2023生物制药行业发展现状：我国在研新药数量跃居全球第二位

• 黄文玉 2023年11月17日 来源：互联网 国是直通车 874 54
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生物制药，是利用生物技术生产在生物体内存在的天然活性物质。它的有效成分通常是一些具备生物活性的蛋白质、DNA、病毒、细胞或组织等，给药方式是直接进行组织注射。

中国工业和信息化部部长金壮龙近日在2023中国医药工业发展大会上介绍，截至目前，我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%，大宗原料药产量约占全球40%，在研新药数量跃居全球第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保障能力显著提升，有效满足了人民健康需求，为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。

生物制药，是利用生物技术生产在生物体内存在的天然活性物质。它的有效成分通常是一些具备生物活性的蛋白质、DNA、病毒、细胞或组织等，给药方式是直接进行组织注射。药物的制备非常依赖在生物组织/细胞直接培养，通常不能精确复制。生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。

生物制药学习的重点是如何通过给大肠杆菌之类的细菌植入对应的DNA，然后再让这些DNA表达，并最终发酵出需要的蛋白质或其他化学物质。像目前市场上使用的胰岛素和很多单克隆抗体就是使用这种技术生产的。生物制药的特点和化学制药有很明显的区别。化学制药是利用人工合成的一类化合药物，给药方式广泛，既可以口服、吸入，也可以注射，制备也更加灵活。生物药的治疗原理主要是通过刺激机体免疫系统产生免疫物质发挥功效，在人体内产生体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫，从而达到治疗的效果。可以用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代谢相关疾病等。

生物制药行业发展现状及市场供需格局分析

自2005年起，中国便陆续推出了《促进生物产业加快发展的若干政策》、《生物产业发展规划》、《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”生物技术创新专项规划》等一系列规划和政策扶持。而此次的“十四五”规划为生物经济的发展提出了新的发展路径和目标。规划提出，力争到2025年，中国生物经济总量达到22万亿元，其中核心产业总量超过7.5万亿，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力，生物经济总量规模迈上新台阶，生物科技综合实力得到新提升，生物产业融合发展实现新跨越，生物安全保障能力达到新水平。

如今生物医药产业发展迅速，研发成果逐年增加。当前，全球生物制药市场容量稳步扩充。2021年，全球生物制药市场规模3213亿美元，同比增长7.4%。截止2022年12月底，我国生物药品制造行业规模以上企业实现销售收入3655.34亿元、实现利润总额808.86亿元。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国生物制药行业供需分析及发展前景研究报告》显示：

2022年，全国医药制造业固定资产投资同比增长5.9%，较全国固定资产投资增速高0.8个百分点。生物药的生产难度相对较高，为加快生产，近年来一些生物药企业固定资产投资处于快速增长阶段。国际方面，生物药企业普遍倾向于自建产能。依托“时代数据生物医药企业数据库”，通过旗下大数据平台时代数据，对各大生物医药企业2021年全年以及2022年上半年的总营收和营收增速等数据进行建模分析，综合评分。前三名是科兴生物、扬子江药业、白云山。

目前，中国已经是全球生物产业大国，“十三五”末期，生物经济产值规模近5万亿元，生物及大健康产业主营业务收入规模超过10万亿元，涵盖生物医药、生物制造、生物育种、生物能源、生物环保等。近几年，生物经济领域成为投资热点。2021年，仅生物医药领域的投融资就达到1113.58亿元，较2020年进一步增长26.0%。

2022年，全国生物医药领域共发生融资事件2237起，较2021年增长18.11%。国内生物药行业尚处于发展初期，但近年来生物药领域的投入力度和政策支持力度不断加大，2022年市场规模超过5000亿元。在技术快速进步、产业结构调整和支付能力提升等因素驱动下，我国生物药市场规模的增速远高于我国整体医药市场与其他细分市场，到2025年预计将达8000亿元。

生物制药行业未来发展前景及规划分析

生物医药是攸关人民健康、维护国家安全的重要战略性产业，生物技术创新成为医药大国竞争的主战场。2021年12月发布的《“十四五”医药工业发展规划》明确提出了创新驱动转型的发展目标。然而，目前我国生物医药创新水平与欧美发达国家和地区相比还有较大差距。

生物疫苗、生物医药技术的跨越，大大减少了病毒、传染疾病对人类的伤害，提升了人们的健康水平和福祉，中国城乡居民人均预期寿命从新中国成立初期的35岁，延长到2021年的76.34岁。按照国家《“十四五”国民健康规划》要求，2035年中国人均预期寿命将达到80岁以上。毫无疑问，生物疫苗、生物医药的发展和进步在中国人均寿命年龄的不断增长中扮演了非常重要的角色。

根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年，我国健康产业总规模将达16万亿元。市场预测分析称，2021-2025年或成为大健康产业重要发展窗口期。而《“十四五”生物经济发展规划》发布后，业内普遍认为药品、疫苗、现金诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗和检验检测等医药企业，作为生物经济重要的组成部分，也将迎来市场爆发期。

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