复苏、 创新， 把握生物医药行业结构性机会

• 柯壮宾 2023年7月31日 来源：中研网 696 41
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在医保综合改革稳步推进的背景下，本土医药生物企业挑战与机会并存；而从卫生总费用、医保收支维度来看，医药生物行业仍有望持续扩容。需求复苏升级、供给创新迭代，乃行业持续健康发展的重要内驱力；展望2023年下半年，医药生物行业结构性机会值得关注。

在医保综合改革稳步推进的背景下，本土医药生物企业挑战与机会并存；而从卫生总费用、医保收支维度来看，医药生物行业仍有望持续扩容。需求复苏升级、供给创新迭代，乃行业持续健康发展的重要内驱力；展望2023年下半年，医药生物行业结构性机会值得关注。

根据国家医疗保障局公布数据，2022年，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为30697.72亿元（同比增长6.9%）、24431.72亿元（同比增长1.6%），当期结余率为20.4%（1-当期支出/当期收入，下同），年末基金累计结存42540.73亿元。2022年1-4月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为11403.13亿元（同比增长8.1%）、7953.01亿元（同比增长23.1%），当期结余率为30.3%，推测主要由于诊疗量复苏致本期医保支出同比大幅增长。

医保常规目录再迎调整，谈判准入持续推进，腾笼换鸟进行中。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》收载西药和中成药共2967种，西药1586种，中成药1381种，另含中药饮片892种。自2018年国家医保局成立以来，连续5年开展医保药品目录准入谈判，累计618种药品新增进入目录范围，其中2022年新增111种。2022年，协议期内275种谈判药报销1.8亿人次，当年累计为患者减负2100余亿元。

持续扩大药品集采覆盖面，到2023年底集采药品数累计达到450种。根据《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，药品集采方面，开展第八批国家组织药品集采并落地实施（已于2023年4月公布中选结果，并将于2023年7月实施），重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围（已于2023年3月发布征求意见稿），江西牵头开展干扰素省际联盟采购，广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购，省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围；并计划到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。2021年9月，国务院办公厅发布《“十四五”全民医疗保障规划的通知》，计划到2025年，各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上，该目标有望圆满达成。

扎实推进医用耗材集中带量采购。根据《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采；聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省至少开展1批省级耗材集采；重点指导陕西牵头开展硬脑（脊）膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。

从目前各地实践来看，不同统筹区的实施范围、计算方式、结算规则等执行细节各具特色，且处于不断完善优化的过程中。以北京市改革工作为例，2022年7月北京市医保局发布《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法》，对符合申报要求且经专家论证和数据验证的创新药品、医疗器械、诊疗项目在北京市CHS-DRG付费下除外支付，即使用量不受到DRG总包限制。该《管理办法》进一步完善了北京市CHS-DRG付费工作，在发挥CHS-DRG引导规范医疗行为作用的同时，激发新药新技术创新动力。随着各统筹区DRG/DIP支付方式改革的持续推进与深化，医保基金使用效率有望随之提升，真正能使患者临床获益的药品、耗材与医疗服务等项目也将获得医保支持。2023年5月北京市医疗保障局发布《2023年北京医疗保障重点工作》，明确提出“深化DRG付费和带量采购政策联动管理”；同月，北京市六家公立三甲医院联合发布《关于我市第一批DRG付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》，拟针对运动医学类、神经介入类、电生理类医用耗材制定联动采购方案。该《征求意见稿》提出，对于DRG联动采购涉及的主要DRG病组，在全市范围内推行实际付费，首年不因产品降价而降低病组支付标准，并根据产品是否参与DRG联动采购、谈判降幅和任务量完成等情况，通过不同DRG结余比例奖励政策，与医疗机构共享结余；次年起根据实际运行情况启动支付标准调整工作。

2022年，全国206个统筹地区实现DRG/DIP支付方式改革实际付费。实际付费地区中，按DRG/DIP付费的定点医疗机构达到52%，病种覆盖范围达到78%，按DRG/DIP付费的医保基金支出占统筹地区内医保基金住院支出比例达到77%。

医保综合改革，挑战与机会并存。根据2020年2月《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》的改革发展目标，到2025年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务；到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化便捷，医保治理现代化水平显著提升，实现更好保障病有所医的目标。当前，药品、耗材控费降价已取得良好成效，后续预计仍将常态化开展，但随着集采的深入推进，在充分考虑细分品类竞争格局、产品创新性与国产企业供应保障能力等因素后，药耗集采整体有望朝着温和化的方向发展。医疗保障制度改革作为系统性工程，除药耗集采外，仍有较多工作需要推进完善。在改革持续深化的过程中，中国医药产业发展前景广阔，挑战与机遇并存。

全球维度，创新空间依旧广阔，看好FIC/BIC潜质创新药产品的全球进展。在肿瘤药物方面，ADC和CAR-T等技术不断突破肿瘤药物疗效的天花板，有望为患者带来更多的治疗选择和更佳的生存获益，治疗线数前移也有望不断提升相关产品的全球空间；在非肿瘤领域，自免、减重、非酒精性脂肪肝（NASH）、阿尔兹海默症（AD）等适应症陆续有相关疗法取得新的成功，广阔市场等待各家药企的进一步探索。展望未来，可以持续关注ADC和CAR-T等新技术的突破以及阿尔兹海默症、减重、NASH等治疗领域的新进展。

关于国际化，2022年至今我们见证了国内多款ADC药物的成功出海，体现了在新技术和新靶点方面，国产品种的差异化竞争力，后续有望持续看到具有BIC（全球同类最佳）或者FIC（全球同类最先）潜质药物的陆续海外授权。因此，以国际化为主的投资逻辑，建议关注真正具有BIC/FIC潜质的产品，相关公司有望通过产品数据兑现、海外权益转让或销售放量，给估值或业绩带来较大弹性，建议关注百济神州（泽布替尼展现BIC特质，全球销售放量在即，围绕血液瘤和免疫治疗全球管线布局丰富）、恒瑞医药（ADC平台价值体现获得全球关注，差异化管线丰富布局）、迪哲医药（专注差异化研发，舒沃替尼展现BIC数据，多款产品展现全球竞争力）、荣昌生物（看好泰它西普SLE、MG、IgA肾病等适应症海外前景，以及具备中美“突破性疗法”品种维迪西妥单抗的海外进展）、康方生物-B、康诺亚-B、和黄医药-B、艾力斯、科济药业、康宁杰瑞制药-B、加科思-B、亚盛医药-B、和誉-B等。考虑到ADC逐渐在肿瘤各线中展现出的疗效优势，建议关注ADC平台领先的相关公司：恒瑞医药、科伦药业、荣昌生物、百利天恒、迈威生物、康宁杰瑞、基石药业、康诺亚、乐普生物、百奥泰、复旦张江等。

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