结核病是全球十大死因之一,中国是结核病高负担国家。中国的估算结核病新发患者数为88.9万,约占全球的8.9%,仅次于印度。中国估算结核病发病率为63/10万,在30个结核病高负担国家中排第28位;结核病死亡率为2.6/10万,在30个高负担国家中排第29位。
结核病是全球十大死因之一,中国是结核病高负担国家。中国的估算结核病新发患者数为88.9万,约占全球的8.9%,仅次于印度。中国估算结核病发病率为63/10万,在30个结核病高负担国家中排第28位;结核病死亡率为2.6/10万,在30个高负担国家中排第29位。
结核病系由结核杆菌引起的慢性消耗性传染病,又称疥病和“白色瘟疫”,是一种古老的人畜共患传染病。治疗这种病症的药物为抗结核病药。
普遍认为,结核病灶中存在4种不同状态的菌群,A群为持续生长繁殖菌,B群为间断繁殖菌,C群为酸性环境中半休眠状态菌,D群为完全休眠菌。一线抗结核药物并非对所有代谢状态的细菌有效,例如链霉素对C群菌完全无效,只有吡嗪酰胺对此菌群作用最强。B、C群结核菌可保持在体内很长时间,化疗药物应使用足够的疗程才能杀灭。
国家基本药物文本规定抗结核药物(含复合剂)共11种。 包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、对氨基水杨酸钠、乙胺丁醇、利福喷汀、链霉素、丙硫异烟胺以及异烟肼利福平吡嗪酰胺,异烟肼利福平和异烟肼对氨基水杨酸钠复合制剂。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗结核药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示:
自2017年到2021年,中国结核病药物行业市场规模由20.0亿元增加至22.7亿元,年复合增长率为3.16%。对于已经确诊肺结核的患者,治疗期间抗结核药物是国家免费提供的。现在国家提供第1次胸片和6个月之后的胸片免费的政策,并且在肺结核期间所服的抗结核药物全部免费。但是抗结核的药物有一定的肝损害,所以在抗结核药物使用期间,医师会相应的提供一些护肝的药物。
结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。《2021年全球结核病报告》指出,结核病仍对全球的公共卫生造成严重威胁,估算2020年全球新发结核病患者987万,150万人死于结核病;我国新发肺结核人数为84.2万,仅次于印度,居全球第二位。联合国、世界卫生组织都提出了要终止结核病流行的目标,中国要实现此目标难度不小。
中国作为结核病高负担国家,但治疗率渗透率不足,随着政策的推动,治疗率不断提升,推动行业的发展。
结核病病例一般集中在发展中国家。抗结核领域一直以来未受到学术界和制药企业的关注,随着多药耐药结核病和广泛耐药结核病不断出现,以及艾滋病患者感染结核杆菌的病例逐渐增加,抗结核药物的研究已成为药物研发领域中的一个热点。
结核病的诊断涉及细菌学、分子生物学、血清学和免疫学4个领域。目前,人们对结核病的诊断和治疗方法进行了深入的研究,并发现了许多新的方法。结核病的最终诊断应结合临床表现、影像学和实验室检查。耐药结核病的发生虽然为抗菌药物市场创造了巨大的经济,但也促使抗结核药药师开发新药,从而促进抗结核药行业的发展。
目前,新药研发投入滞后主要原因有两个方面:一方面是经费投入的不足,新药的研发需要长达十年以上的时间,需要大量的资源投入,而且有较大的风险;对于企业来讲,结核病的市场并不足够大,大量的投入不一定否能带来相应的回报,所以没有足够的动力。另一方面,做基础研发的团队和临床一线的专家也需要进一步加强沟通和合作,使得科学研究能够真正解决临床实际问题、能够很快应用于临床实践。
抗结核药行业市场竞争现状
中国结核病药物竞争格局形成三个梯队:第一梯队:红旗制药。红旗制药从80年代起专注于抗结核药物的研发、生产、销售与服务,经过三十余年不懈努力已为超过1500万例结核病患者提供了优质的药品与服务,拥有多款结核病药物,包括一线抗结核药和二线药物,产品丰富,具有强竞争力。
第二梯队:双鼎制药、华邦制药、锦华药业、苏可安、西南药业、欧意药业、华纳药业、信谊医药等企业,这些企业拥有常见的结核病药物,如利福平、异 烟肼片等,但产品丰富度较少,主要为一线结核药,但部分企业如双鼎制药在着力研发抗结核新药,带新药上市后会为企业带来客观收益。
第三梯队:修正制药、恒瑞医药、美诺华、济川药业。这些企业在结核病相关药物的产品和新药研发与第一二梯队有一定的差距,结核病药物并不是其核心产 品,因此在结核病药物相关领域上竞争力有待加强。
抗结核药行业市场规模预测分析
2021年,中国结核病药物行业市场规模为22.7亿元,未来随着结核病药物治疗效果的不断加强及人们结核病预 防和治疗意识的不断加深,预计到2026年,中国结核病药物行业的市场规模为21.5亿元。
本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外相关报刊杂志的基础信息以及抗结核药行业研究单位等公布和提供的大量资料。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗结核药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。
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2022-2027年中国抗结核药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告
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