血制品行业相关政策的变迁推动行业从“计划经济”走向“市场经济”,主要把我国血制品行业的发展划为四个阶段。
血液制品,是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白。
此前疫情扰动下,血制品行业处于弱需求状态,而疫情后,医院常规客流量和社会活动恢复,手术量增长有望带动相关血制品需求增加,另外,浆站审批有望在十四五期间加速,新浆站转运营带来供给增量,血制品行业有望迎来基本面修复。
3月12日,博雅生物披露2022年度业绩快报。报告期内,公司实现营业总收入27.59亿元,同比增长4.08%;实现归属于上市公司股东的净利润4.32亿元,同比增加25.45%。
年报显示,2022年营收仅小幅增长的情况下,公司的利润却快速增长。对此,博雅生物在业绩快报中表示,2022年度,公司主要产品销量增长、产品毛利率增加、理财收益增加等综合因素带来净利润较大增幅。其中,血液制品业务实现营业收入13.42亿元,同比增长8.96%;血液制品业务实现净利润4.98亿元,同比增长29.45%。
与此同时,几个重要子公司的业绩出现下降,对博雅生物的业绩表现亦产生了影响。其中,贵州天安药业股份有限公司2022年实现营业收入1.78亿元,同比下降25.01%;实现净利润(公允价值调整前)2722.6万元,同比下降15.41%。该公司为博雅生物的控股子公司,业绩快报显示,天安药业业绩下降主要由于“集采”政策影响下,公司的盐酸二甲双胍片/肠溶片等主要产品销量下降。
与此同时,2022年度,博雅生物的全资子公司南京新百药业有限公司业绩也出现下降。博雅生物在业绩快报中表示,受缩宫素注射液省级联盟集采、复方骨肽注射液逐步退出地方医保目录及竞品竞争加剧等市场综合因素影响,该公司的高毛利产品销量大幅下降,导致收入及利润均有不同程度的下滑。2022年,新百药业实现营业收入4.38亿元,同比下降14.25%;实现净利润(公允价值调整前)2962.47万元,比上年同期下降23.76%。
根据中研普华研究院《2023-2028年中国血液制品市场深度全景调研及投资前景分析报告》显示:
血液制品起源于20世纪40年代二战期间,美国哈佛大学E.J.Cohn教授和其工作小组研究发明出一种被称为低温乙醇法的工艺,从人血中提纯出人血白蛋白,后期经历了白蛋白、凝血因子、静丙三大产品驱动的阶段。
血制品行业相关政策的变迁推动行业从“计划经济”走向“市场经济”,主要把我国血制品行业的发展划为四个阶段。
我国的血液制品在国内从上世纪50年代开始起步,经历了粗放发展导致安全事故,为了引导行业的健康发展,我国对血制企业经营资质、血浆的来源、产品进出口等方面采取了严格的限制。
全球血制品行业集中度呈现高度集中,呈现寡头垄断的趋势。
国内方面,中国血液制品行业监管政策愈发严格,也同样使得行业集中度持续提升。1985年,我国发布了《关于禁止Ⅷ因子制剂等血液制品进口的通知》,明确了“血液制品除人血清白蛋白以外,其他所有品种均系国家规定禁止进口的药物”;1998年,国家对血液制品行业率先实行GMP认证制度,只有通过GMP认证的企业才能生产经营血液制品;2001年5月,为了防治艾滋病、肝炎等重大、慢性、血源性传染病的爆发,国务院发布了《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001—2005年)》,申明“从2001年起,不再批准新的血液制品生产企业”。中国血液制品在几十年发展当中,从上世纪90年代的70余家,淘汰部分小厂家,以及通过兼并收购等方式,发展到目前,正常经营血液制品企业已不足30家。
据统计,2021年国内28家血液制品生产企业的单采血浆站共采集血浆约9455吨,较2020年增长约13.4%,较2019年增长约2.7%。前四家公司包括天坛生物、华兰生物、上海莱士以及泰邦生物,每家每年采集血浆量均可以达到1000吨以上,合计采浆约为5600多吨,约占国内血浆采集量的60%左右。
““十四五””期间采浆站获批有望加速,看好行业未来采浆量成长空间:从““十四五””规划来看,如云南省卫健委公布《云南省单采血浆站设置规划(2021—2023)》,拟在全省新增设置19个单采血浆站;内蒙古卫健委发布《内蒙古自治区单采血浆站设置规划(2022—2025年)(征求意见稿)》,拟在全区规划设置10个单采血浆站等,河南省“十四五”期间规划7家单采血浆站等,我们预计“十四五”期间单采血浆站将逐步获批,随着后续可能更多省份披露采浆站建设规划,“十四五”期间多家血制品公司在采浆站数量上有望得到显著增长。
随着疫情政策发生变化,我们判断行业层面2023年需求和供给端有望显著恢复:1)需求端:疫情防控措施积极变化,带动医疗机构诊疗量提高,我们判断随之而来的血制品终端需求有望得到显著上升,看好2023年医疗机构的血制品需求的恢复情况;2)采浆端:随着疫情防控政策的变化,我们预计2023年开始人员出行不再受影响,我们判断采浆站采浆将陆续恢复正常,行业采浆量有望显著提升;3)在企业端:“十四五”期间,预计有多家血制品公司获得新批浆站,采浆量成长空间有望持续打开;其次,近几年多家公司均有新品种获批上市或即将上市,我们看好相关公司吨浆收入和吨浆利润上行空间;在主观能动性方面,我们认为随着多家企业采浆量和产能上行之后,未来相关企业在市场教育和学术推广上将会发力,看好因子类和特免类产品未来市场发展潜力。
《2023-2028年中国血液制品市场深度全景调研及投资前景分析报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
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