可吸收医疗器械是指采用在人体内生物环境中可被降解与吸收的材料所制成的医疗器械,即生物可吸收医用材料类医疗器械,又称为生物医用可降解材料。这种材料可以在人体内生物环境中被降解与吸收,因此被广泛应用于医疗领域。
医疗器械行业是关系人类生命健康的多学科多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业,是一个国家制造业与科学技术发展水平的标志之一。作为关系人类生命健康的战略性新兴产业,随着全球居民生活水平的提高和医疗健康意识的增强,在庞大且稳定的市场需求下,医疗器械行业保持着良好的增长态势。
可吸收医疗器械是指采用在人体内生物环境中可被降解与吸收的材料所制成的医疗器械,即生物可吸收医用材料类医疗器械,又称为生物医用可降解材料。这种材料可以在人体内生物环境中被降解与吸收,因此被广泛应用于医疗领域。
可吸收的材料主要可分为高分子材料、无机材料和复合材料三大类。其中高分子材料有可吸收性明胶、胶原、壳聚糖、纤维素、聚乳酸等。
根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国可吸收医疗器械行业市场深度分析及发展前景预测研究报告》显示:
可吸收医疗器械的应用领域主要集中在医用卫生材料及敷料、骨科植入、医用缝合材料及粘合剂、整形植入等。例如,可吸收止血类医疗器械指在常规止血技术无效的情况下,在手术过程中放置于人体内的可被人体吸收的医疗器械产品,该类产品可通过加速创面局部血液的凝固过程产生止血作用。另外,可吸收材料在骨科植入领域的应用研究主要集中在骨折内固定、骨及软骨组织工程支架上。
冠心病介入治疗技术不断提升,“生物可吸收支架”正在为患者提供丰富和优质的治疗选择。
与传统金属支架不同,生物可吸收支架由高分子聚合物材料制成,可在完成开通狭窄血管的使命后,降解为水和二氧化碳被人体所吸收,使血管恢复正常的生理功能,不留永久金属植入物在体内。
2020年全球支架技术市场规模估值为11亿美元,预计从2021到2028年将以8.4%的复合年增长率增长。市场增长主要归因于生物研究和转化研究中对3D细胞模型的需求不断增长。此外,细胞培养范式的快速转变,及克服与药物开发过程的相关挑战,预计将推动支架技术市场的持续增长。
根据国家药监局数据显示,2022年国家药监局共批准注册医疗器械产品2,500个,同比增长46.2%;各省局共批准首次注册的第二类医疗器械产品13,334件,同比增长2.2%,自主创新的内生动力、创新活力显著增强,创新成果密集涌现,国产化替代步伐加快。从市场需求来看,我国个人医疗器械消费区域主要分布在华东、中南地区,主要是因为这些区域较早受益改革开放政策,产业集中度高、产业链健全、经济发展水平高,人们的保健意识普遍较强,对医疗器械产品的需求水平也较高。
随着新型医疗器械的不断涌现和医疗技术的进步,为可吸收医疗器械的发展提供了有利条件。这些新技术和新器械的出现,使得可吸收医疗器械的应用范围更广,使用效果更佳,从而进一步推动了行业的发展。
生物可吸收材料是骨科材料主流的研究发展方向。目前,市场上的骨科植入器械仍以金属材料为主,金属材料的部分特性在一些骨科治疗场景中短时间难以被替代,如在四肢长骨和负重区的治疗。近年来,生物可吸收材料在骨科植入器械中的应用也得到了快速发展,目前主要应用于非负重区、小关节、掌指骨、外踝等部位。
现阶段,应用最多的骨科生物可吸收材料主要为复合可降解内固定材料;PLA(聚乳酸)与其他材料复合(高分子左旋/消旋聚乳酸)(PLDLA)、PLLA/PGA共聚物;其他复合材料(聚对苯二甲酸乙二醇脂)(PET)等。国内骨科植入器械原材料缺少龙头企业,基础薄弱,高端核心材料仍以进口为主,如人工关节用到的生物陶瓷、椎间融合区用到的聚醚醚酮(PEEK)材料等,主要来源依赖进口。国内企业主要提供一般金属合金或者做金属表面处理工艺,具有核心竞争力企业较少。
未来,随着经济的发展和人们对医疗服务的需求不断增加,预计该行业将呈现出良好的增长势头。同时,随着技术的不断革新和医疗效果的进一步验证,可吸收医疗器械的应用范围将进一步扩大,其发展前景十分广阔。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国可吸收医疗器械行业市场深度分析及发展前景预测研究报告》。
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2024-2029年中国可吸收医疗器械行业市场深度分析及发展前景预测研究报告
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