仿制药产业发展分析报告：中国仿制药市场规模持续增长

• 吴亚楠 2024年1月11日 来源：互联网 1046 66
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2021年我国仿制药市场规模约9600亿元，2022年中国仿制药市场规模达8019亿元，预计在2024年我国仿制药市场规模将突破10000亿元。

随着人民群众健康意识的提高，药品需求不断增加。仿制药作为原研药的替代品，其价格相对较低，可及性较高，因此在一些领域具有较大的市场需求。同时，仿制药技术的不断发展，仿制药的质量和疗效得到了显著提高。一些仿制药企业在技术创新方面取得突破，开发出与原研药相媲美的高品质仿制药。

仿制药是与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应证上相同或趋同的药物。仿制药可以促进医药行业的创新和发展，激发企业的研发动力，提高药品质量和安全性，增强国际竞争力。仿制药可以节省医保资金，减轻政府和社会的负担，实现公平和可持续的医疗保障体系。同时推动医药市场的规范化和合理化，打击假冒伪劣药品，保护消费者的合法权益。

根据中研普华研究院撰写的《2024-2029年仿制药产业现状及未来发展趋势分析报告》显示：

仿制药产业发展分析报告

一直以来，全球仿制药企在美国市场对于首仿都情有独钟，这是因为在药品专利链接制度下，首仿能够拿到180天的独占期，进而采用合适的定价获取最大的利润。市场期待着这能极大促进国内企业积极研究以专利挑战模式及早布局首仿的热情，有利于提高仿制药企业研发质量。

中国医药工业信息中心编著的《中国仿制药发展报告》(2022版)提到，2021年中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览(第35期)提到，我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系统、呼吸系统、抗肿瘤、抗感染等近30个治疗领域，基本满足公众临床用药需求。

近几年，创新是医药行业的关键词，创新药也是整个行业讨论的焦点，但事实上，与原研药相对的仿制药同样对于行业和患者有巨大的价值。

太平洋证券研报指出，随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏，仿制药行业集中度提升趋势明显，同时未来需求和业绩的确定性较高，看好仿创结合的制药龙头企业，较高的利润给公司的估值提供了安全边际同时创新属性尚未在估值中充分体现，随着新药的放量，将不断贡献业绩增量，如京新药业、福元医药等。同时建议关注板块内主题投资机会，例如减肥药、眼科用药等领域。

中成药仿制药市场分析

近些年，化学仿制药、生物类似药在国内密集诞生，背后离不开医保资金控费目的下的一系列政策调整。

据丁香园Insight数据库，2023年1月11日，国家药品审评中心承办了佐力药业的百令胶囊项目。其审评内容包括药理毒理、临床、药学、合规部分，但并没有启动临床药理。同时，前述部分的完成审评的时间大都集中在2023年8月前。截至今年1月5日，这一产品被批准生产，由此形成了当前正式获批的局面。

在2022年12月发布的《同名同方药研究技术指导原则(试行)》中，国家药品审评中心对于同名同方药的对照药选择、药学研究、药理毒理研究、临床试验进行了指导。通俗理解就是，如何论证两个药物拥有相似疗效。不过，前述文件的指导侧重于大方向的把握，这也给药企的个案申请提供了灵活度。

据中康CMH数据库，按通用名计算，2022年中国二三级医院销售额位居前列的中成药中，前100名的中成药累计销售总额为856亿元，前50名的中成药销售总额为616亿元，占比高达72%，显示了中成药领域头部企业和产品的强势地位。

从品种上看，销售额在20亿以上的通用名品种有四个，分别是金水宝、百令、华蟾素和苏黄止咳;销售额超过10亿的通用名品种共有31个，包括血塞通、血栓通、醒脑静在内的中药注射液品种;销售额突破5亿的品种共有64个，心脑血管疾病治疗药物众多。

仿制药市场规模

中国的仿制药市场规模增长速度较快。

中国作为仿制药大国，仿制药在整体医药市场中的占比高于全国水平。2021年我国仿制药市场规模约9600亿元，随着仿制药一致性评价的持续推进，“4+7”带量采购的落地，中国仿制药市场格局正在逐步重塑，大批劣质仿制药将逐步被淘汰，预计在2024年我国仿制药市场规模将突破10000亿元。

此外，全球仿制药市场规模也在持续扩大。根据Frost&Sullivan的数据，2022年中国仿制药市场规模达8019亿元，2017年至2022年的复合年增长率为4.9%。预计未来几年，全球仿制药市场仍将保持稳定增长。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的仿制药行业报告对中国仿制药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。同时揭示了市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

想了解关于更多仿制药行业专业分析，可点击查看中研普华研究院撰写的《2024-2029年仿制药产业现状及未来发展趋势分析报告》。同时本报告还包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。

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