首款国产带状疱疹疫苗终于上市了。1月31日下午,百克生物宣布,公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。相比葛兰素史克Shingrix适用人群是50岁及以上成人,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗适用人群进一步扩大,适用于40岁及以上成人4
首款国产带状疱疹疫苗获批上市
首款国产带状疱疹疫苗终于上市了。1月31日下午,百克生物宣布,公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。就疫苗情况而言,百克生物公告称,目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市,是一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗。
对于百克生物带状疱疹疫苗的市场前景,根据上述申万宏源研报,百克生物该产品安全性较好、可及性更强、适用年龄段更广,预计到2030年销售峰值有望超过40亿元。
相比葛兰素史克Shingrix适用人群是50岁及以上成人,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗适用人群进一步扩大,适用于40岁及以上成人,涵盖了40-50岁群体,这部分群体被认为对带状疱疹疫苗的接受度更高,且消费力更强。
实际上,在此之前,带状疱疹疫苗在国内卖的并不火爆。2020年4月,欣安立适在中国开始批签发,定价1598元/针,一共接种2针。2020年1-9月带状疱疹疫苗批签发量共104万支,其中9月批签发量为24万支。不过,至2020年后中检院不再披露疫苗签发数量。
在此之前,中国仅上市了一款带状疱疹疫苗,且为进口,即葛兰素史克的Shingrix,后者于2020年6月28日正式在中国上市销售。
作为带状疱疹最佳防治手段,位居全球疫苗销量榜前四的GSK(葛兰素史克)重组带状疱疹疫苗却在国内遭遇了“水土不服”。
中检所数据显示,2021年该疫苗批签发量由2020年的165万剂暴跌至59万剂,在国内50岁以上人群渗透率仅有0.3%,而美国市场覆盖率超过40%。
据中研普华产业院研究报告《2023-2028年版疫苗产业政府战略管理与区域发展战略研究咨询报告》分析
带状疱疹是中老年人群易患的感染性疾病之一。中老年人免疫功能下降,一旦得了带状疱疹,容易出现持续时间较长的神经痛,甚至产生后遗神经痛,而接种疫苗可以有效预防带状疱疹发病。
带状疱疹(Herpes zoster, HZ),是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(Varicella zoster virus, VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。随着年龄增长,免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力,从而增加患带状疱疹的风险,这种疾病会导致难以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍会出现剧烈疼痛,这种神经疼痛被称为带状疱疹后神经痛,可能持续数月甚至数年。接种带状疱疹疫苗,是预防带状疱疹发病有效的措施。
带状疱疹和水痘的“罪魁祸首”都是水痘-带状疱疹病毒,只是在不同时期,表现为不同的疾病。儿童时期,感染水痘-带状疱疹病毒后,通常会患水痘,水痘痊愈后,病毒依然会潜伏在体内的神经节中,随着年龄增长,免疫功能逐渐下降,病毒会再激活而引发带状疱疹。
患带状疱疹,往往“祸不单行”,可能会导致严重且持久的并发症。带状疱疹皮疹愈合后仍持续1 个月及以上的疼痛即为带状疱疹后神经痛,30-50%患者疼痛持续超过1 年,部分甚至达10 年或更长,严重影响患者及患者家属的生活质量。
对于带状疱疹,很多人认为得过以后身体会产生抗体,然而随着时间推移,体内特异性抗体和细胞介导的免疫应答会逐步减少,带状疱疹可能会复发,接种疫苗是预防的有效手段之一。刘翠娥表示,全球临床研究结果显示,接种带状疱疹疫苗对 50 岁及以上和 70 岁及以上成人的保护效力分别为 97.2%、91.3%,是有效预防带状疱疹的手段之一。
随着人口的老龄化以及带状疱疹新增病例数增加,中国带状疱疹疫苗市场未来的增长空间依旧被看好。
弗若斯特沙利文数据显示,按销售收入计中国的带状疱疹疫苗市场从2015年的0增至202年的6亿元,并预计从2021年至2025年按103.8%的复合年增长率增长至2025年的108亿元,以及从2025年至2030年按21.1%的复合年增长率进一步增长至2030年的281亿元。
欲了解更多关于疫苗行业的市场数据及未来行业投资前景,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年版疫苗产业政府战略管理与区域发展战略研究咨询报告》。
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