CRO行业市场深度分析2023

• 陈观秋 2023年5月10日 来源：百度 590 33
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全球CRO市场从2020年的647亿美元增长至2022年的779亿美元，复合增速为9.7%，随着CRO行业渗透率的不断提高，整体市场增速略高于药物研发支出增速。未来5年，全球医药市场规模将会稳定增长，而药企研发成本再创新高，医药研发外包渗透率将会持续提升。

全球CRO市场从2020年的647亿美元增长至2022年的779亿美元，复合增速为9.7%，随着CRO行业渗透率的不断提高，整体市场增速略高于药物研发支出增速。未来5年，全球医药市场规模将会稳定增长，而药企研发成本再创新高，医药研发外包渗透率将会持续提升。

随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击，国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段，而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业，借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。

作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物，医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大，成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

根据新药研发领域中客户服务阶段的不同，医药研发服务一般分为合同研发服务(CRO)、合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO)，分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链中的不同环节。

CRO简述

合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

CRO的业务范围覆盖了药物研发的全流程，从药物发现、临床前研究再到临床研究，但药物发现阶段目前仍主要在制药企业进行，行业内的CRO主要以提供临床前研究服务和临床研究服务为主，由于CRO企业在药物研究过程中担任的职责不同，不同职责的CRO企业的业务内容也不同。其中临床前CRO企业的三大业务包括药学、药理学和毒理学研究。

药学研究重点在于原料药和制剂的工艺开发，属于精细化工类行业;药理学研究重点在于实验室人员的熟练度和动物模型的丰富程度;毒理学研究则侧重于实验动物的管理以及GLP实验室的认证资质。药理学包含的一般药理学，药效学和药代动力学也在CRO企业的业务范围内。

CRO行业市场深度分析

从整体市场来看，全球CRO市场从2020年的647亿美元增长至2022年的779亿美元，复合增速为9.7%，随着CRO行业渗透率的不断提高，整体市场增速略高于药物研发支出增速。

未来5年，全球医药市场规模将会稳定增长，而药企研发成本再创新高，医药研发外包渗透率将会持续提升。MNC的研发投入和Biotech公司的融资情况将会对CRO行业成长至关重要，FDA审评政策的变化和新兴疗法的蓬勃发展则为整个行业注入了新的活力。“研发成本+专利悬崖”压力剧增共促CRO渗透率提升。

全球CRO业务加速向我国转移。CRO是一个全球化的产业，除了部分临床试验受制于监管要求必须在某一地区完成外，临床前CRO、CMO、CDMO等业务都具有离岸属性，完全可以委托给海外CRO完成后再交付。国内CRO在基础设施、人力资源上具有成本优势，随着国内CRO的总体质量水平提升，越来越多的海外CRO业务正加速向国内转移。

据中研产业研究院《2023-2028年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》分析：

我国目前CRO整体行业刚刚起步，产业规模发展潜力巨大。对于本土CRO企业来说，未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游，更是为了满足我国医药市场日益增长的需求，是大势所趋的必然结果。

药物研发是一项高投入、高技术、高风险、长周期的精细化工程，同样以化药研发为例，平均进入药物开发管道5000~10000个先导化合物中，只有一个能最终获得监管部门的新药批准，而这其中的研发成本是20亿美元以上，平均需要10~15年。因此，药企有强烈的缩短新药研发周期、提高研发效率、控制研发成本降低风险的3大需求，CRO的使命就是帮助药企完成各个环节的研发工作。据统计，有CRO介入的药品研发每个环节的周期能缩短25%~40%，平均缩短周期34.34%。

我国PE/VC创新药融资数额快速增加，进一步打开CRO市场空间。随着国家鼓励创新以及药品审评审批的改革，我国初创型创新药企业不断壮大，风险资本对于医药研发领域的关注度也越来越高，新药研发成为最活跃的投资领域之一。

想要了解更多CRO行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》。报告在总结中国行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实，图表丰富，既有深入的分析，又有直观的比较，为企业在激烈的市场竞争中洞察先机，能准确及时的针对自身环境调整经营策略。

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