CRO行业正在经历重大变革,环境变得更具挑战性,竞争压力大。在市场回落、同行内卷的背景下,各CRO企业亟需发力,寻求突破口。其中在新格局中,数字化、智能化、国际化将成为CRO行业的重要发展趋势。
CRO覆盖了新药研发及试验的各个领域,其中生物分析是药物研究过程中评价药物效果的重要环节,被誉为科学家们的“眼睛”。大部分药物暴露和药物响应存在相关关系,这种关系可以用简单或复杂的模型来反映。
作为劳动密集型的工作,化学合成早在十余年前就被药企剥离出来,交由专门的CRO进行,通常要先合成数千甚至上万个候选化合物,再从中筛选出数百个进入临床前研究。
根据中研普华研究院撰写的《2024-2029年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》显示:
2024CRO行业深度分析
生物分析是针对生物机体内目标物质做定性和定量分析,研究目标物质变化可以反映药物对机体的作用,帮助研究者及早获知药物的体内行为、药物的作用及不良反应、确定给药间隔、进行不同人群的剂量调整等。
“十三五”期间,我国服务外包产业总体上获得了较好的发展机遇,一系列医药行业的外包服务相关利好政策为CRO行业发展明确了方向与目标。“十四五”时期,面对服务贸易的内外部环境面临的复杂变化,更多相关政策支持CRO行业的快速发展。
随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击,国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险,逐步将资源集中于发展自身核心研发业务,着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段,而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业,借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队,更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。
作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物,医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。
根据新药研发领域中客户服务阶段的不同,医药研发服务一般分为合同研发服务(CRO)、合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO),分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链中的不同环节。
CRO行业正在经历重大变革,环境变得更具挑战性,竞争压力大。在市场回落、同行内卷的背景下,各CRO企业亟需发力,寻求突破口。其中在新格局中,数字化、智能化、国际化将成为CRO行业的重要发展趋势。
未来5年,全球医药市场规模将会稳定增长,而药企研发成本再创新高,医药研发外包渗透率将会持续提升。MNC的研发投入和Biotech公司的融资情况将会对CRO行业成长至关重要,FDA审评政策的变化和新兴疗法的蓬勃发展则为整个行业注入了新的活力。“研发成本+专利悬崖”压力剧增共促CRO渗透率提升。
近些年,因为全球老龄化的问题,大量初创制药公司成立,医药公司的研发投入持续稳定增长,另一方面,新药研发成本也居高不下,叠加中国的工程师红利等因素,海外巨头的订单快速向大陆转移,导致国内CRO行业的增速远高于药品销售额的增速,行业景气度高。
据悉,医药外包服务行业(CXO)是依附于药物研发、生产的外包产业链,形成了CRO(合同研究组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同定制生产组织)、CSO(合同销售组织)等细分子行业。CRO公司和CDMO/CMO公司分别在研发条线、生产条线上贯穿药品生命周期。
中国政府出台了一系列鼓励医药创新和临床研究的政策,为医药CRO行业提供了良好的发展环境。中国制药业在研发和创新方面的增长,推动了医药CRO的需求,以加速药物的研发和上市。随着中国医药创新能力的增强,医药CRO行业将在新药研发、生物技术和个性化医疗等领域发挥更重要的作用。根据数据显示,2022年中国CRO行业市场规模约为1278.75亿元;从国内市场结构来看,临床试验CRO占比较重,占比为64.47%,临床前CRO占比为35.53%。
数据显示,当前全球CRO市场规模正在持续扩容,到2024年,这一市场将接近千亿美元规模。而中国CRO市场增速高于全球,其中临床CRO市场扩容明显。根据数据预测,2019年-2024年,我国CRO行业市场规模预计年均复合增长率约为26.5%,到2024年,这一市场规模有望达到222亿美元。
CRO作为人力密集型行业,12月初,药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、凯莱英等龙头集体大跌。当时,一位投资人分析,是与药明生物下调业绩预期有关。
实际上,今年三季度,国内CRO股业绩下滑就已现端倪:凯莱英三季报营收、净利润均下降超18%,昭衍新药营收虽然保持增长但净利润却几乎腰斩,药明康德、康龙化成、泰格医药虽然业绩同比继续增长,但是环比基本也都下滑。
近年来中国本土CRO企业,如药明康德、泰格医药、昭衍新药等也陆续发展壮大。
CRO行业未来市场空间广阔,长期具有较强的增长潜力。根据Frost&Sullivan数据,全球CRO服务收入2020年增长至672亿美元,年均复合增长率为8.7%。预期将于2024年达到960亿美元,2020年-2024年年均复合增长率为9.3%。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的CRO行业报告对中国CRO行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析,并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。同时揭示了市场潜在需求与潜在机会,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据,同时对政府部门也具有极大的参考价值。
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2024-2029年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告
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