2023年中国细胞与基因治疗行业发展预测

• 李基锦 2023年11月17日 来源：互联网 1254 82
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基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用，也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义D

基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用，也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说，基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。

基因治疗成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”

生命健康产业已成为全球最为关注的领域和全球经济增长的重要引擎，而细胞与基因治疗更是其中最热门、最具前景的方向之一，近年来各类创新成果持续涌现，推动产业快速发展。11月11日—11月12日，“2023张江细胞与基因治疗产业国际峰会暨第四届合成免疫学前沿论坛”在张江科学会堂举行。作为国内细胞、基因治疗领域汇聚创新前沿、专家以及产业的国际化大会之一，本次峰会发布了多项科研进展。

随着全球范围内生物技术和产业快速发展，“细胞与基因治疗及临床转化”已经成为中国“十四五”健康保障发展的一个重大议题，代表着未来医学的重要发展方向之一，是最具转化前景的前沿医疗技术之一，成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。

中国工程院院士、国家肝癌研究中心主任王红阳表示，细胞基因治疗研究任务艰巨而紧迫，应该注重细胞治疗研究的合法、合规、安全、可控，尽快突破研究领域瓶颈、困境，形成共识，进而加快推进中国细胞治疗产业的发展。

浙江大学医学院附属第一医院院长、党委副书记黄河教授为记者分享了以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在难治复发恶性血液病中取得重大突破，展现出的巨大临床应用前景。这位专家介绍，将干细胞技术、单细胞测序技术和合成生物学技术等多种前沿技术交叉融合，研发多能干细胞来源的免疫细胞并开展恶性肿瘤治疗的临床转化研究，有望攻克恶性肿瘤、从根本上改变人们看待癌症和治疗癌症的模式。

基因治疗行业发展现状

全球细胞与基因治疗研发管线共5814个，其中活跃在研管线4881个，大部分产品处于临床前或早期临床阶段。就细分类型而言，在研产品以T细胞、干细胞和经典基因疗法为主。

在细胞与基因治疗领域，国内药企展现出了强劲的创新活力。目前全球已上市的9款细胞治疗产品中，中国药企占到了3款。

中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO主要参与者包括元和生物、康龙化成、博腾生物等，2022年各大参与者CMO/CDMO项目建设情况较好。截至2022年，元和生物累计服务CDMO项目150余个，2022年帮助客户获得12个中美临床试验批件，参与并支持客户完成13个项目的临床试验申报。同时，其CDMO平台也在不断扩大，2023年将达到15条GMP载体生产线和20条GMP细胞生产线。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场形势分析及投资风险研究报告》分析

细胞与基因治疗行业预测

预计2025年全球及我国基因治疗市场规模达305.4亿美元和178.9亿元，2020-2025年CAGR分别达71.2%和276.0%。

中国细胞与基因治疗行业起步晚于美国，监管体系的建立相对滞后，但行业监管历史与美国相似，均历经了一段时间的探索期。随着行业成熟度的提高，目前中国细胞与基因治疗行业监管逐步向体系化、规范化发展。

国家 " 十四五 " 规划对细胞与基因治疗 ( CGT ) 行业的影响分析

依据《" 十四五 " 规划和和 2035 年远景目标纲要》，战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，加快培育和发展战略性新兴产业作为我国推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措，第十四个五年 ( 2021-2025 年 ) 规划着眼于抢占未来产业发展先机，培育先导性和支柱性产业，推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展，战略性新兴产业增加值占 GDP 比重超过 17%，

技术转化与产业化任重道远

尽管国内细胞与基因治疗已驶入快车道，但其技术转化与产业化进程中仍有不少难点需要破解。在生命科学创新发展峰会现场，投资人、企业家纷纷“支招”，助力产业高质量发展。

“细胞与基因治疗确实在近几年取得了很大的突破，在未来还会有更大的突破。”在上海生物医药产业股份投资基金合伙人鲍靖看来，该技术将是非常好的治疗疾病的手段。因此，鲍靖对该领域的企业也有自己的投资标准和评估眼光：“一是要有迫切的临床需求;二是产品要国际化。我们希望被投企业的产品，能够具有国际化的视野和国际化的竞争能力，有可能在国际市场被并购或合作或出售，投资方由此才能产生效益。此外，企业需要控制成本从而保证价格竞争力。”

火石创造创始人、CEO杨红飞针对如何推进细胞与基因治疗的产业化提出三点建议：一是在创新药投资市场整体环境中，药企需要更多使用工具和数据，来进行更好的决策和有效性的提升;二是做好数据资产入表，重新利用研发失败环节的数据，提高创新的包容性和创造新业态、新模式的可能性。另外，平台型公司未来要发挥更大作用，在中间环节做好构建与协调。基因治疗技术已取得一些重要突破，但临床应用仍面临挑战。基因编辑技术、基因组学研究和纳米技术的迅速发展，为基因治疗技术的未来带来了光明前景。相信在不久的将来，我们将见证这一领域的更多突破，为更多患者带来福音。想了解更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场形势分析及投资风险研究报告》

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