POCT行业产业链上游为试剂及仪器原材料供应环节,其中试剂供应的生物活性材料为核心,多为外资企业垄断,由于技术壁垒高及产品稳定性好,用户依赖性强,具有较高的议价能力;中游为产品研发生产环节,由于部分跨国企业布局早,研发和渠道销售能力强,在国内占据市场主体
在中国,POCT凭借其使用方便、快速等诸多优点,已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来,POCT可用测试的范围、设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高。随着我国分级诊断政策落实和医疗改革体制的推进,以及居民健康管理意识的不断提高,我国POCT行业市场规模持续高速增长。
POCT,即时检验,指在病人旁边进行的临床检测及床边检测,通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。
POCT行业产业链上游为试剂及仪器原材料供应环节,其中试剂供应的生物活性材料为核心,多为外资企业垄断,由于技术壁垒高及产品稳定性好,用户依赖性强,具有较高的议价能力;中游为产品研发生产环节,由于部分跨国企业布局早,研发和渠道销售能力强,在国内占据市场主体;下游为应用端,主要为医院、疾控中心、体检中心、血站、独立实验室等。
POCT行业为技术密集型产业,新技术新产品一直在不间断地推出。从技术平台来看,高通量技术、三代单分子测序、CTC循环肿瘤细胞、ddPCR、质谱平台检测等技术,以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来袭,使得POCT产品的应用越来越广泛和深入。
中国POCT从概念引入至今已经20年左右,其发展的轨迹也是几家“历史悠久”的IVD企业的发展史。然而,即便已经是形成了行业规模,即便是发展出了适合中国国情的POCT方向,但在如今的互联网+的大背景下,如何挖掘用户(患者)的需求、如何让移动互联网技术落地,仍然是生产商、流通商、终端医院需要切实考虑的问题。理论技术上的严谨和实践应用上的灵活是解决问题的关键。理论技术可以“泊来”,但实践应用必须“本土化”,削足适履不如因地制宜。截至2022年末,我国65岁以上人口达2.10亿人,占比已达14.9%,预计未来我国社会人口老龄化进程将持续加快。
慢病管理需求凸显,诊疗支出快速攀升。四大慢病:心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病常见于老年人。随着国内老龄化程度加剧,慢性病医疗费用的负担持续加重,慢性病的检查和诊断的医疗支出快速攀升。“以诊代疗”提升患者健康水平同时减轻医疗负担。预防、诊断和治疗监测能够有效控制管理慢性疾病,同时可以减医疗经济负担。以结直肠癌为例,癌前病变患者的总诊疗费用2.4万元远低于癌症患者的17.3万元,且生存期将会极大改善。对于其他慢性病的诊疗这一逻辑同样成立。我国老年人口基数大,三级医院等医院资源相对紧俏。POCT产品便捷、成本低、操作门槛低,在分级诊疗的政策助推下,市场规模有望随着诊疗需求释放而持续快速提升。POCT行业是创新驱动型行业,产品种类多,技术革新快。企业要生存就必须不断地加大研发投入,开发新技术,推出新产品,否则将面临被市场淘汰的不利局面。我国POCT行业起步较晚,国内企业普遍存在研发投入不足、高水平技术研发人员缺乏和设备落后问题,这影响了产品技术的革新速度,使企业生存面临较大压力。国内POCT起步较晚,以免疫层析技术、胶体金技术、荧光检测技术为主,技术基本处于第一、二代这个阶段。早期以检测血糖含量的血糖仪为主要产品,此后逐步出现检测心脏功能的免疫定量分析仪、检测酸碱平衡的血气分析仪等产品。相对欧美发达国家来说,技术落后至少一个等级。大部分厂家未能掌握抗原抗体的原料提取技术,原料基本靠外购,从而在制造成本上较高,一定程度上抵消了竞争优势。
随着行业技术的不断更新,未来市场会进行切割,好的产品、技术、符合二三级市场临床需求的,会逐步在高端POCT检测领域站稳脚跟。而低端市场如乡镇、社区中心,常规的POCT方法学会在一段时间内成为主流,也必将成为红海竞争市场。
据中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国POCT行业深度调研与投资预测报告》分析
第一节 全球POCT市场总体情况分析
一、全球POCT行业的发展特点
欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展最快的分支之一,每年的增长率都保持在10%~12%左右,检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中,血糖是POCT领域最大的一块市场,而心肌标志物则是增长最迅速的一个领域。传统的金标层析定性分析技术在欧美POCT依然占有一席之地,主要集中于妊娠、毒品、病原体抗体检测,随着一些热带病毒的流行和爆发,出现了一些新的病毒抗体检测项目,如登革热病毒、寨卡病毒。
二、全球POCT产品市场结构
目前POCT市场约占整个体外诊断行业市场容量的30%,其中血糖检测OTC约占19%,血糖以外的其他POCT检验约占12%。这主要是由于血糖检测具有较高的技术成熟度和患者基础,已经成为最大的POCT检验项目。
三、全球POCT市场规模分析
因此,基于POCT不同于传统检验手段的性能优势,使得其能够满足快速、即时的检验需求,成为IVD行业中蓬勃发展的子行业之一。2020年全球POCT规模达到270亿美元,增速达10.75%,高于IVD行业7.6%的增速,占IVD市场的比重上升至30%,预计未来全球POCT市场规模将保持9%的复合增长。
四、全球POCT行业竞争格局分析
目前全球POCT市场由跨国巨头主导,其中强生、罗氏在血糖领域领先,Alere、雅培等则在血气、心脏标志物等领域居于领先地位。随着下游需求增长各异、技术发展成熟度不同,POCT各细分领域也出现了分化,其中血糖占比逐步下滑,心脏标志物、传染性疾病、血凝则占比逐步上升,说明其增速高于POCT整体。
五、全球POCT市场区域分布
图表:2022年全球POCT市场区域分布

数据来源:中研普华产业研究院
根据市场调研数据分析,2022年全球POCT市场区域分布中,美国分布占比为42.1%,欧洲占比为28.0%。
POCT行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手,分析POCT未来的政策走向和监管体制的发展趋势,挖掘POCT行业的市场潜力,基于重点细分市场领域的深度研究,提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘,清晰发展方向。
欲了解更多关于POCT行业的市场数据及未来行业投资前景,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国POCT行业深度调研与投资预测报告》。
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2023-2028年中国POCT行业深度调研与投资预测报告
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