由于国内传统减重药物安全性方面存在局限,肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段,尤其在合规、安全及有效的体重控制药物方面,存在巨大未被满足的临床需求,GLP-1类药物在某种程度上填补了这部分空白,因而需求也随之上涨。
GLP-1是一种天然存在于人体的肠促胰岛素,通过中枢神经和胃肠道发挥减肥作用。天风国际介绍,针对GLP-1受体(GLP-1R)为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的明星,目前世界范围内共有162项临床试验涉及该靶点,占所有临床试验靶点的32.7%。
肥胖既是独立疾病,又是心脑血管疾病、多种癌症(如子宫内膜癌症、乳腺癌等)、II型糖尿病,高血压等多种慢性病的重要诱因,被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一,目前肥胖已成为公共卫生焦点问题。
GLP-1正在改变传统的肥胖治疗。由于国内传统减重药物安全性方面存在局限,肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段,尤其在合规、安全及有效的体重控制药物方面,存在巨大未被满足的临床需求,GLP-1类药物在某种程度上填补了这部分空白,因而需求也随之上涨。
GLP-1类药物市场空间广阔。摩根大通预计,到2030年,GLP-1类药物全球年销售额将达1000亿美元。
根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年版减肥药产品入市调查研究报告》显示:
减肥药入市调研
在全新风口的带动下,中国企业表现出极大的热情。目前,已有两款国产GLP-1减肥药获批上市,分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药,两款药品均于今年7月份获批上市。
据咨询公司Frost&Sullivan预测,2030年中国GLP-1类药物市场规模将达515亿元,呈快速发展态势。
我国是全球肥胖人口最多的国家,且呈现逐渐上升趋势。《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,我国成年人(≥18岁)中超重和肥胖比率分别为34.3%和16.4%。据弗若斯特沙利文估计,到2025年中国约有肥胖人口2.7亿人,2020年-2025年复合年均增长率为4.4%。
肥胖的防治以疾病的三级预防和治疗为基本原则,包括生活方式干预、服用减肥药物、减重手术等。
《中国超重/肥胖医学营养治疗指南 (2021)》明确建议,BMI在28以上或BMI达到24且合并高血糖、高血压、血脂异常等危险因素的成人可在医生指导下使用药物干预。
因减肥药大卖,在欧洲市值飙至第二的诺和诺德在德国推出其备受欢迎的减肥药Wegovy,零售价格预计在每月170至300欧元(合1346元至2613元)之间。
当地时间11月2日,上述两家医药巨头公布了大超预期的业绩。诺和诺德前三季度总营收1663.98亿丹麦克朗(约1734.7亿人民币),同比增长29%。其中,用于长期体重管理的司美格鲁肽注射剂Wegovy销售217.29亿丹麦克朗(约226.5亿人民币),同比增长481%。单季度来看,Wegovy第三季度的销售额为96.48亿丹麦克朗(约100.6亿人民币),同比大增734%。
从IND(新药临床研究审核)申报数量来看, GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。截至2023年6月14日,国内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共99个,已经批准上市的创新药10个,生物类似药仅有华东医药(000963)的利拉鲁肽。除了礼来、诺和诺德等国外巨头进军国内GLP-1市场外,国内药企也抢滩登陆持续发力,目前华东医药、恒瑞医药(600276)在GLP-1类新药数量上领跑国内药企。
据了解,GLP-1是一种天然存在于人体的肠促胰岛素,通过中枢神经和胃肠道发挥减肥作用。
因需求过大、销售过火导致司美格鲁肽供应多地告急,近日,比利时、英国、德国等国纷纷发文限制该药品的使用或出口。比利时联邦药品和保健品局近日发布法令称,全球对GLP-1药物的需求不断增加,其中一些药物的供应短缺将持续到2024年6月。该法令规定,只有部分2型糖尿病患者才能使用诺和诺德的诺和泰(Ozempic,即司美格鲁肽的糖尿病版本)、口服版司美格鲁肽(Rybelsus)、诺和力(Victoza)、礼来的度易达(Trulicity)、阿斯利康的百达扬(Bydureon),以及含有司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽和艾塞那肽的药物。
英国也对诺和泰用于非2型糖尿病患者的用途实施了类似的限制。此外,德国药品监管机构也在考虑对诺和泰实施出口禁令。欧洲药品管理局早在2022年10月就曾表示对诺和泰的需求增长已导致其间歇性缺货,短缺将持续至2023年。今年3月,该局再次发布官方声明称,预计整个2023年诺和泰都将面临短缺。美国资本市场高度认可GLP-1,诺和诺德司美格鲁肽和礼来替尔泊肽爆发式增长,预计全年分别超200亿美元和40亿美元。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的减肥药行业报告对中国减肥药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析,并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。同时揭示了减肥药市场潜在需求与潜在机会,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据,同时对政府部门也具有极大的参考价值。
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