2023干扰素行业发展趋势及市场现状分析

• 曾燕 2023年6月26日 来源：互联网 1289 84
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干扰素行业发展趋势及市场现状如何?相较于发达国家，我国用于治疗乙肝、丙肝的口服药物进入市场时间较短，对干扰素的替代相对有限，短期内国产干扰素将受益于我国肝病治疗药物市场快速增长而实现进口替代。但长期来看，肝病口服药物市场份额将持续攀升，会对国内干扰素

2023干扰素行业发展趋势及市场现状分析

干扰素行业发展趋势及市场现状如何?相较于发达国家，我国用于治疗乙肝、丙肝的口服药物进入市场时间较短，对干扰素的替代相对有限，短期内国产干扰素将受益于我国肝病治疗药物市场快速增长而实现进口替代。但长期来看，肝病口服药物市场份额将持续攀升，会对国内干扰素市场造成较大影响。

干扰素研究工作的一项重大突破就是基因工程干扰素，它使得人们在大规模生产中获得大量活性高、疗效好的干扰素制剂团。同时现代中药研究证实知母、板蓝根等可诱生干扰素生成。因此应用具有低毒副作用、不良反应低等特点的中药诱生干扰素来治疗疾病前景广阔。

目前，国内干扰素销售厂商高达20多家，竞争十分激烈。罗氏的长效干扰素产品虽然销量下降，但是总体占比仍是市场第一。干扰素进口厂商主要是罗氏和先灵葆雅，进口干扰素剂型主要是长效剂型。

作为用于儿科病毒性感染的主要生物制剂类药物，干扰素的需求将随着儿科药物市场规模的扩大而扩大。儿童用药细分领域中，呼吸系统药物和消化系统药物是市场份额较大的类别。由于儿童呼吸、消化和免疫系统发育不成熟，容易受到外部环境影响，导致呼吸和消化系统疾病发病率高。婴幼儿呼吸系统和消化系统感染以病毒为主。儿童呼吸系统疾病患病率占所有儿科疾病的70-80%，其中又以呼吸道合胞病毒(RSV)感染为多，每年全球因RSV感染引发下呼吸道感染的病例有3,400万例，导致20万5岁以下儿童死亡，是造成5岁以下儿童死亡的主要原因，对儿童健康危害巨大。儿童病毒感染性疾病具有发病率高、传染性强、反复易感等特点，这些疾病特点决定了相关药物具有较大的市场容量。

干扰素是一种广谱的抗病毒制剂，对RNA病毒和DNA病毒都有抑制作用。它并不直接杀伤或抑制病毒，而是通过作用于细胞表面受体，使细胞产生抗病毒蛋白从而阻断病毒的繁殖。同时干扰素还可以直接激活免疫细胞，或间接抑制病毒的复制过程，在机体早期病毒感染期间，便可以抑制病毒的生长和繁殖。

国内干扰素药物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治疗，随着疗效更好的抗病毒口服药物上市，干扰素药物销售额逐年下降，但通过分析国产干扰素药物市场变化情况，发现在国内干扰素整体市场规模下降的情况下，国产干扰素销售额却逐年增长，同时干扰素行业市场份额也逐年提升，从干扰素行业市场占比32.45%提升至65.25%。因此，未来干扰素国产替换是国产企业销售额增长点。

干扰素主要用于乙、丙肝和多发性硬化症治疗。目前临床应用的主要是亚型IFN-α2a、IFN-α2b、IFN-β1a、IFN-β1b 等。IFN-α 主要用于乙肝和丙肝治疗。多发性硬化症(MS)，全球约250 万患者，欧美发病率较高，亚洲较低，目前并无有效的治愈方法，β 干扰素为MS 治疗的主流药物。疾病谱差异导致了国外以IFN-β 为主，国内临床应用主要为IFN-α。

据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中国干扰素市场深度全景调研及投资前景分析报告》统计分析显示：

干扰素(IFN)是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制乙肝病毒的复制，其类型分为三类，α-(白细胞)型、β-(成纤维细胞)型，γ-(淋巴细胞)型;同时还可增强自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，从而起到免疫调节作用，并增强抗病毒能力。干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质(主要是糖蛋白)，是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、影响细胞生长，以及分化、调节免疫功能等多种生物活性。

干扰素主要用于治疗晚期毛细胞白血病、肾癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒细胞性白血病和中低度恶性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多发性骨髓瘤、头颈部癌和膀胱癌等。也适用于急、慢性丙型病毒性肝炎，慢性活动性乙型肝炎。

基因工程干扰素是目前国际上广泛使用的治疗慢性乙肝、丙肝、肿瘤、性病等顽症的有效药物，也是少数销售额最大的生物技术产品之一。去年世界干扰素市场销售为20亿美元左右，其中中国为1亿美元以下。

根据数据显示，我国现有2000多万病毒性肝炎患者和1000万肿瘤患者，但其中真正能用得起的患者只有1%左右。中国目前的人均国民收入只有美国、日本的三十分之一，而干扰素价格却和美、日相差无几，往往一个疗程需要几万元到几十万元，因此，干扰素的使用范围仅局限在大城市、大医院。这种形势也造成了众多的干扰素生产企业在一个有效需求只有1%的狭小市场中恶性竞争。

干扰素在临床的应用，肌注或皮下注射：300～500万单位/次，隔日一次，疗程4～6个月，必要时疗程可延长至9～12个月。也可用于尖锐湿疣、带状疱疹、毛细胞白血病、慢性髓性白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。目前临床上抗病毒治疗使用的主要是α-干扰素。通过基因工程技术制备的重组干扰素与天然干扰素具有相同的分子结构和生物学作用，因此临床应用以重组干扰素为主。

目前，国内干扰素销售厂商高达20多家，竞争十分激烈。罗氏的长效干扰素产品虽然销量下降，但是总体占比仍是市场第一。干扰素进口厂商主要是罗氏和先灵葆雅，进口干扰素剂型主要是长效剂型，随着国内长效干扰素市场受口服乙肝、丙肝药物的挤压，市场销售额逐年下降，罗氏等厂商的进口长效干扰素市场受到了较大影响，因此，从PDB数据可以看到进口份额逐年降低，市场占比从2012年的67%下降至2017年的35%。

国产长效干扰素上市促使整体用药金额下降。2013年以来，随着治疗乙肝的核苷类似物口服药物和抗病毒丙肝口服药物相继上市，干扰素需求增速趋缓。2016年开始，随着国产聚乙二醇干扰素的获批，带动整体销售金额进一步下降。2018年样本医院α-干扰素销售规模为5.96亿元，同比下滑2.32%。

除聚乙二醇干扰素α2a外，其他α-干扰素均以国产为主。从2018年样本医院市场来看，罗氏仍占据聚乙二醇干扰素-α2a全部市场份额，其他品种中，除先灵葆雅在聚乙二醇干扰素-α2b销售额占据1.91%的份额外，其余均为国产。

受技术壁垒高等因素限制，我国长效干扰素市场长期被海外品牌垄断，本土企业市场占比较低。厦门特宝生物工程股份有限公司为我国长效干扰素主要生产商，占据我国市场近5.0%的份额，其自主研发了全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液(派格宾)。

今年年来，随着国民经济与医疗保障的提升、国家分级诊疗政策在各个省市逐渐推广和普及，国家对于基层医院的大力投入与建设，使得更多肿瘤、血液性疾病等患者得到及时治疗，治疗率的提升带动对重组人干扰素的需求。综上，重组人干扰素的市场需求空间广泛，其中短效重组人干扰素适应症范围广泛，保持稳定增长趋势。

业内人士分析，干扰素价格居高不下，除了开发成本高、前期投入大等因素，主要症结还在于生产企业的恶性竞争。沈阳三生制药公司率先降价，有利于社会医疗保险制度的改革和药品流通秩序的整顿，规范企业的竞争行为，防止药品流通中的暗箱操作。其次导入优胜劣汰的市场机制，将促进国内干扰素企业降低成本，提高质量，扩大规模，有助于推动资源的重组和整合，催生上规模、上档次的企业集团。

未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2023-2028年中国干扰素市场深度全景调研及投资前景分析报告》。由中研普华研究院撰写，本报告对我国干扰素行业的供需状况、干扰素发展现状、干扰素子行业发展变化等进行了分析，重点分析了干扰素行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、干扰素行业的发展建议、干扰素行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。干扰素报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

干扰素行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析干扰素未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘干扰素行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

在形式上，干扰素报告以丰富的数据和图表为主，突出文章的可读性和可视性，避免套话和空话。报告附加了与行业相关的数据、干扰素政策法规目录、主要企业信息及干扰素行业的大事记等，为投资者和业界人士提供了一幅生动的干扰素行业全景图。

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