长期以来,我国儿童药品研发较为滞后,适宜品种、剂型、规格开发相对不足。如今,这些问题正在逐渐缓解。
长期以来,我国儿童药品研发较为滞后,适宜品种、剂型、规格开发相对不足。如今,这些问题正在逐渐缓解。
儿童用药从没像现在这样,如此受到关注。
“2019年之前,我们每年批准的儿童药品都是个位数。从2019年开始,大幅度增长。”国家药监局药审中心副主任杨志敏说,2019年19个,2020年26个,2021年47个,2022年66个,“我国儿童药品的申报量、获批量均呈现明显上升趋势”。据了解,2023上半年,这个数字是46,远超去年同期。
儿童药品研发的活跃度高涨。”国家药监局药品注册司副司长余欢如是说。
2023年1月,国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,鼓励医疗机构针对儿童用药开发可灵活调整剂量的新技术、新方法;3月,新版国家医保药品目录正式实施,新增药品涵盖22个儿童用药;4月,国家药监局药审中心发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》,更好地指导和服务儿童药品研发。
儿童药指用于儿童疾病所使用的药物,包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品;常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。
相比较成年人,儿童免疫力较弱,容易感染疾病。目前常见儿童用药主要包括感冒咳嗽药和胃肠道疾病用药。
七普数据显示,目前国内0-14岁儿童已达2.53亿人,老年群体2.6亿人。儿药市场消费群体数量几乎与医药市场的主力消费军相持平。
在气温度变化下容易引起感冒发烧,导致扁桃体炎、咽炎及各种发热疾病。抗感冒咳嗽、支气管炎治疗药物成为儿童药品市场的当家品种。
儿科中成药类别包括儿科止咳怯痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药和其他类别(止泻/惊风/营养剂等),其中儿童感冒用药和儿童止咳祛痰药是儿童呼吸系统常用药物类别。
据米内网数据,儿童中成药终端市场规模(不包括基层医疗机构及互联网药店)持续保持稳定增长,截止2021年终端销售规模为104亿,较2015年增长43%。其中儿童感冒用药和儿童止咳祛痰药销售份额由2015年的64.80%提升至2021年的68.50%,持续占据绝大部分市场份额。
据中研产业研究院《2023-2028年国内儿童感冒药行业发展趋势及发展策略研究报告》分析:
2021年国内儿童感冒用药和儿童止咳祛痰TOP10品牌销售额均呈现大幅上涨的市场态势,体现出儿科呼吸系统用药的强劲需求。儿科感冒药TOP3的品种为小儿豉翘清热颗粒、开喉剑喷雾剂(儿童型)、小儿青翘颗粒(小儿金翘颗粒)。
米内网数据显示,上述三个产品2021年公立医院销售额分别为10.28亿、4.75亿和1.13亿,较2016年分别增加109%、64%和143%。
儿童群体大,潜在用药需求旺盛
儿童群体大,潜在用药需求旺盛。在需求驱动下,全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。根据米内网数据,2018-2022年我国儿童药市场规模CAGR达到10.8%,截至2022年底全国儿童药市场规模达到了450亿元,同期我国药品总规模约1.64万亿无,儿童药占比仅约为2.7%,与儿童群体占总人口比例相比明显偏低。
截至2022年,我国获得批文的药品品种数约有1.86万个;据不完全统计,儿童药有900多个品种,仅占全部药品数量的约5%。目前我国儿童药品种和类别少,剂型短缺,用药规范亟待提升,仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外,儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。
葵花药业7月13日午间披露业绩预告,公司2023年上半年预计实现营业收入29.25亿元至31.51亿元,同比增长30.05%至40.08%;预计实现归属于上市公司股东的净利润6亿元至6.6亿元,比上年同期增长49.54%至64.5%。
中国儿童用药行业目前处于快速发展阶段,随着儿童健康问题的不断增多,儿童用药品牌开始扩大产品线。除了传统的感冒药、退烧药等基础药品外,还推出了针对儿童哮喘、过敏等专科药品。另外,随着人们对儿童用药安全性的关注度不断提高,品牌开始注重药品的临床验证和科学研究。一些知名品牌制定了更加严格的品质控制标准,并配备专业的研究团队。
不久前,2023年国家药品目录调整工作方案发布。与往年相比,儿童用药、罕见病用药仍然是调整的重点。纳入《鼓励研发申报儿童药品建议清单》的药品,以及罕见病药品,不设置获批时间的限制条件。
这些政策合力,成为儿童药品研发活跃度高涨的重要动力。
值得注意的是,儿童身体仍处在生长发育阶段,器官发育尚不完善,其肝肾功能对药物的代谢能力、不良反应耐受性与成年人存在明显差异。与成人药相比,儿童用药研究仍然面临起步晚、难度大、基础薄弱的窘境。
我们对儿童感冒药行业进行了长期追踪,结合我们对儿童感冒药相关企业的调查研究,对我国儿童感冒药行业发展现状与前景、市场竞争格局与形势、赢利水平与企业发展、投资策略与风险预警、发展趋势与规划建议等进行深入研究,并重点分析了儿童感冒药行业的前景与风险。
想要了解更多儿童感冒药行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年国内儿童感冒药行业发展趋势及发展策略研究报告》。
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2023-2028年国内儿童感冒药行业发展趋势及发展策略研究报告
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