医用耗材集采落地 平均降价84%一年将能省260亿元 医用耗材行业现状分析及投资前景研究报告

• 李波 2023年5月15日 来源：中研普华集团、央视财经、中研网 310 13
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近日，山东、湖南、江西等地陆续落地国家组织高值医用耗材骨科脊柱类中选结果，截至目前，已经有25个省份和新疆生产建设兵团正式落地降价后的中选产品，其余省份也将于5月底前陆续开始执行。此次集采相关产品平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元

近日，山东、湖南、江西等地陆续落地国家组织高值医用耗材骨科脊柱类中选结果，截至目前，已经有25个省份和新疆生产建设兵团正式落地降价后的中选产品，其余省份也将于5月底前陆续开始执行。

此次集采相关产品平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。

来自湖南省娄底市新化县的邹女士患腰椎间盘突出已经7年，由于压迫神经导致右下肢长时间疼痛发麻，需要进行手术才能根治。此前，此类手术耗材费用就要两三万元，身体的痛苦和高昂的治疗费用让邹女士左右为难。

4月底，湖南省医保局发布通知，骨科脊柱类高值医用耗材将于5月10日正式落地，邹女士手术所需的脊柱耗材价格也将从原来的两万多元下降到现在的四千多元，医生对每一位病人都进行了告知，为此她特地申请将手术推迟到11日进行。

湖南省人民医院每年都进行上百台脊柱外科手术，其中高值医用耗材费用占了总费用的一半左右，此次集采将极大地减轻患者就医负担。

湖南省人民医院脊柱外科主任刘向阳表示，尤其对于新农合、居民医保，现在可能也只要(自己)出一两千元或者两三千元，在同等以前的医疗条件下面，老百姓花钱会更少。

为确保集采结果顺利落地执行，湖南省医保局要求省内各医疗机构严格执行中选价格，在采购周期内中选产品使用量占比不得低于90%。

骨科脊柱类耗材集采：从零件到系统 费用构成更加透明

骨科手术需要的零件多，组合复杂，本次脊柱类医用耗材集中带量采购，根据手术类型、手术部位等分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统，可以满足95%的脊柱类手术所需。从零件到系统，耗材不仅价格降了下来，费用构成也更加透明。

山东省滨州市居民王增荣老人正在做康复性训练，前几天，她因为腰椎问题做了手术。

王增荣的手术需要用到骨科内固定植入物。固定耗材，包括连接棒、固定的钉丝，以及锥间融合器等，复杂的零件构成让老人心里没底，就让家里多准备一些钱。

滨州市人民医院脊柱外科主任孙磊表示，原来的手术按配件收费的话，有十余个收费项目的耗材，总的费用得2.3万元左右，现在(集采后)这类手术按系统收费，整个一套系统定价三四千元左右，随着国家集采政策的落地执行，基本涵盖了骨科手术所需的各种耗材，能够保障临床正常需求。

此次国家集采，占脊柱手术量三分之一的胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右;技术较新的胸腰椎微创手术所使用的耗材，平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。

从4月30日起，滨州市已有19家医疗机构执行集采中选结果，相关手术需求得到充分的释放，已累计开展手术171台，同比增长200%。

滨州市医疗保障局党组书记董希国表示，“我们还将中选全部产品纳入直接结算范围，确保30天内回款，大大降低了企业经营成本，同时我们更加注重质量协同监管，确保集采产品降价不降质。”

骨科耗材三大领域完成集采，降低患者负担

随着人口的老龄化，骨科退行性疾病发生率越来越高。近年来，集中带量采购聚焦骨科类耗材，实现了骨科类耗材三大领域的全覆盖，通过以量换价的方式挤压虚高价格水分，让患者用上质优价宜的骨科耗材。

骨科高值医用耗材主要分为关节类、脊柱类和创伤类三个领域。我国一年关节置换类手术约60万台，脊柱类手术约100万台，骨科创伤类手术约100万台。

此前，人工关节的集中带量采购从原来的3万元—5万元下降到了5000元—7000元左右，目前大部分公立医疗机构的关节置换手术都采用了集采中选产品;

河南省牵头开展了12省份的创伤类耗材的联盟采购，未参加联盟采购的省份也对标联盟省份的中选价格开展了价格联动，骨科创伤类耗材的价格回归了合理的水平;此次脊柱类耗材集采落地，实现了骨科类三大领域医用耗材集采全覆盖。

国家医保局此前发文明确，2023年将集采聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采。

随着国家药品、医用耗材集中带量采购进入常态化、制度化实施阶段，医用耗材国家及地方集采持续探索推进，集采规则不断优化，集采范围进一步扩大，产品价格大幅下降。同时，医用耗材行业生态也在不断完善。

近年来，我国医用耗材行业市场规模快速增长，从2015年的975亿元增长到了2021年的2690亿元。随着我国人口数量尤其是老年人口数量越来越大，我国医疗市场对医用耗材的需求规模将持续增长。

中国低值医用耗材市场需求逐年攀升，公开数据显示，2017-2021年中国低值医用耗材市场规模(制造口径)年均复合增长率为21.5%，于2021年达到1,165.9亿元，预计2026年将增长至2,095.4亿元，行业发展空间广阔。

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医用耗材概述

医用耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备，目前中国国内还没有对其做细致分类。

从价值角度讲，医用耗材可以分为高值医用耗材、低值医用耗材，其中低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，如纱布、棉签、手套、注射器等;

根据具体用途，医用耗材可分为血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等。

随着国家医改政策不断出台，带量集采的推行，耗材价格虚高或将成为历史，医用耗材带量采购已是大势所趋。目前高值耗材第一轮国采落地，从降幅来看取得不错的成果，以人工晶体、冠脉球囊、冠脉支架为例。

医用耗材行业相关政策

2021年6月，国家医保局等八部门联合印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。此后，一系列配套文件相继制定出台，为高值医用耗材集中带量采购提出了新规范和新方向。

2021年9月，针对人工关节的第二批国家组织高值医用耗材集采拉开大幕。按照“一品一策”的原则，此次集采在报量方式、采购量约定、中选规则、分量规则、伴随服务等方面均进行了创新性探索。

国家医保局数据显示，共有48家企业参与此次集采，其中44家中选，中选率为92%，平均降价82%。

同时，地方也在积极开展试点工作。据统计，2021年1月至2022年2月28日，全国共执行医用耗材(含试剂)集采项目389个，其中国家级项目4个、省级项目231个、市级项目145个、其他项目9个，新增项目共113个(涉及医用耗材专项88个、试剂专项7个、医用耗材+试剂专项18个)，其中国家级项目3个、省级项目67个、市级项目38个、其他项目5个。

同年10月，国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布的《关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》指出，鼓励各省份和省际联盟每年至少开展或参加药品、耗材集中带量采购各1次。

由此可见，2021年既是医用耗材集中带量采购政策完善和制度制定之年，又是相关政策和制度的落地实施之年。

2022年1月，国务院常务会议决定常态化制度化开展高值医用耗材集中带量采购，持续降低医药价格并提速扩面;鼓励各地开展省级或跨省联盟采购，对骨科耗材、药物球囊、种植牙等群众关注的产品，分别在国家层面和省级层面开展集采。随后，国务院政策例行吹风会针对这一制度安排进行了说明。

在吹风会上，国家医保局副局长陈金甫表示，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省(区、市)覆盖350个以上药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上。

医用耗材行业现状分析

近年来，我国医用耗材行业市场规模快速增长，从2015年的975亿元增长到了2021年的2690亿元。随着我国人口数量尤其是老年人口数量越来越大，我国医疗市场对医用耗材的需求规模将持续增长。

中国低值医用耗材市场需求逐年攀升，公开数据显示，2017-2021年中国低值医用耗材市场规模(制造口径)年均复合增长率为21.5%，于2021年达到1,165.9亿元，预计2026年将增长至2,095.4亿元，行业发展空间广阔。

2020年，中国高值医用耗材市场规模约为1350亿元，占医疗器械市场份额的21.53%。其中骨科植入耗材规模365亿元;血管介入耗材481亿元;神经外科耗材47亿元;眼科耗材94亿元;口腔科耗材83亿元;血液净化耗材80亿元;非血管介入耗材44亿元;电生理与起搏器85亿元;其他52亿元。

近几年，国家医疗卫生持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，加之国家政策的进一步利好，越来越多的需求将被释放，高值医用耗材行业将紧密结合产业上下游的资源，充分掌握用户需求变化，极大丰富行业应用场景，推动高值医用耗材产业应用的爆发式增长。

高值医用耗材市场将保持持续增长，预计2026年中国高值医用耗材市场规模为3356亿元，但受集中采购、进口替代等因素影响，增速将逐年趋缓。

经过集采，这些高值医用耗材的价格有不同程度的降低。例如2022年9月进行的国家骨科脊柱类耗材集采，产品平均降价84%;2022年11月进行的冠脉支架国家集采接续采购中，平均中选支架价格为770元左右，平均降价93%。

据中研产业研究院《2022-2027年中国医用耗材行业发展现状分析及投资前景预测研究报告》分析：

值得关注的是，2022年的高值医用耗材集采还拓展到了消费医疗领域，例如种植牙、正畸耗材和OK镜(即角膜塑形镜)。

据了解，在消费医疗领域，被集采的产品主要有以下特点：第一，临床用量大;第二，毛利率高，有价格下降的空间;第三，市场竞争充分，以便调动企业参与集采的积极性。

像种植牙、正畸耗材和OK镜等相关产品的生产厂家竞争激烈，且存在未纳入医保范畴的高毛利热门消费医疗产品价格虚高的情况。

当前，医用耗材集中带量采购正逐渐进入密集期：国家对临床用量大、费用高的高值医用耗材组织集采;省级对部分高、低值医用耗材开展集采;地市级主要针对国家和省级集采项目以外的品种进行带量采购。三者各司其职，从不同层面积极开展实施医用耗材集采。

医用耗材集采将采用分层、分批、分类的方式进行，并建立更加细化的评价规则。准入挂网将成为集采的重要补充手段，从而实现更多品种医用耗材可通过平台进行采购。

疫情之后，国民对于预防、医疗消费观点显著改善，医疗消费迎来黄金时代。 同时，由于体制改革，医疗供给向零售药房、民营机构溢出，迎来“非公” 体系的发展大机遇。

随着我国人口老龄化和城镇化的加速，心脑血管疾病、神经系统疾病、眼科疾病以及肿瘤等疾病的发病率将呈现高增长态势，骨科、眼科和血管介入等高值医用耗材市场规模将稳步增长，产业前景广阔。高值医用耗材市场将保持持续增长，但受集中采购、进口替代等因素影响，增速将逐年趋缓。

医用耗材行业投资方向

国内厂商逐步寻求向高附加值产品领域进军。美国BD公司、德国贝朗医疗、日本尼普洛等国际著名品牌厂商以及部分属地医疗器械销售渠道商具备品牌、渠道优势，国内生产厂商在生产成本方面具备优势，多采用ODM方式为上述品牌商或渠道商进行贴牌生产，自有品牌知名度不足。

国内生产厂商正逐步寻求向高附加值产品领域进军，丰富产品种类、提高产品性能，如：康德莱重点对安全针系列、无针加药系列、医美系列、专科注射器系列等产品进行开发;公司在常规医用穿刺注射器械产品基础上，推出了胰岛素笔针、安全注射针、安全注射器等产品。

随着企业自主创新意识不断提升、技术水平不断提高，国内生产厂商正在持续不断推陈出新，高附加值产品将在国内厂商业务版图中占据更为重要的位置，产品市场竞争力将逐步提升，提供丰润土壤培育国内厂商自有品牌。

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报告对我国医用耗材行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析，重点分析了国内外医用耗材行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了医用耗材行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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