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随着全球医药产业转移的趋势不断加强 中国原料药产业的国际主导地位将愈加稳固

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国原料药行业发展前景及投资战略分析报告》显示:

原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

在化学制药行业中,习惯上将原料药划分为大宗原料药、特色原料药、专利药原料药三大类。我国原料药产业目前主要集中于大宗原料药,在特色原料药和专利药原料药方面存在巨大的发展空间。

原料药行业对技术水平有较高的要求,新产品和新工艺的开发需要投入大量的财力人力,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时,原料药和中间体的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。北美、欧盟等原料药生产强国凭借技术工艺的优势专注于高附加值产品的生产,而我国则更多地依靠综合成本优势及仿制药研发与工艺配套优势进行大宗原料药、部分特色原料药及其仿制药的生产。

由于化学原料药的利润空间普遍不高,原材料成本高低对产业发展有着较大影响,我国原料药工业比较强大的企业集中在农业、化工产业比较发达的地区,比如江苏、四川等地。

原料药行业发展的"波特五力模型"分析

一、行业内竞争

就目前世界竞争格局而言,欧美等原料药制备强国主要依据自身掌握较为先进的化学合成工艺以及具有的专利和技术优势赚取产品的高附加值,而我国则更多地凭借在原材料和劳动力成本上的优势进行大宗原料药的生产。虽然我国多数化学原料药尤其是低端原料药生产工艺水平已经接近世界领先水平,在世界原料药市场中具有较强的竞争力,但在高端产品尤其是份额较大的专利药物原料药与国外先进水平还有相当的差距。所以我国的企业急需通过加快研发提高自身的技术工艺水平,突破现状,进入更高利润水平的规范市场;而先实现突破的企业必将获得更多的收益。

随着全球化专业分工的深入,由于成本上升和环保压力,欧美地区的制药公司以及保健品公司正逐渐分离产业链上游的原料药及中间体、保健品原料生产环节,将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。在现行国家主导产业升级的形势下,环保高压势必持续,淘汰落后产能已成为全行业的共识,竞争格局改善后行业的高景气度有望持续较长时间。

目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右,产品类型主要以大宗原料药为主,在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。 目前,我国原料药产业的上市公司数量较多,中游包括普洛药业、国邦医药、新华制药、九洲药业、华海药业、海普瑞、天宇股份等。

二、买方侃价能力

从上下游角度来看,原料药是以上游基础化学品或者动植物作为基础原料,通过化学合成或者生物发酵、提取的方式得到医药中间体,再经过4-5步的合成得到的最终产品。原料药企业对产业链上游的议价能力较强。

三、卖方侃价能力

原料药下游主要应用领域为药品行业,目前我国仍以化学药为主,市场可达万亿规模。对产业链下游的议价能力总体一般。

四、进入威胁

原料药行业对技术水平有较高的要求,新产品和新工艺的开发需要投入大量的财力人力,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点,所以行业潜在进入者威胁较小。

五、替代威胁

替代品威胁是波特五种力量模型中的一种力量。对生产或销售被替代品企业的竞争地位和利润以及被替代品产业的平均利润率所造成的负面影响。随着全球医药产业转移的趋势不断加强,中国原料药产业的国际主导地位将愈加稳固,原料药行业替代品的威胁程度较小。

2019年我国化学药品原料药行业规模以上企业实现收入3803.7亿元,同比增长5.0%。2020年,我国纳入统计的规模以上原料药企业有1300家左右,总产量超过200万吨,营业收入近4000亿元,约占全部医药制造业的16%。2022年,我国原料药行业规模为4793亿元,同比增长4.08%。

图表:2020-2022年中国原料药市场市场规模(单位:亿元)

数据来源:中研普华产业研究院

欲了解更多原料药行业的未来发展前景,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国原料药行业发展前景及投资战略分析报告》。

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