我国中药配方颗粒行业前景与机遇分析

• 李芬珍子 2023年10月12日 来源：中研网 703 41
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我国中药配方颗粒行业前景与机遇分析

一、我国中药配方颗粒行业发展前景

中药颗粒剂的主要应用场景是中医院和综合医院中医科。由于原有质量和数量标准的不确定性以及渠道的限制，需求方受到限制。随着标准的逐步完善，质量和标准的提升将为其在医院的广泛使用打下坚实基础，销售渠道的放开将为配方颗粒的增长增添核心动力。未来中药配方颗粒需求端将快速增长。

2021年2月10日，国家美国食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫健委、国家医保局联合发布《关于自2021年11月1日起结束中药配方颗粒试点工作的公告》。即日起生效。作为中药配方颗粒行业政策发展的里程碑，该文件明确规定了配方颗粒的监管原则、生产企业资质、中药使用管理要求、产品加工工艺和质量标准、销售范围、医保政策等方面。

二、我国中药配方颗粒发展机遇分析

中药配方颗粒具有安全有效、质量稳定可控、服用方便等优势，比较符合现代人的快节奏生活，一直以来都备受市场的青睐，且需求呈现快速增长趋势。当前来看，中药配方颗粒行业正面临医保、集采、国标推行等，可谓机遇与挑战并存。

(一)多地将中药配方颗粒行业纳入医保

2022年8月底消息，安徽省医保局等部门联合发文，明确将茯苓等343个中药配方颗粒(其中国标196个、省标147个)纳入安徽省医疗保险支付范围。纳入医保的品种均需拥有并符合国家标准或安徽省级标准。目前安徽省中药配方颗粒的省级标准制定及发布工作正在积极有序地推进中。

2022年7月份，海南省药监局等四部门也发布了中药配方颗粒试行管理细则，其中提到将已纳入医保支付范围中药饮片对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围，并参照乙类管理。相关规定将于11月1日起实施。

除此以外，还有多地加速推动中药配方颗粒进医保，截至目前，浙江、河北、湖南、北京、福建等多省已经将中药配方颗粒纳入医保支付范围。

2022年8月31日，国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》，被业内视为全国市场医保支付标准有望加速规范的信号，未来中药配方颗粒将不限于院内销售渠道，市场需求有望增长。

(二)集采正在逼近

集采常态化下，范围正逐渐扩大，也在逼近中药配方颗粒。

国家医保局此前在一条答复中明确，下一步将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

2022年1月初，全国省际中药(材)采购联盟首次联采工作正式启动。联盟范围也包括中药饮片(含配方颗粒)。另外，地方已经试行中药配方颗粒集采政策，如辽宁、广东、福建等都有推行过中药配方颗粒挂网。业内认为，集采之下，中药配方颗粒企业的中间流通环节的费用水分或被挤出，从原来的“回扣竞争”脱离出来，更重视质量，整个市场将面临大洗牌，

(三)国标推行

2022年9月1日，国家药典委发布《关于中药配方颗粒国家药品标准(2022年第二期)的公示》，共计19个品种。截至目前，已正式公布200个国家药品标准的中药配方颗粒品种。从行业长远发展角度来看，随着国标落地，以及免于“零加成”、全面放开等一系列利好中药配方颗粒的政策持续发布，中药配方颗粒市场将持续扩容，业内预计，到2030年，中药配方颗粒市场规模将达到1000亿元。

值得一提的是，自中药配方颗粒试点工作正式结束后，入局中药配方颗粒企业的数量不断增加，市场竞争愈加激烈，业内预计中药配方颗粒头部企业在渠道、销售等多方面都具有显著优势，或更具备竞争力。

三、2023-2028年中药配方颗粒的发展机遇分析

中药配方颗粒不仅在2021年取得了销售的大幅增长，而且中药配方颗粒的未来发展更值得期待，毕竟中药配方颗粒迎来了三大历史性的发展机遇。也正因为有了这三大历史性的发展机遇，中药配方颗粒在2021年取得销售的大幅增长只是一个起点，下一步，中药配方颗粒可望取得更好的业绩，并带领红日药业的发展迈上一个新的台阶。

第一个历史性机遇就是中药配方颗粒的全面放开。

因为从1994年以来，中药配方颗粒在全国经历了27年的试点。而从2021年11月1日起，由国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局于2021年2月10日共同发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》正式实施，实施了27年的中药配方颗粒试点工作宣告结束，中药配方颗粒进入全面放开时代。

这意味着：一方面，药厂之间的竞争更加激烈了。生产中药配方颗粒的厂家不再限于原来的6家试点企业，所有满足条件的厂家都可以生产。另一方面，中药配方颗粒的市场更加广阔了。中药配方颗粒的适用范围由“二级医院以上中医院”扩充到“所有医疗机构”，市场空间大大增加。随着试点工作的结束，行业专家预测，2022年中药配方颗粒行业规模较2021年增长15%-20%，将达到704亿元-735亿元，未来几年全国中药配方颗粒市场规模有望达到千亿甚至更高。中药配方颗粒将成为一个新的蓝海市场。

中药配方颗粒全面放开带来的这种变化，对于红日药业来说是一件好事，是一个历史性的机遇。面对中药配方颗粒的全面放开，红日药业作为最早的中药配方颗粒国家试点企业之一，在参与行业标准的制定、产业链布局、品种、渠道、质量方面都是有着先发优势的，并不惧怕全面放开带来的竞争。相反，全面放开所带来的更大的市场却为红日药业提供了更大的发展空间。

第二个发展机遇是2022年3月29日国务院发布的《“十四五”中医药发展规划》再次为中医药的发展拓展了空间。

根据《“十四五”中医药发展规划》提出的主要发展指标，中医医疗机构数由2020年的7.23万个增加到2025年的9.50万个;中医医院数量由5482个增加到6300个。中医医疗机构与中医医院数量的大幅增加意味着中医药市场的扩大，对于在中药配方颗粒业务上具有先发优势的企业来说，是一个难得的发展机遇，这种先发优势不是后发企业可以比拟的。

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