血液净化是目前临床广泛应用的一类治疗方式,通过将患者的血液引出体外并流经净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化最早是通过人工肾治疗慢性肾功能衰竭,随着多年的发展,血液净化治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围。
血液净化是目前临床广泛应用的一类治疗方式,通过将患者的血液引出体外并流经净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化最早是通过人工肾治疗慢性肾功能衰竭,随着多年的发展,血液净化治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围。
血液净化不仅是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法,同时还可以从血液中清除多种致病因子,成为治疗自身免疫性疾病、器官移植排斥反应、重症肝病、感染、炎症等多种疾病的重要治疗方式。
根据中研普华产业研究院发布的《2019-2025年中国血液净化行业市场深度调研及投资价值评估咨询报告》显示:
有数据统计,中国透析市场规模全球居首。2010年前,中国血透患者仅有16万左右,从2010年到现在,血透患者数量已经接近70万。
根据数据显示,截止2021年底,我国血液透析在透患者人数为749573人,腹膜透析在透患者人数为126372人。现阶段我国接受治疗的患者比率不到20%,如2030年尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%,届时透析治疗人数将达到148万人,若接近或达到发达国家现在的平均治疗率 75%,则透析治疗人数或将达到 300 万人以上。
未来随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加,终末期肾病患者接受治疗比率将不断提高,进而推动血液净化行业增长,市场前景广阔,拥有巨大的发掘空间。
截至2022年6月底,国内上市的血液净化器械产品近400个,其中国产占比三分之二。国产占比较高的主要有灌流器、净化管路和透析粉液等血液净化耗材,而血液净化的核心产品血液净化设备和透析器,进口批件数量占比较高。
国内血液净化器械生产企业中,可生产净化管路和透析粉液企业相对较多,分别达到了38家和49家;血液净化设备、透析器、灌流器企业分别为22家、22家和8家。其中,有较多国际龙头品牌如费森尤斯、贝朗、东丽、泰尔茂、日机装等,均在我国以外资或合资形式设立公司。
目前国内的血液透析中心分为公立医院运营和民营资本运营两类。此前一直是由公立医院提供血液透析治疗服务,自 2014 年以来国家逐步放开民营血液透析中心的建设条件。随着民营资本设立的血液透析中心逐步拥有成熟的操作规范、医疗制度、护理制度、人员制度,民营血液透析中心也可以提供精细化和安全的管理与服务。
随着技术不断发展进步,血液净化设备相关功能会更加完善,新的安全监测技术的应用会使设备的安全性大大提高,同时设备及耗材的集成度也会越来越高,操作将更加便捷,设备更加智能化、人性化。
近年来,随着我国经济快速发展,国民健康意识的持续增强,医疗水平的不断提高,我国卫生费用及其占 GDP 比重逐年上升。2011 年至 2020 年期间,我国卫生费用由 24,345.91 亿元上升至 72,175.00 亿元,占我国 GDP 比重由4.99%上升至 7.10%,人均医疗卫生费用由 1,804.52 元上升至 5,112.34 元。相比之下,美国 2020 年卫生总费用达到 41,240.05 亿美元,占美国 GDP 比重为19.70%,人均卫生费用为 12,530.00 美元。整体来看,我国医疗卫生费用虽然逐年快速增长,但与发达国家仍存在一定的差距,医疗卫生事业的发展仍有较大的上升空间。
随着医疗改革政策的深化,我国医疗保障制度逐渐完善,基本医保的覆盖率逐年提高,我国居民消费能力也显著提高,尤其是如尿毒症等重大疾病的报销比例进一步提升降低了患者的治疗成本,提高了患者的就诊意愿。大病医保政策的实施缓解了终末期肾病患者血液透析治疗费用负担。
随着基本医保的覆盖人口逐渐增多、大病医保政策逐步落实、血液透析中心审批政策放开等一系列医疗政策的实施,我国血液透析患者医疗费用支出压力将得到极大缓解,下游血液透析中心资源不均衡的现象将得到改善,推动了我国血液净化行业的发展。
根据 CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统),2019 年血液透析患者人数为 63.3 万人,据此计算我国 2019年透析比率(透析患者率/终末期肾病患病率)不足 32%。根据 USRDS 于 2021年发布的《美国肾脏病数据系统年度报告》,2019 年发达国家终末期患者透析比率基本在 40%以上,部分地区如日本、新加坡透析比率达到 80%以上。因此,我国血液透析治疗率仍处于较低水平,与发达国家相比存在较大的差距。
随着我国国民收入水平提升、医疗政策不断改革,血液透析作为终末期肾病的主要治疗方式,其市场存量需求有待释放,具有较为广阔的市场空间。
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