生长激素(hGH)是人脑垂体前叶分泌的由191个氨基酸残基构成的肽类激素,其能够促进蛋白质合成以及骨骼与肌肉的生长。1985年,重组人生长激素(r-hGH)研发成功并逐渐成为治疗矮小症的主要药物。
一、生长激素概述
生长激素(hGH)是人脑垂体前叶分泌的由191个氨基酸残基构成的肽类激素,其能够促进蛋白质合成以及骨骼与肌肉的生长。1985年,重组人生长激素(r-hGH)研发成功并逐渐成为治疗矮小症的主要药物。
二、生长激素行业现状
生长激素是治疗矮小症的主要用药。生长激素是由脑垂体释放的单一肽链的蛋白质激素,是腺垂体中含量最多的激素,约占其总含量的50%。生长激素由191个氨基酸组成,主要功能是促进人体组织生长;促进蛋白质合成代谢,刺激骨骼生长发育。人在幼年时,如果生长激素分泌不足或者过多,都会出现身材特别矮小或异常高大。使用生长激素能够促进生长发育。
生长激素治疗儿童矮小症的年龄窗口为4-15岁,通过统计我国4-15岁儿童数量,并以3%的发病率(参考中华医学会数据)测算,预计2018年我国4-15岁矮小症患者人数约为580万人。矮小症病例中生长激素缺乏症占比32.7%,同时考虑慢性肾功能不全、Turner综合征等其他国内获批适应症,假设国内获批适应症占所有矮小症患者比例为40%,则2018年我国4-15岁获批适应症人群约为232万人。
目前国内临床上广泛应用的重组人生长激素的氨基酸序列均与天然人生长激素一致,抗体产生率低,可分为粉针、水针及长效水针三种剂型,即第三代至第五代生长激素。粉针与水针均为短效剂型,需每日注射,其中粉针平均年治疗费用约2.6万元,定位低端市场,水针平均年治疗费用约5.5万元,定位中端市场;长效水针为长效剂型,仅需每周注射,平均年治疗费用约21.8万元,定位高端市场。
水针剂型仍然是我国生长激素市场主流产品,长效剂型上市较晚,且价格较高,市场份额也相对较低。数据显示,2020年Q1-Q3,国内样本医院生长激素销售中,普通水针占比为73%,粉针占比26%,长效水针占比1%
三、生长激素发展前景
目前我国生长激素市场渗透率依旧较低,未来提升空间广阔。目前,生长激素的主要研发趋势已逐步趋向为长效剂型的生长激素,金赛药业、LG Life Sciences、安科生物、天境生物和特保生物等均在积极研发,其中金赛药业、LG Life Sciences的长效生长激素已经上市。由此可见,长效剂型是未来的一个主要发展方向。预计后续多个产品上市后,长效生长激素市场竞争将逐步变得激烈。
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