血气分析仪是指利用电极在较短时间内对动脉中的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)和氧分压(PO2)等相关指标进行测定的仪器。
一、血气分析仪行业概况
血气分析仪是指利用电极在较短时间内对动脉中的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)和氧分压(PO2)等相关指标进行测定的仪器。血气分析仪是用于血液检测的医学设备,具有检测快捷、方便、范围广泛等优点。不仅能在几分钟内检测出病人血液中的氧气、二氧化碳等气体的含量和血液酸碱度及相关指标的变化,还能快速反映血液中钾、钠、钙的含量,为危重病人抢救中快速、准确的检测提供了有利的保障。
血气分析仪在管路系统的负压抽吸作用下,样品血液被吸入毛细管中, 与毛细管壁上的pH 参比电极、pH 、PO2 、PCO2四只电极接触, 电极将测量所得的各项参数转换为各自的电信号, 这些电信号经放大、模数转换后送达仪器的微机, 经运算处理后显示并打印出测量结果(见图), 从而完成整个检测过程。
由于血气分析的精确度要求极高,适用人群往往为重症患者,国内厂家技术有限,目前国内血气分析市场主要被国外品牌占据,其市场占有率在82%左右。从全球血气市场来看,雷度米特以及IL市占率较高,其中雷度米特在全球市场中份额第一。
POCT代表的是当今医院在病人护理和成本管理方面的一种富有成效的方法,它的运用使得一部分原来由中心实验室承担的检测项目转移到需要的临床科室、病人床边进行。对于血气分析技术,POCT更显示出极大的优越性。由于检测参数的特殊性,血气分析要求样本在采出的最短时间内得到测定,以保证获得的数据有高的可信度,从而帮助临床医生进行快速准确的诊断并进而及时有效地采取治疗。
近年来西门子、沃芬、罗氏、雅培、诺瓦以及国内企业理邦仪器等也不断争抢血气分析市场份额,市场竞争逐渐加剧。血气分析仪生产厂家的型号很多,自动化程度也不尽相同,但其结构组成基本一致,一般包括传感系统(pH电极、参比电极、PCO2电极、PO2电极等)、测量室、管路系统、恒温系统、混合气配气装置、阀门和泵体、显示器和打印机等。目前新的血气分析仪都进行自动化分析,但其基本的原理相同,即利用分析物的电化学或光化学特性进行检测。
据数据显示,2018年血气分析仪供给量为2.04万台,2019年血气分析仪供给量为2.23万台,2020年血气分析仪供给量为2.66万台,同比增速为19.60%。血气分析仪生产厂家的型号很多,自动化程度也不尽相同,但其结构组成基本一致,一般包括传感系统(pH电极、参比电极、PCO2电极、PO2电极等)、测量室、管路系统、恒温系统、混合气配气装置、阀门和泵体、显示器和打印机等。目前新的血气分析仪都进行自动化分析,但其基本的原理相同,即利用分析物的电化学或光化学特性进行检测。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国血气分析仪行业发展分析与投资研究咨询报》显示:
按照技术原理不同,血气分析仪可以分为干式血气和湿式血气,目前国内市场主流的干式血气分析仪是雅培的i-stat和理邦仪器的i15。血气分析行业的技术门槛较高,根据国家药监局官网查询到的数据,已获得血气分析产品注册证的国内厂家包括深圳理邦、武汉明德、南京普朗、广州万孚、梅州康立等厂家。据数据显示,2018年中国血气分析仪从业人员为5.7万人,2019年中国血气分析仪从业人员为5.96万人,2020年中国血气分析仪从业人员为6.39万人,同比增长0.42万人。2018年血气分析仪资产规模为22.65亿元,2019年血气分析仪资产规模为25.54亿元,2020年血气分析仪资产规模为30.98亿元,同比增速为21.27%。
血气分析是重症患者重要的检查手段,在心脑血管疾病、急性呼吸衰竭诊疗、新生儿监测、危重症监测等过程中发挥着至关重要的作用。近年来,我国血气分析市场规模逐渐扩大,从2018年的15.61亿元上涨到2020年的20.32亿元,同比增速为18.14%。据数据显示,2018年血气分析仪供给量为2.04万台,2019年血气分析仪供给量为2.23万台,2020年血气分析仪供给量为2.66万台,同比增速为19.60%。2018年血气分析仪需求量为1.79万台,2019年血气分析仪需求量为1.92万台,2020年血气分析仪需求量为2.25万台,同比增速为17.58%。
2021年12月6日,国家药监局组织制定了《血气分析仪》行业标准。该标准于2023年5月1日起实施。本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。
我国目前血气分析市场规模在15亿元左右,行业增速超过20%,由于血气分析对精确度要求极高,且往往涉及危重症患者,及此前国内厂家技术所限,目前市场份额大部分为外企占据,以理邦仪器为代表的国产替代的道路才刚刚开始。随着我国血气分析仪行业整体保持20%以上快速增长,我们预计2021年,整个市场将达到25亿元以上,按照手持式血气分析仪市场份额50%,将达到12亿元,2023年有望达到17亿元。
重症监护病房(ICUs)、新生儿加护病房(NICUs)和急救部的病患越来越多,也将进一步驱动该市场获得增长。应用于新一代电解质分析仪开发的先进生物传感器和数据分析软件等技术越来越受人们青睐,这也是市场增长的另一驱动因素。此外,对技术集成的组合系统以及小型即时血气分析仪需求的增长,预计将在未来几年提供增长机遇。市场面临的主要挑战包括全球范围内医疗报销情况不容乐观,以及数据复杂、难以解析。
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2022-2027年中国血气分析仪行业发展分析与投资研究咨询报告
血气分析仪是指利用电极在较短时间内对动脉中的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)和氧分压(PO2)等相关指标进行测定的仪器。血气分析仪是用于血液检测的医学设备,具有检测快捷、方便、范围8...
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