临床质谱检测行业分析：临床质谱成精准医疗新方向 赛道热度显著升温

• 吴澳燕 2023年7月27日 来源：中研报告 互联网 407 20
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随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱成为生物医疗尤其是生命科学领域非常有效的分析工具。过去几十年来，国外许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术，用于临床检验工作之中。目前海外临床检测项目已经多达400余项，其中很多临床研究与治

临床质谱检测是指质谱技术在临床检验的应用，质谱技术在临床检验中的应用，主要涉及临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等多方面，质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势。

质谱技术可在单次诊断中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标记物，并可检测出多种传统诊断技术无法检测到的生物标记物，如激素类小分子标记物等。

随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱成为生物医疗尤其是生命科学领域非常有效的分析工具。过去几十年来，国外许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术，用于临床检验工作之中。目前海外临床检测项目已经多达400余项，其中很多临床研究与治疗得益于质谱技术的应用。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国临床质谱检测行业发展战略及深度研究报告》显示：

中国临床质谱市场起步晚，成长快。目前，中国临床质谱企业获得NMPA 批准的液相色谱串联质谱仪已有12款，另有60款液相色谱串联质谱试剂获批。共识聚焦的细分场景主要是新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测、微生物鉴定、维生素检测市场等起步发展较早且应用成熟的领域。

质谱行业标准、注册法规趋于完善，驱动了国内质谱临床应用加速落地，为临床质谱规范化发展奠定了基石。2021年中国临床质谱市场规模超过百亿元人民币，未来市场规模将快速增长。中国临床质谱行业处于发展早期，随着临床质谱常规应用渗透率提高，以及内分泌激素、儿茶酚胺、儿童用药、微量元素、药物基因组、毒物分析等更多新兴项目、技术平台投入临床，中国临床质谱市场规模有望成倍增长。

临床质谱成精准医疗新方向 赛道热度显著升温

近年来，随着临床对个体化和精准化医疗需求的增加，临床质谱技术在医学检验中的应用得到快速发展。相较于传统检测方法，质谱技术具有准确性高、灵敏度高、特异性好、高通量检测等独特优势，使得检验结果更加准确可靠，对临床诊断的参考意义进一步提升。

精准医疗的前提是精准诊断，精准诊断的实现形式就是基因测序和质谱。质谱分析是分离和检测带电物质的一类分析方法。在临床检测中，质谱分析可以对微量元素、重金属进行元素分析，可以检测氨基酸、类固醇激素等内源性小分子，核酸、蛋白质等生物大分子，也可以进行外源性的药物浓度监测，通过分析生物标志物判断疾病种类和疾病进程。

在政策对临床质谱应用端和仪器端的高关注度、居民旺盛的医疗健康需求、体外诊断技术升级迭代的背景下，临床质谱行业近年来融资事件频发，多家明星投资机构“重金押注”，从融资轮次、融资总额、投资机构等角度看，临床质谱在资本市场仍正处于快速上升期，是当下生命科学领域最火赛道之一。

从行业融资轮次看，整体偏早期，处于A轮阶段的企业最多，有11家。融智生物融资阶段已经进入D轮，英盛生物、佰辰医疗也进入了C轮，已经成功IPO的企业有3家，分别是安图生物、博晖创新、禾信仪器，但临床质谱业务并不是这3家企业的核心收入来源。

临床质谱检测行业市场分析

国内临床质谱发展尚处于早期，新增市场或对传统方法学的替代存在大量空白市场。微生物鉴定、新生儿筛查和维生素检测将是国内临床质谱最先商业化的三大领域，其中微生物鉴定由外企主导已经开始对传统方法学进行替代，保守估计市场规模为24亿元。

从市场玩家来看，目前质谱仪市场被海外巨头垄断。目前全球质谱仪生产商主要被欧美日本等发达国家所占据，包括国际巨头赛默飞、丹纳赫、岛津、安捷伦、布鲁克、梅里埃等。

随着国内质谱市场发展和国家政策的引导，临床应用需求不断释放，不管是新增市场还是对传统方法学的替代，均存在大量的空白市场，综合目前国内政策背景和产品布局情况，率先布局的企业有望快速增长。

临床质谱领域正在涌现出更多类型的企业，包括POCT质谱、多组学质谱、自动化质谱、国产化高端质谱仪等，临床质谱产业生态更加完整、健康，更具临床可及性、更前沿的方案将更受资本看好。

临床质谱检测行业市场潜力预测

中国临床质谱中期潜在市场达300亿元，阿尔茨海默症、心血管病和肿瘤的质谱创新应用将成为未来重要的临床质谱增量市场。中国阿尔茨海默症患者约1000万人，心血管患者人数达到3.3亿人，庞大的临床检测潜在群体为行业构筑了千亿潜在蓝海市场。

报告重点分析了临床质谱企业的研发、产销、战略、经营状况等。报告还对临床质谱市场风险进行了预测，为临床质谱生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式，对欲在临床质谱行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国临床质谱行业发展动态，把握企业定位和发展方向有重要参考价值。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国临床质谱检测行业发展战略及深度研究报告》。

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