近年来,国内医药玻璃已经实现了技术突破,中硼硅模制瓶整体价格将会进一步下降。在管制工艺方面,中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术,除了少数企业,基本被海外垄断。根据中国生化制药工业协会于2022年4月13日出具的《证明》显示,四星玻璃所生产的药用中性硼硅玻璃管于20192
中硼硅玻璃属于特种玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高,而且液态时粘度高,因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃是药用玻璃的一种,主要是用于药品包装的玻璃。
根据用途,中硼硅玻璃可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶;还可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶),管制口服液体瓶等。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国中硼硅玻璃行业发展深度分析及投资战略研究报告》显示:
中硼硅玻璃瓶在我们日常的生活里面使用的还是比较普遍的,而它比较大的优点便是耐热性高,和普通的玻璃相比较,可以承受冲击,高温。哪怕你是将硼硅玻璃加热后放置在冷水中,硼硅玻璃也是不会炸裂的。许多人为了测试硼硅玻璃,都亲自测试过。并且将硼硅玻璃放在明火上烧20分钟左右都是没有问题的。
中硼硅玻璃瓶的工艺熔化温度高(1680℃),一般选用适当的澄清剂、使用质量较高的耐火材料、采用电辅助加热和全电熔技术;玻璃液的分层;提高下层玻璃液的温度,以改变其流动性减少分层,并采用炉底排料装置;玻璃液易分相,选择合适的玻璃成份,合理的加工工艺。中性玻璃则是公认的药包材的玻璃,由于这种玻璃的抗水、抗酸、抗碱能力均不错,可以说具有优异的化学稳定性和热稳定性,作为药包材,对确保药品质量比较好。
中硼硅玻璃瓶还具有比较低的线胀系数,所以它的热稳定性比较好。同时它的硬度大,抗磨耗性好,相同条件下只有一般玻璃磨耗性的四分之一,制品表面损伤小,使用寿命长。导热性高,由于中硼硅玻璃不会被腐蚀生成氧化膜,因此它的导热性能高。电阻率大,由于中硼硅玻璃组成中一价金属离子少,因而介电常数小,电阻率高,是一种比较好的电真空玻璃。化学稳定性好,这种玻璃对水和酸的侵蚀有着较强的抵抗能力,但抗碱性差。
近年来,国内医药玻璃已经实现了技术突破,中硼硅模制瓶整体价格将会进一步下降。在管制工艺方面,中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术,除了少数企业,基本被海外垄断。根据中国生化制药工业协会于2022年4月13日出具的《证明》显示,四星玻璃所生产的药用中性硼硅玻璃管于2019年至2021年的国内市场占有率为24.9%、32.2%和39.6%,在市场占有率逐年提高的同时保持着国内市场占有率第一,迈出了药用中硼硅玻璃管国产替代进口的一大步。国内虽然有近百家从事药用玻璃包装的公司,但在进行中硼硅玻璃管的自主研发过程中,绝大多数依然没有完全解决气泡线、结瘤和外径稳定性等问题,因此也没有能实现中硼硅管制瓶的量产。
当前,在控制技术上,硼硅酸盐玻璃的前窑拉管技术基本被海外国家垄断。管制工艺的步骤比较多,难度也比较高,要先后经历两次成型:首先要把熔化状态的玻璃液拉成细长管状,成型一次;接着通过对这个玻璃管进行再加工,经历加热制底、制颈等工序,最终二次成型,才能生产出一个管制瓶。但这种工艺生产出来的瓶子相对更薄,容量更小,较为美观。包括疫苗在内的许多生物制剂药瓶相对倾向于采用这种工艺。
2021年12月,国家发布《国家药品安全促进高质量发展“十四五”规划》,明确进一步落实审批制度改革要求,持续推进仿制药一致性评价,提升仿制药质量。已成为国家药品和医疗器械审批制度改革的重要改革目标之一。
因此,国内企业要不断加大研发力度,早日实现中硼硅玻璃产品的国产替代,占领国际市场。
中国十四五规划和2035年远景目标中提出明确要求,保障药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康。2020 年 5 月注射剂被正式纳入一致性评价,规定注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。注射剂是目前化学仿制药中的重要组成部分,此举有望加快拉动国内中硼硅玻璃的需求。自此以来,我国注射剂申请通过一致性评价的品种和品规数量快速增加。
中国目前处于药用注射剂包材从低硼硅向中硼硅切换的过程之中。强劲的市场需求的背后,我们观察到中硼硅注射剂瓶仍处于供应短缺状态,背后的原因主要是中硼硅玻管全球产能的缺乏。总体来看,在中国药品监管领域一系列的政策推动下,伴随着中国经济的良性发展以及老百姓对用药安全的要求提高等驱动因素的影响,相信对高质量药用玻璃材料的迫切需求将带动整个市场稳定的增长。
预计伴随供给侧结构性改革的全面推进,国家对医药工业的政策扶持力度不断加大。同时随着药品的一致性评价工作和关联审批工作的推进,药用玻璃产业升级,医药包材和新药品之间的粘性增强,双轮驱动下药用玻璃向中硼硅升级。
本报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、中国海关总署、中国科学院、国家发改委、国务院发展研究中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志以及专业研究机构公布和提供的大量资料,对中国中硼硅玻璃及相关行业的发展状况、上下游行业发展状况、竞争替代产品、发展趋势、新产品与技术等进行了分析。
报告还对中硼硅玻璃行业进行了趋向研判,是中硼硅玻璃生产、经营企业,服务、投资机构等单位准确了解目前中硼硅玻璃行业发展动态,把握企业定位和发展方向不可多得的精品。
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年中国中硼硅玻璃行业发展深度分析及投资战略研究报告》。
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2023-2028年中国中硼硅玻璃行业发展深度分析及投资战略研究报告
中硼硅玻璃属于特种玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高,而且液态时粘度高,因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃是药用玻璃的一种,主要是用于药品包装的玻...
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