POCT,即时检验,指在病人旁边进行的临床检测及床边检测,通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。
近年来,由于当今高新技术的发展和医学科学的进步,以及高效快节奏的工作方式,使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。POCT市场的高速发展,为众多企业带来了无限商机。与此同时在它的产生和发展中仍然存许多问题制约着POCT行业的快速发展,比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等方面。
POCT,即时检验,指在病人旁边进行的临床检测及床边检测,通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。现场快速检验由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名,并将其定义为:在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解:空间上,在患者身边进行的检验,即“床旁检验”;时间上,可进行“即时检验”。
中国POCT从概念引入至今已经20年左右,其发展的轨迹也是几家“历史悠久”的IVD企业的发展史。然而,即便已经是形成了行业规模,即便是发展出了适合中国国情的POCT方向,但在如今的互联网+的大背景下,如何挖掘用户(患者)的需求、如何让移动互联网技术落地,仍然是生产商、流通商、终端医院需要切实考虑的问题。理论技术上的严谨和实践应用上的灵活是解决问题的关键。理论技术可以“泊来”,但实践应用必须“本土化”,削足适履不如因地制宜。截至2022年末,我国65岁以上人口达2.10亿人,占比已达14.9%,预计未来我国社会人口老龄化进程将持续加快。
慢病管理需求凸显,诊疗支出快速攀升。四大慢病:心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病常见于老年人。随着国内老龄化程度加剧,慢性病医疗费用的负担持续加重,慢性病的检查和诊断的医疗支出快速攀升。“以诊代疗”提升患者健康水平同时减轻医疗负担。预防、诊断和治疗监测能够有效控制管理慢性疾病,同时可以减医疗经济负担。以结直肠癌为例,癌前病变患者的总诊疗费用2.4万元远低于癌症患者的17.3万元,且生存期将会极大改善。对于其他慢性病的诊疗这一逻辑同样成立。
我国老年人口基数大,三级医院等医院资源相对紧俏。POCT产品便捷、成本低、操作门槛低,在分级诊疗的政策助推下,市场规模有望随着诊疗需求释放而持续快速提升。POCT行业是创新驱动型行业,产品种类多,技术革新快。企业要生存就必须不断地加大研发投入,开发新技术,推出新产品,否则将面临被市场淘汰的不利局面。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国POCT行业深度调研与投资预测报告》显示:
我国POCT行业起步较晚,国内企业普遍存在研发投入不足、高水平技术研发人员缺乏和设备落后问题,这影响了产品技术的革新速度,使企业生存面临较大压力。国内POCT起步较晚,以免疫层析技术、胶体金技术、荧光检测技术为主,技术基本处于第一、二代这个阶段。早期以检测血糖含量的血糖仪为主要产品,此后逐步出现检测心脏功能的免疫定量分析仪、检测酸碱平衡的血气分析仪等产品。相对欧美发达国家来说,技术落后至少一个等级。大部分厂家未能掌握抗原抗体的原料提取技术,原料基本靠外购,从而在制造成本上较高,一定程度上抵消了竞争优势。
POCT具备方便、快捷、高效率、低成本等优点,市场前景广阔,行业增速快,近几年市场复合增速高达 26%。2021年,IVD全球市场份额1170亿美元,POCT市场规模占比29%,位居各细分市场第一。不断反复的新冠病毒间接地培育了市场,使得欧美等国家的POCT市场规模迅速扩大,并保持常年高速增长的态势。目前,欧、美、日等发达国家的 POCT 检测较为普遍,其市场发展也已相对成熟。新冠疫情带来的传染病检测需求使世界各地的家庭自检产品使用量暴增,POCT产品的个体消费化趋势已形成,为市场带来巨大的发展空间。
从检测项目来看,POCT检测包括血糖检测、心脏标志物检测、优生优育检测、感染因子检测、传染病检测等。从细分领域增速来看,心脏标志物、传染病POCT产品正处于快速成长期,需求增速较快,未来发展空间大。这是由于抢救心血管类病人在时效性上的要求比其他疾病救治高的多,而POCT凭借检测速度快的最大特色满足了这一需求,因此心血管类检测成为POCT市场发展最快的应用领域。而传染类POCT主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点,在全球范围引起不同程度的关注,我国也逐渐加大了对重大传染病的预防和监控力度,POCT产品已经成为相关工作的重要工具。
据世界卫生组织预测,到2050年我国将有35%的人口超过60岁,成为世界上老龄化最严重的国家之一,老年人的患病率和医疗消费支出均远超过年轻人,随着我国社会向老龄化发展,糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病老年患者急剧增多,这类患病群体不仅需要医院的系统诊治,更需要长期的跟踪检查,POCT产品操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理的特点将会受到市场青睐,市场需求将伴随着老龄化进程不断增长。
新的科学技术进步,新技术不断地引入到POCT领域,特别是化学、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展,使POCT产品的稳定性、可靠性和准确性得到进一步提高,应用领域也进一步扩展。在现有干化学技术、胶体金免疫标记技术、胶体金免疫层析技术、荧光定量免疫层析技术、化学发光技术等现有技术推广应用的同时,一些更为先进的技术也将逐渐进入应用阶段,具体包括生物传感器技术、生物芯片技术、微流控芯片技术等。在这些新技术的推动下,POCT将进一步向着“系统化、集成化、便携化、自动化、个性化、移动化”的方向发展。
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2023-2028年中国POCT行业深度调研与投资预测报告
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