CRO是什么?CRO行业深度分析2024

• 陈观秋 2024年1月9日 来源：百度 1116 71
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从全球市场来看，中国制药市场规模由2015年约1943亿美元增至2019年的2363亿美元，2019年~2021年的复合年增长率为6.4%。随着医药研发支出增加，医药研发外包需求增长，全球CRO市场规模持续扩容。同时近年来中国本土CRO企业，如药明康德、泰格医药、昭衍新药等也陆续发

人类对健康和寿命的追求不断提升，其中未满足的临床需求永远是医药行业最核心的投资逻辑。

从全球市场来看，中国制药市场规模由2015年约1943亿美元增至2019年的2363亿美元，2019年~2021年的复合年增长率为6.4%。

在政策支持以及持续的高研发投入下，中国国产药物临床试验申请及批准数量迅速上升。在2016年~2022年期间，中国批准上市药物数量从22增长到94，国产新药数量从24增长到64。

CRO是什么?

CRO，全称为合同研究组织(Contract Research Organization)，主要是指通进合同形式为制药企业在药物研发进程中提供专业化外包服务的组织或机构。CRO覆盖了新药开发流程的各个阶段，主要分为临床前CRO与临床CRO两种。

从研发外包业务来看，CRO企业的工作涵盖新药研发的各个流程，并扮演越来越重要的角色。除临床阶段的CRO公司泰格医药、方恩药业、百花村等。

分析人士指出，随着医药研发支出增加，医药研发外包需求增长，全球CRO市场规模持续扩容。同时近年来中国本土CRO企业，如药明康德、泰格医药、昭衍新药等也陆续发展壮大。

CRO行业深度分析

CRO的业务范围覆盖了药物研发的全流程，从药物发现、临床前研究再到临床研究，但药物发现阶段目前仍主要在制药企业进行，行业内的CRO主要以提供临床前研究服务和临床研究服务为主，由于CRO企业在药物研究过程中担任的职责不同，不同职责的CRO企业的业务内容也不同。其中临床前CRO企业的三大业务包括药学、药理学和毒理学研究。

随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击，国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段，而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业，借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。

作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物，医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大，成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

从全球CRO的行业发展来看，立足于产业链中自身的优势项目，逐步往产业链上下延伸是目前全球各家公司努力的方向。通过已有客户的紧密合作关系，尽可能承接客户上一步或下一步的研究与生产外包工作，从而打开产业链单段项目的天花板，并增强公司客户的粘性。

医药CRO企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程。

据中研产业研究院《2024-2029年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》分析：

而随着国内CRO行业高速发展，企业的技术得到海外药企认可，越来越多订单给到中国公司。随着疫情放开后业务逐步恢复，海外收入将进一步呈现快速恢复增长的态势，渗透率加速提升，产业链持续转移。

排排网财富研究部副总监刘有华认为，跟发达国家相比，我国CRO行业的发展目前还处于起步阶段，以仿创为主。虽然我国CRO企业数量较多，但在行业认知度和市场规模以及业务范围等诸多方面，跟跨国CRO企业差距较大;正因为如此，我国CRO行业拥有非常大的发展空间。在我国加大鼓励创新的政策环境下，看好我国CRO行业有望实现弯道超车。

根据新药研发领域中客户服务阶段的不同，医药研发服务一般分为合同研发服务(CRO)、合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO)，分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链中的不同环节。

未来5年，全球医药市场规模将会稳定增长，而药企研发成本再创新高，医药研发外包渗透率将会持续提升。MNC的研发投入和Biotech公司的融资情况将会对CRO行业成长至关重要，FDA审评政策的变化和新兴疗法的蓬勃发展则为整个行业注入了新的活力。“研发成本+专利悬崖”压力剧增共促CRO渗透率提升。

报告在总结中国CRO行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国CRO行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实，图表丰富，既有深入的分析，又有直观的比较，为CRO企业在激烈的市场竞争中洞察先机，能准确及时的针对自身环境调整经营策略。

想要了解更多CRO行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2024-2029年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》。

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