国产药出海的大趋势下,国产胰岛素也在加快“走出去”的步伐。出海是一家企业壮大成长的重要路径,对于胰岛素企业来说,集采是其加速出海的一大因素。今年以来,国产胰岛素的出海进展不断,如今年6月,甘李药业曾公告称,门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请近日获FDA正
国产胰岛素加快出海步伐
国产药出海的大趋势下,国产胰岛素也在加快“走出去”的步伐。出海是一家企业壮大成长的重要路径,对于胰岛素企业来说,集采是其加速出海的一大因素。今年以来,国产胰岛素的出海进展不断,如今年6月,甘李药业曾公告称,门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请近日获FDA正式受理,进入实质审查阶段。
根据IDF世界糖尿病地图2021年的数据,目前全球有5.37亿成年人患有糖尿病。到2030年,全球糖尿病患者人数或将达到6.43亿。胰岛素是糖尿病治疗的重要手段,出海无疑将帮助国产企业打开更大的市场空间。
据国家医保研究院提供的数据,胰岛素注射液每升2万元,被称为世界上最贵的液体之一。中国的过亿糖尿病患者中,有超1000万人依赖胰岛素,按照集采前国内二代胰岛素每支35元到50元,三代胰岛素每支70元到240元的价格,平均每位患者每年的胰岛素费用在2000元至1万元之间。全国每年花在胰岛素上的费用超过200亿元,医保也承担较大支出。
国内仍有大量患者因价格高而不选择胰岛素治疗糖尿病,低价的胰岛素能为国内未被满足的巨大临床需求提供保障。
在巨大市场需求之下,实现胰岛素研发的突破成为业内共同愿景。
一直以来,外资品牌在国内胰岛素市场占据主导地位,诺和诺德、礼来、赛诺菲“外资三巨头”市场份额合计占比84%。但近年来甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企的崛起也在蚕食外资巨头们的市场。在竞争格局上,我国的胰岛素市场目前由原研药厂商诺和诺德、礼来、赛诺菲,以及国产厂家甘李药业、通化东宝、联邦制药维持“3+3”格局。
特别是随着第六批国家集采(胰岛素专项)落地,将进一步冲击进口胰岛素品牌的垄断地位。业内人士认为,此次集采降价幅度较大,有助于国内龙头企业抢占市场,行业竞争格局有望优化。
据中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国胰岛素行业竞争分析及发展前景预测报告》分析
胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业,对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入,且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程等技术要求较高。
2020年是医疗改革深入的一年,各项政策信号频频发出,其中有挑战也有机遇。在政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗政策影响下,更多优质的医疗卫生资源将逐步下沉到基层医疗机构,基层医疗市场糖尿病等慢性疾病的就诊率、治疗率有望进一步提高,驱动胰岛素制剂基层市场规模迎来进一步提升。此外,“医药分开”、“处方外流”等政策全面铺开,将促进公立医院处方部分分流至零售药店,零售药店在终端的市场地位得以提升。卫健委发文鼓励在线医疗,解决慢性病复诊开药的问题,促进了我国医疗体系向互联网方向发展,同时,国家相继出台相关政策《关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》、《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》明确了“互联网+”医疗服务医保支付工作的三大原则。
由于国内生物制药行业起步较晚,第一代胰岛素动物胰岛素因价格低廉,截至目前在国内市场仍占有一定市场份额,并且第二代胰岛素的中效胰岛素是国内主流产品,占据着当时胰岛素市场销量的65%左右,剩下第三代胰岛素的长效胰岛素及速效胰岛素进入时间较晚,市场份额分别仅约为15%和20%。虽然我国胰岛素市场规模有200亿人民币,但是国内存在很多患者未能得到合理的诊治或未诊断的现象。其实,自2004年以来,国家已经先后把医保范围从基本胰岛素扩大到重组人胰岛素以及长效和速效重组人胰岛素类似物,纳入医保基金支付的范畴。但是,受限于消费水平和医疗教育普及,很多糖尿病患者仍然没能够得到使用胰岛素进行治疗。不过,随着近几年经济水平及医疗水平的快速提升,未来潜在糖尿病患者需求还会不断得到逐步释放,从而推动胰岛素市场的不断扩大。
胰岛素行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手,分析胰岛素未来的政策走向和监管体制的发展趋势,挖掘胰岛素行业的市场潜力,基于重点细分市场领域的深度研究,提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘,清晰发展方向。
欲了解更多关于胰岛素行业的市场数据及未来行业投资前景,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国胰岛素行业竞争分析及发展前景预测报告》。
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2023-2028年中国胰岛素行业竞争分析及发展前景预测报告
胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质...
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