创新药行业调研报告 创新药行业市场现状及趋势分析

• 黄文玉 2023年1月22日 来源：互联网 571 32
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创新药一般指创新药物，创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

从无药到有药，从买不起到用得上，从审评审批速度加快到医保谈判降价，十年间，中国创新药发展的成绩有目共睹。越来越多的新药、好药上市，惠及中国百姓。在经历快速发展之后，中国医疗健康领域的投资趋势整体放缓。目前中国创新药行业正处于本土创新生态的建立，并逐步迈向国际化和可持续发展的阶段。

国产创新药产业的崛起以及全球创新药的快速引进，不仅满足了中国患者日益增长的健康需求，以可持续的方式提高了创新药品的可及性和可负担性，还有力促进了中国从医药大国走向医药强国，更成为健康中国这一国家战略的坚实基石，并在全球创新体系下贡献更多中国智慧。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》显示：

创新药一般指创新药物，创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

创新药首先从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位，和作用效果，再经过首次人体试验，经历I期，II期，III期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才可以获得药物监管机构的批准。先后经历10到15年的时间，耗资可达数十亿美元。

创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家(2006-2020)的中长期国家科技重大专项中，专门有“重大新药创制专项”，目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用，具有自主知识产权的药物，降低对国外新药的依赖。国产主导市场价格，受益中国老百姓的故事越来越多。无论是PD-1药物还是TKI靶向药，越来越多国产创新药的上市获批，“做中国人吃得起的新药”，中国制药人的理想正得以逐步实现。

创新药行业市场现状分析

创新药新一轮的周期已经在逐渐拉开大幕，如果说上一轮是以攻克心血管疾病、糖尿病为驱动力的创新药周期，那么此轮周期的核心驱动力就是来源于抗肿瘤药物，而现在正处于研发突破期，在抗肿瘤领域的创新药物研发必将迎来井喷式的发展。

数据显示，2021年审评通过47个创新药，再创历史新高。47个看似不多，却极为不易。《2021年度药品审评报告》给出这样的结论——我国医药产业创新能力和高质量发展进一步增强。2021年，国家药监局药品审评中心受理药品注册申请11658件，其中创新药注册申请1886件，比上年增长76.1%。相比于4年前，2017年的创新药注册申请是506件，不到2021年的三分之一。

相较于2020年751个品种通过形式审查，进入谈判名单的药品大幅减少，仅有271个。根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。

全球药企前20强中的18家和医疗器械前20强中的17家都已在上海设立地区总部、研发中心或生产基地。随着中国医药产业自身的成长，外资企业在华的发展策略已经发生改变，想要继续抓住中国这个全球生物医药最具发展机遇的市场，而引领区时空下的浦东更具吸引力。

2022中国创新药行业整体投融资环境

2022年上半年的投融资数据来看，当前中国创新药行业的整体投融资环境相对低迷，投资方也趋于谨慎和理性。

据医药魔方InvestGO数据库统计，2022年上半年，一级市场投融资事件数同比降低46.7%;IPO事件数同比降低45.5%。二级市场再融资事件数同比减少57.8%。同时，资本市场从2021年中开始进入回调期，A股、港股均出现破发，二级市场流动性降低，进而影响了一级市场的融资和定价。医药魔方InvestGO数据库统计数据显示，2022年前三季度，B轮、C轮、D轮的创新药、改良型新药及传统制药融资事件数在总融资事件数目中占比较往年明显下滑。

业内人士表示，我国新药纳入医保的速度是空前的。在去年获批的83种新药中，已有19款药物实现当年获批、当年进医保，包括13款国产新药和6款进口新药，含多发性硬化药物、HIV感染药物、肝癌药物等。一个新药从获批上市到纳入医保，平均周期缩短到了一年零两个月。

在医保控费和仿制药一致性评价的大环境下，仿制药企业的增长乏力。与此对应的是，在新一轮创新药物发展的周期来临之际，在相关政府机关的政策刺激下，国内的药企牢牢把握这一轮创新药发展周期，希望能以抗肿瘤药物为驱动力，大力提高国内药企的创新药物研发能力，经过近年来的努力，也取得了一定的成绩，得到了市场的认可。

随着，信达生物、贝达、百济神州等越来越多创新药企的崛起，以及中国创新药环境越来越好，业内称这是“创新药的黄金时代”。当下中国生物制药产业正驶入高速成长通道，中国研发创新氛围逐渐形成，开始诞生出一批对全球医药未来产生深远影响的本土创新企业。

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