国家相继出台若干关于制药企业发展和改革的政策,引导国内制药企业逐渐具备创新驱动和与国际接轨的能力,促进企业的高质量发展。
国家相继出台若干关于制药企业发展和改革的政策,引导国内制药企业逐渐具备创新驱动和与国际接轨的能力,促进企业的高质量发展。
制药企业高质量发展意味着,有价值的临床价值发现、高效的研发避免资源浪费、合规自主可控的安全生产、精准营销、合理的商业利润以及完整的生态。制药企业的商业模式的本质是“制药价值循环”,即药物发现、临床开发、生产、销售四个环节完善运行产生现金流。当四个经营环节能够完善运行,产生整箱的制药价值循环,才是一个完善的创新药企业商业模式。
中研普华产业研究院《2023-2028年中国制药生产行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》显示
制药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
化学原料药是化学药品生产的物质基础,产品主要包括抗菌素、内分泌品、基本维生素、磺胺类药物、水杨酸盐和水杨酸酯、葡萄糖和生物碱等;然后通过加工化学原料药,生产出适合于服用的药物制剂,直接用于人体疾病防治、诊断,产品主要包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品以及放射性药品。2015年我国化学药品原料药制造产量达311万吨,同比增长3%,较前几年有所下滑,行业供给改革较为明显,化学制药行业实现工业总产值13165亿元,化学制药行业供需稳定
中国化学制药起步比较晚,在中低端化学制药领域,如阿司匹林等一些基础的止痛药,由于价格等优势,中国对外出口还是比较有优势的,但是在高端化学制药药剂领域,美日等国家处于垄断地位,并且对专利的保护非常苛刻,中国在这一领域的出口完全接近于零。各类化学制药药剂,低中端的竞争非常激烈,高端的暂时处于垄断阶段。
未来20年我国还处于农村人口城镇化的过程当中,老龄化和城市化将推动我国药品市场长期的增长,我国化学制药经济运行的有利条件和积极因素逐渐增多。从运行指标来看,化学制药行业呈现出增长态势良好,投资持续增长、创新形势回暖、生产企稳回升、销售增势平稳、进出口形势好转和价格稳中略降的发展格局。预计未来化学制药行业的生产能力会不断增强,工业总产值有望继续保持较高的增长速度,我国化学制药企业生产能力将会随着医药市场的扩容逐步增强。未来化学制药市场趋于平衡。
近年来随着“医疗、医药、医保”三医联动改革的不断深入,“药占比、零差率、医保控费、分级诊疗、一致性评价、带量采购、双通道”等一系列医改措施的稳步推进,以及“互联网+”政策、技术、服务的不断发展,医院处方外流逐步提速,医药分开趋势更加明朗。《通知》在此前政策基础上推进处方进一步外流,带动药店承接处方量提升,龙头药房有望受益。
医药制造业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响,药品价格受到严格监管和控制,行业整体营业收入出现下滑,随后市场竞争环境改善,营业收入逐渐恢复增长趋势,2021年中国医药制造业的营业收入为29288.5亿元,利润总额为6271.4亿元,利润率为21.4%,我国医药制造业2022年利润率为15.9%。
随着全球新药研发速度放缓、成本压力提高、专利药即将到期等现实问题的出现,大型制药公司加大了对工艺开发、临床用药和上市药物生产的外包力度,医药产业链正在形成强劲的外包冲动。
一、制药行业市场规模分析
中国国家药监局审评通过76款1类创新药,化学药、生物药有61款,其中45款来自30家上市公司。它们多是靠过去长时间的研发投入和积累,才在近年产出的成果。
生物科技行业研发投入金额的平均值从2019年的1.82亿元,提升至2021年的4.38亿元,首次超过制药行业(3.14亿元);研发投入金额占全行业比重,两年里提高了12个百分点。
制药行业仍是行业研发投入重头,但占比不断下降,从2019年的67.16%降到2021年的54.78%。2022年半年报显示,制药行业企业研发投入合计340.44亿元,占全行业比例降至52.39%,而生物科技企业则提升至33.85%。
二、制药行业竞争格局分析
1、制药行业集中度不高,缺乏规模效益。
我国医药企业在国家医药政策的引导下,通过改革与重组,在一定程度上改变了“多、小、散、乱”的复杂局面,但医药业低水平重复建设现象依然存在,企业介入仿制药品生产领域比例仍然较大,平均规模效益不明显,抗风险能力不高,国际竞争力相对不足,竞争环境有待进一步改进。
2、新药品研发投入有待加大,产品创新能力有待提高,市场同质化有待解决。
由于自主研发力度不够,我国仿制药品的比例较高,这导致医药产业结构有待进一步完善。同时,我国医药行业尚未摆脱粗放式经营格局,药品市场同质化现象较为普遍,药品核心竞争力不足。
3、普药行业产能过剩。
在2003年结束的GMP改造中,医药行业设备的质量和数量都有了一定程度的提高,医药企业相应扩大了生产能力,通过生产更多品种来增加设备使用率,但行业设备空置率仍然较高,加之部分医药企业营销手段单一、营销方式类似,导致医药领域产能过剩,面临日趋激烈的价格竞争。
4、医药企业品牌形象有待进一步提高。
近年来我国医药企业在营销管理方面逐步改善,但采用高成本的广告战、价格战、回扣战等低水平营销策略比例仍然较大,尚未树立起成熟的企业形象和品牌形象,与国际知名医药企业每年投入巨资用于企业形象宣传、品牌树立、售后服务和市场调研相比仍然存在进步空间。
三、制药行业发展前景预测
未来,医药行业的总体发展趋势非常明确,被称为永不衰落的朝阳产业,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长;生物科技的发展使得供给从技术上能够保证医药创新研发,满足医药需求;而政府对医疗投入的不断加大提供了满足需求的资金。“十二五”乃至“十三五”将成为医药行业发展的关键时期,也将是行业大有可为的战略机遇期。
制药行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、制药发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国行业将面临的机遇与挑战,对行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。
更多制药行业研究分析详见中研普华产业研究院《2023-2028年中国制药生产行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。根据市场需求及时调整经营策略,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的制药市场情报信息及科学的决策依据。
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