我国的药品市场正在不断改革 药品行业的前景与风险分析

• 陈观秋 2023年8月21日 来源：证券日报 央视网 百度 812 49
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我国的药品市场正在不断改革，目标是充分借鉴欧美日等成熟国家市场的药政管理经验及自身国情，提升药品行业的市场规范化程度。在规范市场环境下，原料药企业需要同时接受药政监管部门、上市许可持有人对自身的审计监督，加重了自身的质量责任，拥有良好的质量管理体系的

药品行业是国民经济的重要组成部分，与民生息息相关。长期以来，我国药品企业服务经济社会发展大局，加快转型升级，坚持创新发展，大力推动健康中国建设，助力高质量发展。

390个药品通过医保药品目录调整初步形式审查

8月18日，国家医疗保障局发布了2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单及相关信息。

经审核，390个药品通过初步形式审查，其中包括164个目录外药品，226个目录内药品。与2022年相比，申报药品数量有一定增加。通过初步形式审查的药品及相关信息公示时间为一周(2023年8月18日至8月24日)。

国家医保局表示，药品通过初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。有一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要经严格评审程序，然后独家药品需谈判、非独家药品需竞价，只有谈判或竞价成功后才能被纳入目录。

按照此前国家医保局公布的《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，企业申报、形式审查过后，还有专家评审、谈判竞价、公布结果三个环节。其中专家评审和谈判竞价的时间分别在2023年8月份至9月份、2023年9月份至11月份。

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

药品行业的前景与风险分析

我国的药品市场正在不断改革，目标是充分借鉴欧美日等成熟国家市场的药政管理经验及自身国情，提升药品行业的市场规范化程度。在规范市场环境下，原料药企业需要同时接受药政监管部门、上市许可持有人对自身的审计监督，加重了自身的质量责任，拥有良好的质量管理体系的企业更能获得市场的认可。

目前，我国药品市场以城市公立医院、县级公立医院为主，零售药店为辅，其他渠道占比较少。日前，国家组织药品联合采购办公室发布第五批国家药品集采采购品种目录，确定62个品种参加本次国家组织药品集中采购。本次集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。

国家十四五规划强调要做大药加工产业。“十四五”时期是中国重要的发展机遇期，“十四五”规划将创新放在了核心地位。加强医药产业的顶层设计，加快培育行业龙头，支持与鼓励企业研发处于全球技术前沿的全新靶点与产品。

7月24日，国家卫健委等六部门印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》(简称《任务》)。2023年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务。一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。二是深化以公益性为导向的公立医院改革。三是促进多层次医疗保障有序衔接。四是推进医药领域改革和创新发展。五是健全公共卫生体系。六是发展壮大医疗卫生队伍。

在推进医药领域改革和创新发展方面，《任务》提出，支持药品研发创新。明确医药产业链短板和支持重点，引导支持企业突破关键技术实现产业化，提升医药产业链配套水平和供应保障能力。持续推进优先审评审批工作。健全新药价格形成机制。继续发布鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录。

据中研产业研究院《2023-2028年中国药品行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》分析：

回首过去，2022年中国国家药监局批准上市了1类创新药16款，包括国产12款，进口4款。虽然与2021年相比，批准的数量上有所减少，但其中一些潜在First-in-class和Best-in-class产品，具有重要临床意义。

随着新版《药品注册管理法》的实行，国内新药研发的审批流程正朝着更加规范化、高效率的方向飞速发展。对标美国较为完善的监管环境和审批环节，新版法规及近两年一系列新规章制度的发布，进一步完善了国内新药上市过程中的监管制度，如特殊审批制度、临床试验申请默许规定等。

医药行业属于技术密集型产业，通常需要将多学科的知识技术加以整合与应用。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累。创新药在研发环节需经过靶点确认与筛选、药物合成等多项临床前研究与多期的临床研究。在生产环节需不断提升工艺水平，以实现生产效率的提高，每一个环节都是对药企技术实力的严格考验。

随着世界各国经济的发展以及人民生活水平的提高，全球医疗支出不断增加，有力地促进了制药工业的发展，新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷，药品行业市场规模日益扩大。

在“十四五规划”的大方针指导之下，山东、浙江、广东、上海、河南等多个省市相继出台药店医保药品集采相关政策，药店集采将会得到进一步推进，未来的市场竞争或将进一步加剧。

我们对药品行业进行了长期追踪，结合我们对药品相关企业的调查研究，对我国药品行业发展现状与前景、市场竞争格局与形势、赢利水平与企业发展、投资策略与风险预警、发展趋势与规划建议等进行深入研究，并重点分析了药品行业的前景与风险。

想要了解更多药品行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国药品行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》。

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