医药CDMO行业发展趋势 医药CDMO行业投资预测

• 周迅 2023年10月12日 来源：互联网 821 50
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我国是全球医药市场中最大的新兴医药市场，预计到2024年国内医药市场规模将达到1650-1690亿美元。在医药行业专业化分工的背景下，CDMO行业市场快速扩张，预计到2023年全球医药CDMO行业市场规模将达到518亿美元，国内市场规模将达到85亿美元。CDMO行业集中度较低，当前市

医药外包的需求已从临床前及临床阶段的新药研发逐渐拓展至商业化阶段已上市药物(包括专利到期前后的药物和新上市药物)的专业化定制研发生产，已上市药物中包含了大量年销售收入超过10亿美元的重磅药物。

目前许多小型企业已选择全外包生产管理，部分大型企业也纷纷宣布计划将其大部分制药业务外包，例如阿斯利康正逐渐将其原料药生产业务进行全面外包;而百时美施贵宝、默沙东和辉瑞也将其多达40%的原料药需求予以外包。跨国制药企业近年来的大规模裁员、工厂的关闭、研发团队的缩减，意味着他们将会更多地选择使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供应链。

医药外包行业迎来了前所未有的发展机遇。为在第一时间推出医药CDMO抢占市场份额，制药企业在临床后期一般不会轻易更改制药工艺，但在药品上市后便有动力寻求更经济、更环保的新工艺，降低生产成本、稳定供应链。制药企业更换供应商需要向FDA提出申请，将发生一定的申请费用和测试费用，故变更的前提条件为至少带来30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通过传统的收率改进、人工节省和原料节省所达成，必须以创新性的技术对原有工艺进行突破。对于专利到期前后的药物尤其是重磅药物，其传统制药工艺普遍存在成本高、污染重、安全系数低等一系列缺点。但由于各制药企业会申请多种工艺专利以保护其利益，医药外包服务企业必须依靠创新性的乃至颠覆性的技术，一方面突破原有工艺封锁和专利壁垒，另一方面大幅度降低生产成本。因此，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药外包行业的发展趋势。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国医药CDMO行业发展趋势及投资预测报告》显示：

医药CDMO行业发展趋势 医药CDMO行业投资预测

CDMO/CMO在健康产业已经是相当成熟和成功的商业模式，国内起步较虽晚，但在药品领域也已形成几家独角兽企业。全球医疗CDMO市场规模加速扩张。网上公开数据显示，2019年全球CDMO市场规模估计为1045亿美元。美敦力、强生、BD等占据市场主要份额的国外医疗器械巨头，从成本控制角度，都选择逐渐剥离自身生产负荷，转而采用委托合同生产模式。同时医药外包的需求已从临床前及临床阶段的新药研发逐渐拓展至商业化阶段已上市药物(包括专利到期前后的药物和新上市药物)的专业化定制研发生产，已上市药物中包含了大量年销售收入超过10亿美元的重磅药物。

从目前医药外包各领域的渗透率看，药理毒理评估、API外包生产和临床阶段渗透率较高，分别为54%、35%和33%，而制剂开发(FDF dev.)和原料药开发(API dev.)的渗透率仅为16%和9%。这主要是由于对于制剂开发(FDFdev.)和原料药开发(API dev.)业务，对于外包企业的技术创新和研究能力要求较高，仅有少量的拥有自主创新能力的CMO企业能够胜任。在未来，由于生物制药公司日益增长的外包需求，CMO行业的渗透率也会逐步提升，CMO行业的市场空间有望进一步拓展。

我国是全球医药市场中最大的新兴医药市场，预计到2024年国内医药市场规模将达到1650-1690亿美元。在医药行业专业化分工的背景下，CDMO行业市场快速扩张，预计到2023年全球医药CDMO行业市场规模将达到518亿美元，国内市场规模将达到85亿美元。CDMO行业集中度较低，当前市场主要集中在欧美日等国家，以我国为代表的新兴国家市占率增长迅速，行业地位逐渐提升。

从医药研发外包(CRO)发展趋势来看，市场呈现一体化为必然趋势，中国企业打造自身特色。由于积累了资金、技术、人才、渠道优势，国际大型CRO企业纷纷加入并购整合的行列，参与到横向、纵向一体化过程中，开拓多元发展的新局面。此外，我国CRO企业在面对白热化的竞争环境时，国内CRO企业并不一味追求“大而全”，而是结合自身研发实力及擅长领域，深耕细分市场，如肿瘤、糖尿病等专科领域的临床实验和数据处理，生物标记物检测、制剂开发和试验、生物技术药研发、诊断、疫苗和器械类研发外包服务，从自身特色出发，打造特色CRO，仍可以享受巨大的市场增长。

未来5年，全球CRO+C(D)MO行业仍将保持高速增长，2022年全球医药外包行业规模将达1784亿美元，年均复合增长率达11.4%。全球医药外包市场规模超千亿美元，医药外包市场前景可观，中小型企业开始成为全球医药市场创新主力， CRO/CMO龙头企业业务向上下游延伸，行业未来呈现纵向一体化趋势，全球医药外包行业市场逐渐由欧美发达国家转移至中、印等发展中国家。

本报告对我国医药CDMO行业的发展状况、供需状况、竞争格局、赢利水平、发展趋势等进行了分析。报告重点分析了医药CDMO企业的研发、产销、战略、经营状况等。

报告还对医药CDMO市场风险进行了预测，为医药CDMO生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式，对欲在医药CDMO行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国医药CDMO行业发展动态，把握企业定位和发展方向有重要参考价值。

了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年中国医药CDMO行业发展趋势及投资预测报告》。

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  2023-2028年中国医药CDMO行业发展趋势及投资预测报告

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