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化学制药行业分析及化学制药行业市场需求调研2023

化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。

一、化学制药行业概况

化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。在中国,制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门,又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业。

药品生产是从传统医药开始的,后来演变到从天然物质中分离提取天然药物,进而逐步开发和建立了化学药物的工业生产体系。化学制药工业发源于西欧。19世纪初至60年代,科学家先后从传统的药用植物中分离得到纯的化学成分,如那可丁、吗啡、奎宁、烟碱、阿托品、可卡因等。这些有效成分的分离为化学药品的发展奠定了基础。19世纪还先后出现了一批化学合成药,如乙醚、索佛那、阿司匹林等。与此同时,制剂学也逐步发展为一门独立的学科。到19世纪末,化学制药工业初步形成。

化学药品根据其原料来源和生产方法的不同,可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外,兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类,约有30个大类,如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。

原料药品种众多,其生产方法各不相同,有全合成法,有发酵法兼用提炼技术,有合成法兼用生物技术,有发酵产品再进行化学加工,也有主要采用分离提纯方法。原料药生产的一般特点是:①生产流程长、工艺复杂。②每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。③产品质量标准高(纯度高、杂质可允许的含量极微),对原料和中间体要严格控制其质量。④物料净收率很低,往往几吨至上百吨的原料才生产一吨产品,因而副产品多,三废也多。⑤药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。制剂生产则需要有适合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的卫生环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合。

二、化学制药行业市场发展现状分析

中国化学制剂行业还不具备跨国制药巨头开发专利创新药的科研能力,但仿制药市场的快速扩张将给中国化学制剂行业企业带来机会,仿制创新的道路将会是一条可取的发展之路。重点关注国内抗肿瘤药龙头恒瑞医药。

从实体药店和线上药店来看,线上线下药店市场规模的提升,进一步促进化学药品行业的发展,为化学制药行业提供了广阔的发展空间,根据数据显示,在2017-2021年间,中国线上药店市场规模从2017年的3723亿元增加到2021年的4696亿元,线上药店市场规模从2017年的470亿元增加到2021年的1720亿元。从医疗卫生机构数量来看,从2017年的99.5万个增加到2021年的103.1万个。在医院药品市场方面,随着集采常态化、疫情等多重因素影响,化学药品在医院药品市场中的占比呈现下降趋势,化学药品的占比明显大于生物制品和中成药的比重,在2022年上半年,化学药品占比达到了69.30%,生物制品占比为14.70%,中成药的占比为16%。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国化学制药行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示:

目前,化学制药行业主要细分为化学原料药和化学制剂两个方面,数据显示,在2021年,化学药品原料产量达到了316.88万吨,同比增长了8.56%,在2022年1-11月,其产量达到了318.8万吨,同比增长14.50%;中国化学药品制剂也从2018年的3843亿元增加到2021年的4265亿元。在新药注册申请量方面,新药注册申请量的不断增加,将会导致市场竞争加剧,促使化学制药行业加大创新力度,对化学制药行业创新发展起到一定的促进作用。

从2021年中国实体药店销售品类来看,化学药的占比位居首位,达到了50.60%,可见,化学药品的市场需求量较大,进而为化学制药行业提供了广阔的发展空间。线上线下药店市场规模的提升,进一步促进化学药品行业的发展,根据数据显示,在2017-2021年间,中国线上药店市场规模从2017年的3723亿元增加到2021年的4696亿元,线上药店市场规模从2017年的470亿元增加到2021年的1720亿元。

数据显示,2021年复星医药总资产为9329379.1万元,相比2020年增长了960778.13万元,同比增长11.48%;净资产为3919194.91万元,相比2020年增长了219641.60万元,同比增长5.94%。2021年复星医药总负债为4491822.65万元,相比2020年增长了721649.86万元,同比增长19.14%。资产负债率48.15%。2021年复星医药营业收入为3900508.66万元,相比2020年增长了869810.53万元,同比增长28.7%;营业成本为3707599.8万元,相比2020年增长了848127.95万元,同比增长29.66%。2021年复星医药归属母公司净利润为473526.97万元,相比2020年增长了107245.68万元,同比增长29.28%。

三、化学制药市场未来前景预测

化学制药是医药工业的重要分支之一,其中可以分为原料药和药物制剂生产。在“十四五”医药工业发展计划中,化学制药理所当然地受到关注,其中包括了发展化学制药的创新产品产业化和开发化学制药技术。国内方面,随着中国经济持续高速发展、居民人均可支配收入提升、国家医保支出不断加大以及居民健康意识持续提高,中国医药市场规模持续高速增长。

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