如果你想了解生物制药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等信息……我们研究院撰写的《2023-2028年中国生物制药行业供需分析及发展前景研究报告》。重点分析了我国生物制药行业将
随着国产生物药陆续上市,药企在推进商业化生产的过程中对于生物制药装备与耗材的需求也将不断增长。由于传统的设备存在清洗复杂、效能低等缺陷,在此背景下,欧美的一次性工艺与技术应用逐渐普及,包括一次性生物反应器、一次性配液系统、一次性生物反应器等设备已逐渐被应用于药企生产过程中。
不过,我国一次性生物工艺、技术起步较晚,药企多数依赖于进口的耗材与设备,面临昂贵的投入成本,生物制药装备与耗材国产化迫在眉睫。
生物制药学习的重点是如何通过给大肠杆菌之类的细菌植入对应的DNA,然后再让这些DNA表达,并最终发酵出需要的蛋白质或其他化学物质。像目前市场上使用的胰岛素和很多单克隆抗体就是使用这种技术生产的。生物制药的特点和化学制药有很明显的区别。化学制药是利用人工合成的一类化合药物,给药方式广泛,既可以口服、吸入,也可以注射,制备也更加灵活。生物药的治疗原理主要是通过刺激机体免疫系统产生免疫物质发挥功效,在人体内产生体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫,从而达到治疗的效果。可以用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代谢相关疾病等。
如果你想了解生物制药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等信息……我们研究院撰写的《2023-2028年中国生物制药行业供需分析及发展前景研究报告》。重点分析了我国生物制药行业将面临的机遇与挑战,对生物制药行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。
自2005年起,中国便陆续推出了《促进生物产业加快发展的若干政策》、《生物产业发展规划》、《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”生物技术创新专项规划》等一系列规划和政策扶持。而此次的“十四五”规划为生物经济的发展提出了新的发展路径和目标。规划提出,力争到2025年,中国生物经济总量达到22万亿元,其中核心产业总量超过7.5万亿,生物经济成为推动高质量发展的强劲动力,生物经济总量规模迈上新台阶,生物科技综合实力得到新提升,生物产业融合发展实现新跨越,生物安全保障能力达到新水平。
如今生物医药产业发展迅速,研发成果逐年增加。当前,全球生物制药市场容量稳步扩充。2021年,全球生物制药市场规模3213亿美元,同比增长7.4%。截止2022年12月底,我国生物药品制造行业规模以上企业实现销售收入3655.34亿元、实现利润总额808.86亿元。
2023年上半年,行业掀起了近二十年来最严厉的反腐风暴,叠加近几年生物医药行业政策频出,在政府干预力度和纠偏力度加大的新机制下,行业发展迎来深刻变革,板块估值以及基金配置也处于历史相对低位。我们认为,反腐深化及常态化后,产业深化变革必然带来医药整体的商业模式大幅变革以及集中度的大幅提升。我们继续强烈看好目前在市场预期已见底、基本面已拐头向上的医药行业投资机会。
此外,2022年,全国医药制造业固定资产投资同比增长5.9%,较全国固定资产投资增速高0.8个百分点。生物药的生产难度相对较高,为加快生产,近年来一些生物药企业固定资产投资处于快速增长阶段。国际方面,生物药企业普遍倾向于自建产能。依托“时代数据生物医药企业数据库”,通过旗下大数据平台时代数据,对各大生物医药企业2021年全年以及2022年上半年的总营收和营收增速等数据进行建模分析,综合评分。前三名是科兴生物、扬子江药业、白云山。
目前,中国已经是全球生物产业大国,“十三五”末期,生物经济产值规模近5万亿元,生物及大健康产业主营业务收入规模超过10万亿元,涵盖生物医药、生物制造、生物育种、生物能源、生物环保等。近几年,生物经济领域成为投资热点。2021年,仅生物医药领域的投融资就达到1113.58亿元,较2020年进一步增长26.0%。
2022年,全国生物医药领域共发生融资事件2237起,较2021年增长18.11%。国内生物药行业尚处于发展初期,但近年来生物药领域的投入力度和政策支持力度不断加大,2022年市场规模超过5000亿元。在技术快速进步、产业结构调整和支付能力提升等因素驱动下,我国生物药市场规模的增速远高于我国整体医药市场与其他细分市场,到2025年预计将达8000亿元。
比如2022年以来,上市的PD-1单抗产品就有多款。7月,乐普生物宣布抗PD-1抗体普特利单抗注射液在中国获批上市,适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤患者。两个月左右,该药又获批新适应症,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤;6月份,康方生物宣布卡度尼利单抗注射液在中国获批,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。据悉,卡度尼利单抗是全球头款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
据业内统计,目前国内获批上市的PD-(L)1单抗产品(此统计不含康方生物双抗产品卡度尼利单抗)约14款,包括10个PD-1单抗和4个PD-L1单抗,且还有超百个产品处于审批、临床阶段。
生物制药行业市场机遇分析
生物医药是攸关人民健康、维护国家安全的重要战略性产业,生物技术创新成为医药大国竞争的主战场。2021年12月发布的《“十四五”医药工业发展规划》明确提出了创新驱动转型的发展目标。然而,目前我国生物医药创新水平与欧美发达国家和地区相比还有较大差距。
生物疫苗、生物医药技术的跨越,大大减少了病毒、传染疾病对人类的伤害,提升了人们的健康水平和福祉,中国城乡居民人均预期寿命从新中国成立初期的35岁,延长到2021年的76.34岁。按照国家《“十四五”国民健康规划》要求,2035年中国人均预期寿命将达到80岁以上。毫无疑问,生物疫苗、生物医药的发展和进步在中国人均寿命年龄的不断增长中扮演了非常重要的角色。
长期来看,在生物药产业迅猛发展下,上游的制药装备及耗材都有望迎来新的增长点。同时,随着国产药机企业研发投入力度加大,国产替代进程加快,将逐步打破进口依赖的局面。另外,以东富龙、楚天等为代表的国产药机企业也在加快国际化布局,为人类健康事业做出更多贡献。
中信建投测算,全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元,我国生物药市场空间则将由3120亿元增至13030亿元,加速进入万亿时代,给上游制药装备和耗材带来市场增长潜力,预计2025年国内生物制药上游耗材市场规模将增长到265亿元左右。
根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2030年,我国健康产业总规模将达16万亿元。市场预测分析称,2021-2025年或成为大健康产业重要发展窗口期。而《“十四五”生物经济发展规划》发布后,业内普遍认为药品、疫苗、现金诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗和检验检测等医药企业,作为生物经济重要的组成部分,也将迎来市场爆发期。
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2023-2028年中国生物制药行业供需分析及发展前景研究报告
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