机遇面前,中医药发展也面临不少挑战。此前就有专家表示,中医药政策从大环境看都是利好的,但是中药进院、院内生存环境不容乐观。
2023中医药产业的发展环境
政策环境方面,党的十八大以来,党中央高度重视、大力支持中医药发展。党的二十大报告中明确提出“促进中医药传承创新发展”。国家药监局副局长赵军宁现场指出,党的二十大报告为强化药品安全监管、促进中医药传承创新发展,以及促进“三医”协同发展的治理做出新的战略部署。中医药传承创新迎来了新的大发展战略机遇期。
中医药主管部门国家中医药管理局把2023年确定为中医药高质量发展奋进之年。
2023年2月10日,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,从医疗端的基础设施、人员配备,资源倾斜,以及优势病种的挑选,到全面提高中医药质量,加强中医药疗效研究等方面释放产业利好。
机遇面前,中医药发展也面临不少挑战。此前就有专家表示,中医药政策从大环境看都是利好的,但是中药进院、院内生存环境不容乐观。
在大健康产业中,传统医学领域产业有着厚重的历史文化底蕴和广泛的群众基础,一直以来是健康产业中的重要组成部分。论坛上,博鳌亚洲论坛全球健康论坛联合多个咨询机构分别就中药工业和产业发展现状及趋势等主题开展调研,聚焦中药产业现代化,预测未来发展。
近年来中国中药类商品出口趋势向好,进出口两旺,中国中药类进出口贸易总额增长较快。政策上,新的注册分类从政策端鼓励中药的创新发展,随着注册流程的不断完善以及审批效率的不断提高,中药审批时间呈现逐年缩短的趋势。
报告预计,2023~2027年,中国中药行业市场规模呈现阶梯式增长,未来5年中药行业市场规模每年增长率大概4.0%,到2027年,中药行业市场规模有望达到973.3亿元。随着医改政策的实施和落实,中成药销售渠道将从院内转向院外,基层市场有望成为下一个中药发展的新增长点。另外,随着院外市场的开放,将有望丰富药物销售渠道,加大线上药店销售比例,为患者提供更便捷的购药途径。报告建议完善产业布局,促进供应链转型升级,确保供应链安全完整,形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链。
在传统医学创新发展论坛上发布的《中国中药工业创新报告》同样传递出积极信号。报告显示,近年来中药工业迎来黄金发展期。中药工业营收、利润实现增长,中成药和中药饮片等相关产业进入快速发展阶段。报告也显示,中药工业上市企业研发投入稳步增长,但投入仍有很大增长空间,其中古代经典名方、大品种二次开发以及院内制剂转化已成为中药研发的重要源头。
根据中研普华研究院《2023-2028年国内中医药行业发展趋势及发展策略研究报告》显示:
随着工业化、城镇化、人口老龄化的发展,疾病谱、生态环境、生活方式不断改变,我国面临着众多疾病威胁并存,多重健康影响因素交织的状况。面对时代需求,不少专家认为,中医药创新将掀起一场新的医学革命。对于中医药现代化创新,香港浸会大学中医药学院院长吕爱平分享了3个关键词:分类、组合、分子动力学。他表示,借鉴中医辨证论治的分类思路,整合现代基因图谱等海量大数据信息,精准分类归纳总结,有助于更好地认识疾病。
中药产业国际化势头良好,但专家表示,目前国际上中药产品主要以普通食品、饮食补充剂、食品添加剂、植物药、化妆品和植物提取物等形式进入市场,各国在入市途径、质量标准、注册要求等方面存在差异。除了贸易壁垒和理念差异,农药残留、重金属等因素是制约中药材出口的重要原因。标准化、药理、药材质量等问题长期以来一直是中医药产业国际化的堵点,也是中医药创新发展的难点。
“数字化给中医药带来重大机遇。”浙江大学中国西部发展研究院书记陈健认为,基于源头可溯的中药监管、海量数据的指导标准、实践数值的负面清单、智慧平台的医术提升等,都将是数字化赋能中医药的现实路径。
多学科互鉴,多领域交叉,面向国际更要用现代化的“通用语言”“翻译”和推广中医药。“加强地区间、部门间、行业间的协同联动,搭建协作平台,充分发挥聚合效应。”第十四届全国政协委员,中华慈善总会党委书记、副会长孙达表示,加快推动中医药与西医药、教育、科技、人才、产业、文化等领域融合发展,通过多域融合赋能新时代中医药高质量发展,使其在中国式现代化建设中展现更大的作用和更好的魅力。
中药产业现代化发展新机遇
国家对于中医药的政策利好不断,党和国家高度重视中医药事业发展。2016年12月《中华人民共和国中医药法》正式通过,2017年7月1日起实行。作为第一步全面系统性法律,其对中医药产业发展部署有了明确的指导意见。随后,国家开始陆陆续续针对中医药出台发展及保护政策。
2022年1月,由国家牵头在一带一路沿线国家输出中医药文化、产业,推动中医药防疫抗疫合作、科研医疗合作,有能力出海的企业有望找到新的发展方向。政策推动下,2022年中药材及中式成药出口数量和出口金额均呈快速增长,出口数量达14.8万吨,出口金额达91.2万人民币。
受到一系列利好影响,中国中药类商品出口趋势向好,进出口两旺。中国中药类进出口贸易总额由2021年的71.2亿美元增加至2022年的85.7亿美元,增速达20.4%。由此反映中药国际化初显成效,未来出口数量和出口金额将保持较快增长。
但一片增长之下,中药研发停滞问题越发凸显。据悉,2016年,受药监局发布文件严查新药临床数据造假,同年只有259个中药申报,中药获批仅仅只有2个。
对此,李政指出,“过去几年由于质量问题、不规范应用和评价缺失曾让中药新药研发停滞不前。”2016—2020年,中药申报或者获批数量都较少,一方面是中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善;另一方面是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。
直至2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,今年7月1日起施。李政表示,“按照中药注册分类,上述规定分别阐明了中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等相应注册管理规定。新注册分类的提出,更好地发挥中药特色优势,满足临床需求。随着注册流程的不断完善以及审批效率的不断提高,中药审批时间呈现逐年缩短的趋势。”
6家企业占据6成市场
事实上,长期以来中药赛道的市场格局都鲜少因创新而被打破。与化药不同,中药行业趋于成熟,市场集中度高,中药领域细分赛道竞争格局也相对稳定。据悉,中药赛道主要包括中成药、中药配方颗粒、中药饮片三部分。
以中成药市场为例,头部企业云南白药、中国中药、白云山、华润三九、片仔癀、同仁堂六家公司的总市占率接近60%。头部企业拥有上游道地药材的资源、掌握经典名方、历史悠久品牌价值高及完善的销售体系,这4方面构成他们的核心竞争力,进而形成他们的定价权。
李政介绍,通过对30余位专家进行访谈得到相关数据并进行测算后得出中药行业的市场规模,2017—2022年,中国中药行业市场规模呈现缓慢增长,市场规模由662.3亿元增加至800亿元。2017年以来,国家整治中药行业乱象,取消不合规中药企业执照,不合格品种被吊销资格证和医保控费、重点监控辅助用药和新药审批趋严等政策影响下,导致行业增长缓慢。
在此背景下,李政推断,预计2023—2027年,中国中药行业市场规模呈现阶梯式增长。2022年是第一年执行中医药医保支持政策,医疗机构的中药使用量有望提升。医保支持中医药和基药目录986和中药注册分类标准、中药审批机制的改革等行业政策加速落地,以及上游原材料价格的增长、中药行业监管力度的加强及新药的研发和人口老龄化等影响均有望推动中药行业增长,因此预计未来5年的每年增长率大概为4.0%,到2027年,中药行业市场规模有望达到973.3亿元。
在中药配方颗粒方面,长期以来,该市场被中国中药、红日药业、康仁堂、华润三九、江阴天江、神威药业六大企业垄断,竞争格局短期不会有变化。李政坦言,“中药配方颗粒企业要想实现盈利,从药材采购、工艺技术到生产、质量管控、销售终端等环节,需要一体化规模优势。龙头企业在渠道、品种、技术和市场准入等方面优势明显。”
新国标的出台加速了中药配方颗粒的发展,龙头企业在国标标准制定和供应商方面具有先发优势,率先受益。中药配方颗粒新国标围绕项目、指标、限度等设立了精确的指导标准,尤其包括基源、质量传递、稳定性及安全性等方面的质量控制。原来企业标准与新国标衔接过程存在阻碍,成本上升。因此企业通过提价覆盖成本为必然趋势。
中药饮片方面,近十年来,市场占有率排名稳定。在中药材种植布局上,居前的企业有中国中药、白云山、同仁堂、昆药集团、红日药业、太极集团、中恒集团。2020年,药监局颁布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,鼓励中医药发展,政策推动下中药饮片迎来发展机遇。2021年中药饮片主营业务收入2057亿元,同比增长13.7%;利润总额249.3亿元,同比增长106.9%;相比占据约70%市场份额的中成药,中药饮片增幅具有明显优势,反映良好增长势头。中药饮片的联采更多结合行业特性,提出“保质、提级、稳供”的思路,不以降价为主要目的,注重体系与标准建设。
关于中药创新趋势,李政认为,政策支持下的中药创新呈现出加速之势,多项中药新药相关的法规和文件陆续出台,更多符合中药发展路径的制度陆续完善,中药新药的研发流程逐步清晰化和规范化。
《2023-2028年国内中医药行业发展趋势及发展策略研究报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
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2023-2028年国内中医药行业发展趋势及发展策略研究报告
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