骨科专科可复制性分析:中国骨科医院的医疗资源配置水平不断提升

• 陈博 2023年10月17日 来源：中研网 864 53
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骨科医疗器械特别是骨科植入产品的设计需要满足生物相容性、力学有效性、适配解剖学参数、操作简便及安全可靠等五方面要求。为有效提升产品生物相容性、适配解剖学参数等性能指标，需充分开展体外试验、动物试验和人群观察；为满足力学有效性要求，在相关细胞学试验、力

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1、骨科专科医院社会资本投资吸引力分析

近年来，中国骨科医院的医疗资源配置水平不断提升，中国骨科医院万元以上设备台数和万元以上设备总价值都在逐年上升，2021年中国骨科医院万元以上设备台数为3.82万台，同比增长11.75%，比2017年的2.15万台增加了1.67万台，2021年，中国骨科医院万元以上设备总价值为67.07亿元，同比增长10.1%，比2017年的44.47亿元增加了22.6亿元。

根据中国卫生健康统计年鉴显示，近年来，中国骨科医院的服务需求规模呈不断扩大趋势，2021年中国骨科医院治疗人次数为0.18亿人次，同比增长14.08%，比2017年的0.14万人次增加了400万人次，2021年中国骨科医院门急诊人次数为0.18亿人次，同比增长20%，比2017年的门急诊人次数0.14亿人次增加了400万人次，医师日均担负诊疗人次数也从2017年的4.2次下降到2021年的3.9次。

从住院服务情况来看，2017年到2021年中国骨科医院的住院人次数和出院人次数都在处于不断增长中，2021年中国骨科医院入院人次数为150.95万人次，比2017年的126.45万人次增加了24万人次，出院人次从2017年的121.91万人次增加到2021年的1,50万人次，中国骨科医院住院病人手术人次数也有所增加，从2017年的55.25万人次增加到2021年的77.12万人次，2017年至2021年中国骨科医院住院病人的病死率区间值为0.09%～0.11%。

2017年至2021年中国骨科医院收入水平也呈上升趋势，2021年中国骨科医院总收入235.28亿元，同比增长10.10%，比2017年增加了91.57亿元，2021年中国骨科医院财政拨款收入也呈现上升趋势，但是由于2020年新冠肺炎疫情的影响，增加了财政拨款收入，达到了14.87亿元，总体来说是呈现增长趋势，2021年财政拨款收入为7.29亿元，相比2017年增加了3.09亿元，中国骨科医院医疗卫生机构总事业收入也不断增加，2021年，中国骨科医院医疗卫生机构总事业收入为224.35亿元，同比增长了14.48%，相比于2017医疗卫生机构总事业收入的137.17亿元增加了87.18亿元。

2、骨科专科可复制性分析

骨科植入医疗器械行业的下游为医疗器械经销商及国内外各级医疗机构(综合骨科医院、骨科专科医院等、基层诊所、门诊、卫生组织机构、疗养机构、急救站等)和患者。由于本行业产品的最终用户是接受手术的临床患者，骨科疾病患者众多，符合本手术适应症的骨折患者基数庞大，未来几年，骨科治疗的现代化发展将进一步推动本行业的发展。

(1)行业的技术水平

骨科医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，其中骨科植入产品更是建立在人体解剖学、生物力学、材料学、高分子化学、摩擦学以及高精度检测等多学科领域的深入了解。因而该产业专有技术的掌握需要长时间的研究与积累。具体而言，行业技术水平主要体现在产品设计要求、植入物材料选择、加工工艺和微创技术等方面。

1)产品设计要求

骨科医疗器械特别是骨科植入产品的设计需要满足生物相容性、力学有效性、适配解剖学参数、操作简便及安全可靠等五方面要求。为有效提升产品生物相容性、适配解剖学参数等性能指标，需充分开展体外试验、动物试验和人群观察;为满足力学有效性要求，在相关细胞学试验、力学疲劳测试中充分验证产品的有效性和安全性;在设计产品时，需充分考虑适用人群的骨骼形态，建立骨骼3D数据模型，对相关钉板类产品进行解剖学参数改进;在安全可靠的基础上兼顾手术操作的简便性，设计匹配有源器械的快速简易操作接口，以此有效提高手术医师的工作效率。

2)植入物材料选择

理想的骨科植入物一方面要求具备良好的生物学性能，另一方面也要求具备良好的力学性能。当前行业内骨科器械主流的原材料主要包括钛合金、医用不锈钢、钴基合金、铝合金等医用金属材料以及PEEK(聚醚醚酮)、PVA(聚乙烯醇)、PU(聚氨酯)、PE(聚烯)等高分子材料和氧化锆、氧化铝等生物陶瓷材料。公司当前产品在原材料选择上充分顺应行业趋势，广泛采用上述医用金属件及高分子材料应用在已上市产品中。行业内企业亦积极探索创新性材料的应用和实践，例如选择强度高但质量更轻便的高强度碳纤维环氧合成材料应用在骨科器械产品中。

3)加工工艺

骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、机械加工、表面处理、激光打标、清洗、灭菌、辐照等多项工艺，对各类加工工艺均有较高的技术要求。随着高精度加工设备的广泛应用，表面抗磨、活性化处理工艺的不断优化，3D打印技术与数字制造技术的快速发展，骨科医疗器械能更好地适应不断增长的临床需求。

4)微创技术

微创外科手术，即通过非传统手术入路，使用特殊的方式与器械，实现患者机体伤害的最小化和治疗效果的最大化。在医用器械高精技术、数码成像技术及人工智能化技术的发展背景下，患者的接纳程度显着提升。公司自创立伊始便积极探索骨科微创治疗领域的临床解决方案，当前已充分掌握多项骨科微创技术的应用，包括脊柱椎体成形术、椎间孔镜微创术、颈椎胸椎超声引导微创消融术、非开放性骨折外固定微创复位术等微创治疗解决方案的提供。

(2)行业技术发展趋势

基于资金和技术积累、品牌效应、研发投入等方面取得的优势地位，国外厂商在技术水平上处于领先地位。随着国家政策的扶持鼓励，国内临床医学、生物材料、生物力学、数字技术等学科和行业的快速发展及有效结合，我国骨科医疗器械行业技术水平显着提高，与国际厂商的技术差距逐渐缩小。未来，如骨科计算机辅助技术、金属3D打印技术等新兴技术的发展将进一步助力骨科医疗器械行业的成长。

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