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什么是特医食品? 特医食品行业市场规模及未来发展趋势

特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。 [

特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。 

特殊医学用途配方食品是食品,不是药品,但不是正常人吃的普通食品。该类食品必需在医生或临床营养师指导下使用,可以单独使用,也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

特医食品是介于药品与食品之间的特殊食品,不具备治疗效果,但能够以较少的食用量提供人体必需的营养,可以促进病人康复,缩短病人治疗时间,改善食用者营养状况,为疾病治疗与保障身体健康提供帮助,提高食用者生活质量。截至目前,全球有700余款特医食品上市,但我国仅有81款特医食品获批,其中多数为婴幼儿配方奶粉。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国特医食品行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示:

特医食品产业链上游市场参与者包括特医食品生产所需配方原料供应商。产业链中游环节主体为特医食品生产企业,业务范围涉及特医食品系统产品研发、生产和销售,企业类型涵盖乳制品企业、药品企业、保健品企业等。产业链下游涉及特医食品消费场所及消费人群,其中消费场所包括二三级医院、社区医院、社会药店、养老机构以及线上渠道(特定全营养类型除外)等。

2019年我国年住院人次2.6亿,手术量6900万台,其中40%-50%住院患者营养不良。同时,我国肿瘤患者约450万,肿瘤患者营养不良高达80%;此外,2019年我国60岁及以上老龄人口2.54亿,65岁及以上老龄人口1.76亿,约29%老年人营养不良,且65岁以上老年人营养不良风险高于65岁以下人群40%以上。如此计算,我国特医食品市场需求达千亿规模。

中国特医食品行业市场规模从2016年的25.9亿元增至2020年的77.2亿元,扩大了约3倍,预计2021年将增至100.1亿元。未来,在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等多重因素的驱动下,特医食品凭借其在临床营养支持中不可替代的作用,市场规模将持续扩大。

特医食品行业企业情况

从目前来看,我国对特医食品采取注册制,政策监管十分严格,要求特医食品企业具备独立的生产线,在生产能力、研发能力、检验能力上都有较高的要求。

从企业情况来看,截至2021年7月19日,中国特医食品相关企业共有954家,其中在业、存续的企业为864家,占所有有关企业的90.57%。而就地区分布情况来看,广东省的相关企业最多,达到129家,其次为山东省,达到107家。截至2021年6月,国内市场共有29家企业获得特医食品注册证书,其中雀巢、雅培占第一梯队,旗下分别拥有11款、8款特医食品。雅培方面,包含2款全营养配方食品以及6款婴配类配方食品。婴配类中占比最大的是早产/低出生体重婴儿配方食品,有3款产品;其次,乳蛋白水解配方有2款,母乳营养补充剂有1款。

与此同时,国内获得注册证书的企业为22家,中资企业圣元以5款产品获批数位列第三。而从获批产品数目上看,国内产品占比52.9%,获批数量已实现对进口产品的赶超,可见中资企业优势逐渐突出。

特医食品行业市场规模及未来发展趋势

中国营养保健食品协会数据表明,在美国,有65%的营养不良患者在使用特医食品,英国有27%,而中国只有1.6%。新华网食品频道近日做的特殊食品公众认知问卷调查结果显示:近五成网民不知道特医食品,六成网民对使用特医食品存有顾虑。而针对全国各地医生的问卷结果显示,只有儿科、营养科和保健科的医生,相对熟知特医食品的相关知识。

在科研、技术、资金等方面,外资企业明显占据更多优势。目前获得国家市场监督管理总局批准注册的51个产品中,进口产品占30个。以雀巢健康科学为例,目前,其已经获得8个特医产品注册证,还有几个正在审批的产品。特医在中国目前还是起步阶段,很多企业都可能有很好的研发概念,但从概念落实到产品上,还需要大量的经验累积,以及研发与生产的良好衔接。

从市场总体看,我国特医食品规模占全球市场不到3%,与发达国家存在较大差距;从临床渗透率看,在美国,有65%的营养不良患者在使用特医食品,英国有27%,而中国大陆只有1.6%。特医食品产业供需关系的严重失衡,导致我国患者营养不良现象普遍,进而影响治疗和术后康复效果,甚至导致死亡率升高,并发症增多,住院时间延长,治疗费用提高,再次住院率提高等。

现阶段,中国特医食品销售渠道多集中在三级和二级医院,患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。相比之下,美国等部分发达国家实施特医食品审批制度备案制,除医院外,特医食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。

随着国家分级诊疗制度的实施,社区医院在慢性病治疗与管理中扮演重要角色,营养治疗是慢病管理的重要内容。业内人士指出,未来,在中国大健康市场以及慢病管理的不断规范下,特医食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上渠道等拓展。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国特医食品行业市场全景调研与发展前景预测报告》

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