我国CRO行业市场规模 2019年-2024年预计年均复合增长率约为26.5% 将在2024年达到222亿美元​

• 黄婷 2023年12月29日 来源：互联网 961 60
• 繁体

在全球制药企业加大研发投资、延长研发周期、降低研发成功率的大背景下，CRO凭借其相对药企低成本、高效的特点，逐步完善覆盖领域，成为医药研发产业链中的重要环节。据艾瑞网，CRO公司能够把一款抗癌新药研发时间缩短 3 年以上，同时节省 30-70%的研发成本。国内临

在全球制药企业加大研发投资、延长研发周期、降低研发成功率的大背景下，CRO凭借其相对药企低成本、高效的特点，逐步完善覆盖领域，成为医药研发产业链中的重要环节。据艾瑞网，CRO公司能够把一款抗癌新药研发时间缩短  3 年以上，同时节省  30-70%的研发成本。国内临床试验监管逐渐与国际接轨，也驱动了CRO的发展。

当前，我国医药研发呈现前所未有的良好形势，国家连续出台系列支持创新药及仿制药研发的政策及改革措施。  例如，国家发布了一系列政策文件以推动“仿制药一致性评价”制度的不断完善，带来了大量“一致性评价”外包服务需求，推动了中国CRO行业发展。再如，包括“药品上市许可持有人制度”和“鼓励药品创新实行优先审评审批”等政策有效地促进医药要素的流动性和研究开发的积极性，国内创新药市场蓬勃发展，CRO行业也迎来了快速发展。

我国CRO行业市场规模2019年-2024年预计年均复合增长率约为26.5%  将在2024年达到222亿美元

在制药业转型的过程中，创新药的申报数量显著增加。  现阶段中国正处于由低端仿制药向创新药转型阶段，扩大了CRO需求。而且在国家鼓励创新药研发产业的大环境下，国产新药首次IND数量快速增长，临床试验登记数量不断走高，为临床CRO发展提供长久动力，据统计，2023Q2创新药IND受理数量增长强劲达  84.6%，临床CRO资粮充足。

随着医药研发支出增加，医药研发外包需求增长，全球CRO市场规模持续扩容 ，到2024年将接近千亿美元规模。中国CRO市场增速高于全球，其中临床CRO市场扩容明显。根据弗若斯特沙利文预测，我国CRO行业市场规模2019年-2024年预计年均复合增长率约为26.5%，将在2024年达到222亿美元。

此外，随着国内药物研发投入增长和专业化分工发展，本土CRO市场需求快速提高，渗透率不断上升。  据弗若斯特沙利文统计，2016 年中国CRO市场渗透率为29.8%，到2020年已达 36.8%，预计2026年将进一步增长至  49.9%，CRO行业在中国医疗创新发展中承担越发重要的角色。

CRO行业竞争优势

首先是外包服务综合化。CRO外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。从新药研发到新药上市，大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。我国目前CRO整体行业刚刚起步，产业规模发展潜力巨大。对于本土CRO企业来说，未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能 力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游，更是为了满足我国医药市场日益增长的需求，是大势所趋的必然结果。

其次是资质认证标准国际化。CRO作为全球制药工业价值链中的重要一环，在质量标准体系上不可避免地要与全球性的标准接轨。SFDA(2013年3月22日改名为CFDA)建立后，中国大力推进了GMP、GCP及GLP等质量标准体系的建立，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。但不可否认的是，与西方发达国家特别是美国的严格的质量体系相比，中国与它们之间还是有较大一段距离的。对于真正意义上的新药研发的外包业务，如何在质量标准上达到西方国家的标准(如美国FDA的GLP标 准)也将是本土CRO企业未来发展的必要条件。

第三是先进研发操作技术、服务管理流程在CRO行业进一步推广。主要表现在CRO企业强化药物发现的专业技术，建立符合以生物技术为代表的新技术发展的研发模式。并出于时效性的要求，建置网络工具EDC、强化与试验场所的关系，加速临床试验流程。

第四是技术创新和拓展成为企业竞争焦点。CRO业务正在扩展到临床试验之外的更加广泛的领域，有些发达国家的CRO已将其服务扩展到药物研发、临床前研究、药物经济学、药物基因组学、药物安全性评价、Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择，监查、稽查、数据管理与分析、信息学、临 床文件、政策法规咨询、产品注册、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及各类相关的商业咨询等诸多领域。如何使本土CRO企业具有制药公司需要 的技术专长和全球化、高质量的技术开发和临床试验管理能力，满足这些大型制药企业的新药上市需求，也将是未来发展的目标。

最后是CRO行业结构调整加快。随着我国加入WTO和经济全球化不断加快，大型跨国CRO企业看准我国医药市场的发展前景和研发成本优势大举进军跨国，并以独资、合资、合作形式在我国设立具有外资背景的CRO企业。随着未来CRO产业的不断壮大，竞争必然趋向于国际化。本土企业如何有效与跨国企 业合作、消化吸收先进技术、形成自己特色的技术优势以及适应新的竞争环境将是摆在面前的重要课题。

据中研产业研究院《2024-2029年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》分析：

CRO行业正在经历重大变革，环境变得更具挑战性，竞争压力大。在市场回落、同行内卷的背景下，各CRO纷纷发力，寻求突破口。部分CRO试图出海摆脱困境  ，但短期内，出海并不一定完全解决CRO内卷问题。于是被迫全行业“搜单”、发掘客户，开始往肿瘤之外的其他领域扩张业务  ，涉及眼科、心血管、内分泌等领域，甚至是用药市场极小的罕见病这一孤岛，一些头部CRO自去年开始布局。

在有限的选择空间中，一些中小临床CRO开始转到中药领域  ，但深耕在中药领域的CRO认为这种想法过于理想化，中药与化药是截然不同的两个领域，中药领域的市场空间也没有想象中大。这种转型趋势也是过于内卷之后的被迫之举。

在新格局中，数字化、智能化、国际化将成为CRO行业的重要发展趋势。圣方医药研发积极应对，走出了一条差异化路径。  圣方积极采用新技术和数字化工具，赋能临床试验多环节，帮助提高临床试验的可及性、准确性、安全性、高效性，最终让患者、药企、临床试验机构等实现多方共赢。最新发布的iECR圣方数智中心，形成了具有业务主线辅助以系统工具的组合型解决方案，改变传统服务模式，实现更高效的数字化转型。

随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击，国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段，而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业，借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物，医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大，成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

根据新药研发领域中客户服务阶段的不同，医药研发服务一般分为合同研发服务(CRO)、合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO)，分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链中的不同环节。

未来5年，全球医药市场规模将会稳定增长，而药企研发成本再创新高，医药研发外包渗透率将会持续提升。MNC的研发投入和Biotech公司的融资情况将会对CRO行业成长至关重要，FDA审评政策的变化和新兴疗法的蓬勃发展则为整个行业注入了新的活力。“研发成本+专利悬崖”压力剧增共促CRO渗透率提升。

想要了解更多中国CRO行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2024-2029年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》。

报告根据手术机器人行业的发展轨迹及多年的实践经验，对中国手术机器人行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国手术机器人行业将面临的机遇与挑战，对手术机器人行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。是手术机器人企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态，把握市场机会，正确制定企业发展战略的必备参考工具，极具参考价值!

• 相关深度报告REPORTS

  

  2024-2029年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告

  随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击，国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险...

  查看详情

延伸阅读

推荐阅读

猜您喜欢