第二剂次加强疫苗来了 吸入式新冠疫苗接种同时进行

• 李波 2022年12月14日 来源：中研普华集团、国家卫健委、中研网 1227 80
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现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。

国务院联防联控机制综合组13日印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，要点如下：

目标人群

现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。

疫苗选择和时间间隔

疫苗选择。根据疫苗研发工作进展，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种，有关组合如下：

3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);

3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞);

3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);

3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗;

2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);

3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗(sf9细胞);

3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗;

3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞);

3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。

时间间隔。根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。

确保接种安全

各地要继续把接种安全放在首要位置，严格按照《预防接种工作规范》要求，规范组织接种实施。各地卫生健康部门要落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求，保障接种安全。

接种单位要做好加强免疫的接种信息登记和疫苗流向管理，及时准确更新免疫规划信息系统和预防接种凭证中接种记录相关内容。

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示，从病原学角度来讲，新冠病毒感染目前看没有出现慢性病的情况，表明它在体内能够被免疫系统清除，因此它是自限性的。

根据对新冠病毒目前的研究和认知，华中科技大学同济医院感染科副主任郭威认为，新冠病毒目前未发现整合于人体的基因组，也没有发现病毒可长期存在于某一个脏器中，从这个层面说新冠病毒是自限性的。

但王贵强同时指出，新冠病毒直接带来的人体损伤是可以“自限”的，但其诱发的关联危害难以“自限”，仍需要规范化治疗。“目前感染新冠病毒的少数患者会出现病情恶化的情况，如果有基础性疾病就会合并诱发其他的病症，出现重症甚至死亡。”王贵强说。

随着疫苗研发能力的进一步提升，未来我国疫苗种类将更加丰富、防御效果更显著。海外发展中国家疫苗接种率较低，或成为我国疫苗企业重点输出地区。

在新冠疫苗的生产上，各国企业表现出极高的生产效率。灭活疫苗是传统的疫苗技术，工艺成熟，质量稳定，最大特点是安全性高、可及性好、有效性明确。腺病毒载体疫苗，其特点是除体液免疫外可诱导良好的细胞免疫，生产成本低。mRNA疫苗的特点为研发周期短，免疫原性较好。重组蛋白疫苗特点是免疫原性好，生产成本低。

新冠病毒疫苗市场持续景气

目前全球新增确诊整体仍处于较高水平，疫情加重和技术更新催化疫苗行业孕育投资价值。全球疫苗市场规模占比小，2020-2025年复合增长率高达17.3%。

随着疫苗技术升级，后疫情时代疫苗行业变革及重磅疫苗产品不断上市，全球疫苗市场规模及增速有望进一步提高。

未来，新冠疫苗企业持续研发输出加强疫苗，服务国内市场的同时，也可兼顾对海外新增量市场的开拓。未来，mRAN疫苗将成为各国的研发重点。我国也将在政策激励和市场需求等共同推动下，实现技术突破，将其大规模应用到序贯接种之中，增强国民对于持续变异新冠病毒的免疫能力。

国家药监局附条件批准康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗注册申请。随着首款商业化产品上市，康希诺生物在2021年扭亏为盈。根据财报数据，康希诺生物全年实现营业收入43亿元，同比增加17174.82%;实现净利润19.14亿元，同比扭亏为盈。

目前，我国已相继向20多个国家转让技术并合作生产疫苗，在海外形成了10亿剂的新冠疫苗年产能。

辉瑞预计2030年mRNA疫苗带来100亿-150亿美元年营收

辉瑞在投资者报告中表示，预计到2030年，其mRNA疫苗产品组合带来的年营收可能达到100亿至150亿美元。得益于全球市场对其新冠疫苗和口服药物Paxlovid的强劲需求，辉瑞今年的总营收预计将超过1000亿美元，是新冠疫情前两倍多。

mRNA疫苗还具有研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异;体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强，不需要佐剂以及易于批量生产，支持全球供应的关键优势。

新冠疫苗在中国有7款获批使用，无一款mRNA疫苗，诸多企业因此当做机会，连番投入。截至5月26日，全国已完成新冠疫苗全程接种的人数是12.56亿人，占全国总人口的近九成。完成加强免疫接种的人数，也有7.75亿人。

截至2022年6月23日，全国累计接种总人数达129344.7万，已完成全程接种125998.7万人。截至2022年7月3日，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗340398.9万剂次。

全球人口数量超过76亿，为达到群体免疫效果，新冠疫苗接种率需要达到60%-80%，取中间值70%来计算，全球有超53亿人需要接种新冠疫苗，mRNA疫苗市场空间巨大，预计到2025年全球mRNA药物市场规模将达51.2亿美元。

上海启动吸入式新冠疫苗接种

此前上海启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记，即日起启动本次加强免疫。

今年9月，新研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗，经国家卫健委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用，成为全球首个“吸入式”新冠疫苗。

据介绍，目前预约的“吸入式”新冠疫苗实施免费接种，仅针对18岁以上人群，且为加强免疫接种，需已完成两剂次灭活疫苗(包括北生、科兴、武生疫苗)或康希诺重组新冠疫苗后满6个月。

根据国家有关要求，市民目前仅需接种1剂次同源加强免疫或序贯加强免疫接种。据悉，相关临床研究结果显示，采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。

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