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皮肤病药物行业市场分析:未来我国皮肤病用药市场发展空间广阔

与欧美等发达国家相比,当前我国皮肤病用药市场发展水平较低,但随着居民健康意识提升,以及消费观念的改变,未来我国皮肤病用药市场发展空间广阔。

据国家统计局数据显示,2023年上半年,全国医药制造业规模以上企业实现营业收入12496.0亿元,同比下降2.9%;累计实现利润总额1794.5亿元,同比下降17.1%,增速低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.3个百分点。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,兼具民生保障功能与高技术壁垒。

近年来,国家出台了一系列支持医药产业发展的政策,逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系,建立社会化管理的医疗保障制度,推动医药市场不断扩容。从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高,以及受疾病的影响,人们健康保健意识不断提升,未来诊疗总人次和药品消费将保持稳定增长趋势。

皮肤病药物行业市场分析:未来我国皮肤病用药市场发展空间广阔

皮肤是人体最大的器官,而皮肤病则是医学上的常见病、多发病,具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。由于人们的生活节奏不断加快,很多人养成了不健康的生活习惯和高油高脂的饮食习惯,加之外界环境的进一步恶化,我国皮肤病的患病率呈现出逐年上升的态势,越来越多的大型药企也开始进入皮肤创新药研发赛道。

与欧美等发达国家相比,当前我国皮肤病用药市场发展水平较低,但随着居民健康意识提升,以及消费观念的改变,未来我国皮肤病用药市场发展空间广阔。

皮肤科化学药物分为外用糖皮质激素、创伤和渍疡治疗药物、抗生素药物、抗真菌药物、抗菌剂和消毒剂等。皮肤科化学药物给药形式以局部外用为主,剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、散剂、水剂及洗剂等,其中软膏剂、乳膏剂及凝胶剂处方组成复杂,多为半固体制剂,具有多相、热力学不稳定等特点。

鉴于皮肤外用制剂的复杂性,生产工艺对制剂的质量影响较大,以乳膏剂为例,生产中需对物料加入的顺序、溶解温度、乳化、剪切速度及混合时间等关键工艺参数进行研究,以保证产品质量符合要求。

从皮肤科用药行业整体来看,市场集中度较低。根据米内网数据,从各厂家国内公立医疗终端市场份额来看,2020年排名前10位的厂家占整体市场的50.20%。从市场集中度看,2020年前四厂家合计市场份额CR4=29.70%,(CR4<35%)说明该市场属于低集中度市场;2020年前八厂家合计市场份额CR8=45.07%,(40%sSCR8<70%)说明该市场属于低集中寡占型。

据中研产业研究院《2023-2028年皮肤病药物行业风险投资态势及投融资策略指引报告》分析:

从皮肤科用药单一品种来看,市场集中度较高。根据米内网数据,如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、卡泊叁醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。

8月11日,华东医药(000963.SZ)发布早盘公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(以下简称“Arcutis”)于2023年8月10日签署了产品独家许可协议。中美华东获得Arcutis在自身免疫领域全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154)在大中华区及东南亚的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。

据介绍,ZORYVE®乳膏(0.3%)于 2022 年 7 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗 12 岁及以上患者的斑块状银屑病(包括间擦区域)。2023年4月,该产品获得加拿大卫生部批准上市。中美华东将向Arcutis支付3,000万美元首付款,最高不超过6,425万美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。

华东医药构建外用制剂平台 瞄准自免性及炎症性皮肤病蓝海

在皮肤病领域,基于分层策略的药物研发及治疗方案是未来发展的方向。除了常规内用药,越来越多药企开始投入创新外用制剂的开发。根据米内网化学药品中国销售情况统计,乳膏、软膏和凝胶剂型外用药物市场规模不断扩大,2022年达到180亿人民币,其中医院端销售额前10的产品中有6款用于治疗皮炎和银屑病等自身免疫性及炎症性皮肤病。

从临床角度,外用制剂正在显示出巨大的治疗潜力。外用制剂作为治疗皮肤病的一种重要形式,具有针对性强、选择灵活、作用直接、局部有效、不良反应少、疗效确切等优点。

据介绍,华东医药结合项目实践,在自身免疫领域搭建了外用制剂平台,稳步推进外用制剂、复杂制剂等研发创新,重点包括外用溶液剂、软膏剂、凝胶剂、乳膏剂等项目的开发、提高体外释放和透皮实验方法开发能力、生物药生化检测能力、原料药及中间体杂质谱分析及结构确证水平等。目前公司控股子公司华东医药(西安)博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线。在研产品包括他克莫司软膏、夫西地酸乳膏和西罗莫司外用凝胶等,有望提供钙调磷酸酶抑制剂、mTOR抑制剂和JAK抑制剂等多种主流外用治疗选择,实现多种自身免疫性及炎症性皮肤病的覆盖。

近年来,随着全球环境恶化,皮肤病患者人数仍有较大的提升空间,市场对皮肤病药物的需求量也随之增长,进而带动市场规模的扩大,未来我国皮肤病药物市场仍具有一定发展潜力。就目前我国市场上的皮肤病药物产品来看,抗真菌药、抗生素、皮质激素等类别的皮肤病药物占比较大,未来发展前景向好。

报告对皮肤病药物行业风险投资现状、国际化进程与外资进入、融资渠道、如何运作风险投资、退出机制及发展趋势等进行了系统的分析,并重点分析了皮肤病药物行业风险投资的主要现存问题、相应对策以及新形势下面临的机遇与挑战和企业的应对策略等。

想要了解更多皮肤病药物行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年皮肤病药物行业风险投资态势及投融资策略指引报告》

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