沃森生物今日官微消息,7月13日,公司控股子公司玉溪沃森生产的23价肺炎球菌多糖疫苗(产品在印度商品名:VAXIMUNE 23®)在印度孟买启动首针接种。印度合作方首席执行官亲自接种首针,标志着该疫苗正式在印度上市并将在印度陆续扩大接种。
沃森生物印度首针23价肺炎球菌多糖疫苗接种启动 预期惠及1.42亿60岁以上老年人群
沃森生物今日官微消息,7月13日,公司控股子公司玉溪沃森生产的23价肺炎球菌多糖疫苗(产品在印度商品名:VAXIMUNE 23®)在印度孟买启动首针接种。印度合作方首席执行官亲自接种首针,标志着该疫苗正式在印度上市并将在印度陆续扩大接种。
据悉,印度中央药品标准控制机构于2022年底批准该疫苗在印度上市销售。首批订单于今年7月初顺利交付。随着产品的上市与推广,预期将惠及印度1.42亿60岁以上老年人群,提升疫苗接种覆盖率,助力印度减轻疫苗可预防疾病(VPD)负担。
同时,公司正在印度开展13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)的随机、双盲、多中心临床试验,评价PCV13在印度儿童中的免疫原性与安全性,目前该临床已完成全部受试者入组,预计2024年底前将在印度上市销售。
肺炎球菌多糖疫苗
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖,它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。
现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗,对23种荚膜型的每一种都可产生抗体,在接种后的第3周,抗体的产生达到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定,现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。
接种疫苗后少数可出现注射部位的疼痛、红肿等轻微反应,小于1%的受种者可出现低热(<38.3℃)、肌痛和严重的局部反应。严重的接种反应,如过敏反应极为罕见,发生率约为5/100万次。患有其他已稳定的自发性血小板减少性紫殿的病人接种疫苗后,偶尔会出现复发。⑵禁忌症①对疫苗中的任何成分过敏者;②正在进行免疫抑制治疗的病人;③具有严重心脏病或肺功能障碍的病人;④妊娠期和哺乳期的妇女。
中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中国疫苗行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示
近年国内生物医药行业及其各细分领域的研发投入力度显著提升,各级政府及主管部门对预防传染病的重视,以及持续加大的相关投入,使疫苗产品的可及性和可担负性不断提升,各市场主体活力不断被激发,行业呈现出蓬勃发展的态势。
目前我国已经批准上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”,以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”等。
从疫苗研发投入来看,我国跟国外也有很大的差距。国内的疫苗企业大多属于跟随式创新,相比国外默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞等,研发费用投入低。相比全球,我国新型疫苗市场呈现出“多、小、散”的局面,不利于重磅新型疫苗的开发,限制了新型疫苗的发展,同时同质化产品的激烈竞争还会导致销售投入高,削弱企业的盈利。
生物制药作为高度依赖全球供应链的关键领域之一,正在面临药品原料短缺和产能不足等问题。全球短期内对疫苗需求的激增,也对生物药品的供应产生冲击。目前完全满足全球接种需要100亿剂疫苗,而现在有效产能只有数亿支。而且仅仅是当下需求也不能得到满足。
目前,我国国家免疫规划疫苗接种率达到90%以上,但非免疫规划疫苗的接种率与发达国家相比仍有较大差距。新冠肺炎疫情让国人认识到疫苗的重要性,防疫意识提高。疫苗关乎每个家庭的健康幸福,随着疫苗预防疾病的相关知识普及,我国疫苗覆盖率显著提升。
二是国内宏观环境支持疫苗制造行业发展。(1)国家相关政策支持产业发展;(2)经济发展稳中有进;(3)居民收入水平不断提高;(4)人口数量逐年增长;(5)卫生费用支出增加;(6)国民防疫意识提升;(7)创新型疫苗有所发展。
三是疫苗制造行业面临的四大问题。(1)疫苗行业集中度低;(2)疫苗行业管理不科学;(3)疫苗创新投入布局不合理;(4)疫苗临床试验涉及的内容少。
四是疫苗制造行业产业发展三大对策。(1)加大科普宣传(2)突破管理困境(3)进行合理产业布局。
五是疫苗制造行业未来发展势头良好。(1)政策重大利好,促进疫苗行业发展;(2)疫苗开发持续创新,促进疫苗市场发展;(3)疫苗接种认识不断提高,促进疫苗消费增长。
疫苗市场作为医疗市场中最重要的市场之一受到了各国的重视以及资本的追捧,同时随着新冠疫情的发生使得疫苗的概念变得更加的普及以及容易接受。
在新型疫苗的研发以及发展中国家的市场增长的推动下,全球疫苗市场预计将于2030年达到1,292亿美元,2021年至2030年的疫苗复合年增长率为11.8%。中国是全球最大的人用疫苗生产国,根据中检院数据披露,我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶(支),全球排名第一。
更多行业消息,可以点击查看中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中国疫苗行业发展前景及投资风险预测分析报告》。
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