中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈“三多”特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物,且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。狂犬病疫苗可以按照培养细胞与注射程序分类。按注射程序可分为4针法(Zagreb2-1-1)及5针法(Essen5):除辽宁成大的Vero细胞狂苗为4针法外,其他疫苗均采用5针法,4针法Vero细胞具备减少门诊次数的优势;按培养细胞类型可分为Vero细胞、人二倍体细胞、鸡胚细胞、地鼠肾细胞等,人二倍体细胞与鸡胚细胞价格相对较高。
据中研产业研究院报告《2022-2027年中国狂犬疫苗行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》分析:
狂犬病是由狂犬病毒引起的人兽共患传染病。几乎所有温血动物都对狂犬病毒易感,其中犬类是主要宿主。狂犬病主要通过动物咬伤后,唾液中的狂犬病毒经破损皮肤侵入体内传播。狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病,一旦发病死亡率接近100%,即使治愈也会留下严重后遗症。目前对狂犬病缺乏有效的治疗手段,因此使用狂犬疫苗预防是关键。
根据生产狂犬病疫苗所使用的细胞基质种类进行区分,我国获批上市的狂犬病疫苗可分为狂犬病疫苗(Vero细胞)、狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)和狂犬病疫苗(鸡胚细胞),其中狂犬病疫苗(鸡胚细胞)自2020年至今没有批签发记录。狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)使用的是分离自地鼠肾脏组织的原代细胞,外源病毒因子污染风险高,不适于大规模培养,且批间差异较大。狂犬病疫苗(人二倍体细胞)最初于1974年获批上市,但由于人二倍体细胞分裂能力有限,不适于大规模培养,且生产成本较高。狂犬病疫苗(Vero细胞)最初于1984年获批上市,Vero细胞可稳定传代,根据WHO建议用于生产的最大工作细胞代次可达到150代,因此适用于大规模生产且生产成本较低、批间质量稳定。
上世纪80年代初期,我国人间狂犬病流行达到新中国成立以来第二次高峰,其中1981年全国狂犬病报告死亡7037人。1980年我国出台首个对狂犬疫苗注射和犬伤人等问题作出明确规定的犬类管理条例《家犬管理条例》。但此后四十年,养犬条例未做修订,《民法通则》《治安管理处罚法》《侵权责任法》等一般法、行政法中也仅有针对“饲养动物伤人”的管理和处罚。2021年5月,《动物防疫法》正式实施,以法律形式对犬只狂犬病预防及管理作出明确规定。
中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈“三多”特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同,中国接种疫苗的动物比例较少。因此,人用狂犬病疫苗属于刚性需求。
在一些发展中国家,人们对狂犬病疫苗接种的认识相对较低,导致狂犬病疫苗接种率较低,随着发展中国家狂犬病暴露后疫苗接种率提高、医疗保健意识增强和可支配收入增加,这些新兴国家和地区的狂犬病疫苗接种需求保持稳定增长。在中国“一带一路”政策的支持,以及国内疫苗企业产品质量持续提高的背景下,未来中国狂犬疫苗出口的市场规模还将继续增长。
得益于狂犬病疫苗接种意识的普及,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降。中国疾病预防控制中心数据显示,2015年至2022年我国狂犬病发病人数由801人下降至143人,死亡人数由744人下降至108人。2020年我国疫苗批签发量排名第一的产品是狂犬病疫苗,共批签发879批次,批签发总量达到7,860.37万支。2021年4月开始中检院不再公布生物制品批签发具体数量,仅公布批签发批次数。2022年全年狂犬病疫苗共完成批签发912批次,在各类疫苗产品中排名第一。
从研发情况来看,狂犬疫苗研发竞争趋于激烈,多款Vero细胞、4款人二倍体疫苗处于临床三期。Vero细胞在研疫苗中,华兰疫苗领先,已完成现场核查、纳入优先审评。从整体上市场规模来看,据统计,2021年中国狂犬病疫苗市场规模达到60亿元,同比增长9.09%,预计2030年市场规模达到111亿元。
想要了解更多狂犬疫苗行业的发展前景,请查阅《2022-2027年中国狂犬疫苗行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》。
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2022-2027年中国狂犬疫苗行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告
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