累计办理审评、核查、便民服务等事项5944件，占六市总业务量的七成，业务办理时间较成立前平均压缩21.3%。

生物医药先导产业持续升级

上海市政府正式发布《上海市提信息扩需求稳增长促发展行动方案》，推出十项行动32条政策措施，抓牢高质量发展，大力提振市场预期和信心，推动经济社会发展开好局起好步。

上海普实医疗器械股份有限公司是一家专注于心血管介入医疗器械研发生产的高新技术企业，2022年获评第四批国家级“专精特新”企业，其所处行业领域正是上海市三大先导产业之一的生物医药产业。经过十余年的探索与研究，企业在左心耳封堵器产品上，实现独创全编织一体化技术，达到行业先进性水平。

据统计，目前全球约有5000万房颤患者，房颤是中风的主要诱因之一，而引起中风的血栓90%来自左心耳。在目前新冠肺炎疫情对心血管造成持续性影响的情况下，许多患者心血管较以往更加脆弱敏感。普实医疗自主研发左心耳封堵器的上市，有效打破了由进口产品主导的局面，其产品比较市场同类进口产品平均销售单价优惠了约30%，但是安全性和稳定性反而更高，为患者及其家属告别手术风险及病痛折磨提供了更多的选择。同时，其产品专利先后在欧美获得授权，也标志着企业国际化发展的新起点。

《2023-2028年生物制药行业深度分析及投资价值研究咨询报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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