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可吸收医疗器械行业现状分析2023

可吸收医疗器械是指采用在人体内生物环境中可被降解与吸收的材料所制成的医疗器械,即生物可吸收医用材料类医疗器械,又称为生物医用可降解材料。在国际标准IS010993,即医疗器械生物学评价的权威标准对其做了明确的定义:系指能够在体内生物环境中被降解与吸收的材料。

可吸收医疗器械是指采用在人体内生物环境中可被降解与吸收的材料所制成的医疗器械,即生物可吸收医用材料类医疗器械,又称为生物医用可降解材料。在国际标准IS010993,即医疗器械生物学评价的权威标准对其做了明确的定义:系指能够在体内生物环境中被降解与吸收的材料。

目前,可吸收的材料主要可分为高分子材料、无机材料和复合材料三大类。其中高分子材料有可吸收性明胶、胶原、壳聚糖、纤维素、聚乳酸等。无机材料主要是指生物降解类陶瓷,即磷酸三钙。可吸收复合材料是指由两种或两种以上不同的可吸收材料优化组合而成的材料,可以分为高分子材料之间的复合、高分子材料与无机材料之间的复合以及材料与生物活性物质之间的复合。

可吸收医疗器械应用领域

可吸收医疗器械的应用领域主要集中在医用卫生材料及敷料、骨科植入、医用缝合材料及粘合剂、整形植入等。

目前可吸收材料在骨科植入领域的应用研究主要集中在骨折内固定、骨及软骨组织工程支架上,手术中在切开人体骨折部位,植入对人体组织无不良反应的内固定物,对骨折段进行固定或连接。可吸收的骨科器械能在人体内降解,不需二次手术取出,且在降解过程中强度逐渐下降,应力慢慢转移至骨折部位,从而刺激骨折端愈合,并且对比金属材料,具有更好的生物相容性,减少炎症的发生几率。

敷料,是指包扎伤口的用品,用以覆盖疮、伤口或其他损害的材料,主要为创面提供有效的保护作用。医用卫生材料及敷料包含可吸收止血类医疗器械在内。可吸收止血类医疗器械指在常规止血技术无效的情况下,在手术过程中放置于人体内的可被人体吸收的医疗器械产品,该类产品可通过加速创面局部血液的凝固过程产生止血作用。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国可吸收医疗器械行业深度调研及投资前景预测研究报告》显示:

2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元(人民币),近7年复合增速约17.5%,已跃升为除美国外的全球第二大市场。从药械比角度看,我国目前药械比水平仅为2.9,与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距,较低的人均器械支出及临床渗透率,都表明医疗器械行业的未来潜力,预计未来中国医疗器械市场仍将有十年的黄金发展期。

整体来看,受益于政策推动 2023 年或将迎来医疗设备采购高潮期,相关市场有望迎来放量增长。一方面,医院端设备采购需求集中在彩超、CT、MRI、内窥镜、监护仪、呼吸机、血液透析机等医疗设备,相关优质企业有望迎来业绩放量增长。另一方面,受益于财政贴息政策不断落地,高校端科研仪器设备等也有望迎来采购高峰期,相关科研服务标的迎来发展机遇。

可吸收医疗器械行业现状分析2023

近年来,可吸收医疗器械逐步走入大众视野。该类器械与药物相结合并被人体吸收,可达到良好的治疗效果,并可避免体内因长期存在异物而产生排异反应、非感染性炎症及其他不良反应。

我国2018年的人均预期寿命为77岁,但健康预期寿命为68.7岁,也就是说,我国公民有8.3年的时间带病生存。其中,白内障、心血管疾病以及骨科疾病等老年人群患病率较高。由此可见,人口老龄化并不意味着市场发展的萎靡,庞大的老年患者群体有望推动医械产业人工晶状体、心血管耗材、口腔耗材以及骨科植入物等细分领域的产业发展与技术进步。

在人口老龄化趋势的推动下,冠脉支架、关节植入物以及口腔耗材成为最普遍的使用医用耗材。但医用耗材的使用并非是一劳永逸的结果。耗材植入人体内后,会对局部组织和全身产生副作用和影响。这是由植入物表面的物理特征影响人体免疫细胞所产生的,从而导致慢性炎症、组织损伤和纤维化,出现医械植入物排斥和失效。

在产业规模稳定高增长的同时,医疗器械产业集中度也不断增强。2022年,中国医疗器械规模以上生产企业营业收入占全行业的比重已经超过60%。其中,上市医疗器械企业超过163家,该数字对比三年前几乎翻倍。

多重因素将推动中国本土企业技术创新,未来国产替代仍为行业主旋律。政策方面,全国以及各地推出多项政策对本土医疗器械企业进行创新研发提供了大量的政策支持。技术升级上,中国医疗器械企业近年来不断增加研发投入,提升自身技术创新能力。近几年,中国前十大医疗器械企业每年研发投入均维持20%以上的增长。

目前,可吸收医疗器械多运用在医用敷料、骨科耗材、冠脉支架以及医美等领域,未来具有取代金属耗材的广阔前景。

可吸收医疗器械行业报告是从事可吸收医疗器械行业投资之前,对可吸收医疗器械行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析,评估项目可行性、效果效益程度,提出建设性意见建议对策等,为可吸收医疗器械行业投资决策者和主管机关审批的研究性报告。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国可吸收医疗器械行业深度调研及投资前景预测研究报告》

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